Altistusterapian parantaminen projektiopohjaisen lisätyn todellisuuden avulla torakkafobian hoidossa
Altistusterapian parantaminen projektiopohjaisen lisätyn todellisuuden avulla torakkafobian hoidossa: Useita perustapauksia koskeva yksittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifinen fobia (SP) tarkoittaa äärimmäistä ja jatkuvaa pelkoa tietystä esineestä tai tilanteesta, joka on suhteeton todelliseen vaaraan tai uhkaan. SP on yleisin ahdistuneisuushäiriö, johon liittyy merkittävää vajaatoimintaa ja komorbiditeettia. Eläinten pelko on yksi SP:n yleisimmistä alatyypeistä. In vivo -altistus on tämän ongelman ensisijainen hoitomuoto, mutta tämä tekniikka liittyy sen toteutuksen rajoituksiin, jotka liittyvät saatavuuteen ja hyväksyttävyyteen (eli potilaiden ja terapeuttien alhainen hyväksyntä, korkea keskeyttämisaste, rajoitettu pääsy hoitoon ja vaikeudet sen soveltamisessa kliinisessä yhteydessä). Lisätty todellisuus (AR) tarjoaa joitain etuja valotustekniikan toimittamisessa: 1) Altistuminen useille virtuaalisille ärsykkeille; 2) Todellisuuden yli meneminen; 3) tilanteen täydellinen hallinta; 4) Se mahdollistaa yksityisyyden ja luottamuksellisuuden. Erityisesti AR:n tärkein näkökohta on se, että virtuaaliset elementit lisäävät relevanttia ja hyödyllistä tietoa todellisessa maailmassa saatavilla olevaan fyysiseen tietoon.
Tutkimuksessa noudatetaan usean perustilanteen yhden tapauksen suunnittelun ohjeita vuorottelevilla hoidoilla. Osallistujat (N = 4), jotka saivat torakoiden SP-diagnoosin (DSM-5), jaetaan satunnaisesti eri lähtötasoille (vaihtelevat 8–14 päivää), ja he kaikki saavat kaksi koeehtoa: 1) AR-altistus. terapia useilla ärsykkeillä ja; 2) AR-altistushoito yhdellä ärsykkeellä. Mukana on viisi arviointihetkeä: ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja seuranta ensimmäisen kuukauden, 6 ja 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaana
- Täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit SP:lle (eläinalatyyppi) torakoihin
- Fobian kesto vähintään kuusi kuukautta
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- Vähintään 4 pisteen esittäminen diagnostisen haastattelun pelko- ja välttämisasteikoista
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen vakava mielenterveyshäiriö, joka vaatii välitöntä huomiota
- Sinulla on nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö, psykoosi tai vakava orgaaninen sairaus
- Tällä hetkellä hoidetaan samanlaisessa hoito-ohjelmassa
- Pystyy työntämään kätensä muovisäiliöön torakan kanssa (käyttäytymistestin aikana)
- Muun psykologisen hoidon saaminen tutkimuksen aikana torakkafobiasta
- Aloita lääkehoidon saaminen tutkimuksen aikana (tai jos käytät niitä jo, muuta lääkettä tai annosta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorotteleva hoitoehto - 10 päivää odotus
Interventio perustuu torakoiden altistushoitoon P-ARETilla.
Pääkomponentit: Psykoedukaatio, altistuminen pelätylle esineelle (torakolle), mallintaminen (terapeutti on vuorovaikutuksessa fobisen ärsykkeen kanssa ensin ja jos mahdollista, potilas seuraa samoja vaiheita), kognitiivinen uudelleenjärjestely sekä vahvistaminen ja uusiutumisen ehkäisy.
|
P-ARET torakkafobiaan vuorotellen kahdella interventiolla: altistuminen yhdelle ärsykkeelle (aina käyttäen samaa projisoitua torakkaa) ja altistuminen useille ärsykkeille (erilaiset torakoiden lukumäärän, muodon, värin ja liikkeen suhteen). Vastapainona on aloittaa sama määrä osallistujia molemmissa kahdessa menettelyssä. Näitä kahta ehtoa sovelletaan satunnaisesti jokaiselle osallistujalle, sillä rajoituksella kutakin ehtoa sovelletaan 3 kertaa. Viikoittain on 6 kertaa noin tunnin mittaisia istuntoja. Tämän altistushoidon tarkoituksena on kohdistaa potilaat fobisiin ärsykkeisiin hallitusti, mikä suosii tottumisprosessia ja antaa heille mahdollisuuden hyväksyä, että heidän pelkäämiään negatiivisia seurauksia ei todellakaan tapahdu. Kaikki altistusistunnot tulee tallentaa (potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tallentamiseen ennen hoidon aloittamista). |
|
Kokeellinen: Vuorotteleva hoitoehto - 9 päivää odotus
Interventio perustuu torakoiden altistushoitoon P-ARETilla.
Pääkomponentit: Psykoedukaatio, altistuminen pelätylle esineelle (torakolle), mallintaminen (terapeutti on vuorovaikutuksessa fobisen ärsykkeen kanssa ensin ja jos mahdollista, potilas seuraa samoja vaiheita), kognitiivinen uudelleenjärjestely sekä vahvistaminen ja uusiutumisen ehkäisy.
|
P-ARET torakkafobiaan vuorotellen kahdella interventiolla: altistuminen yhdelle ärsykkeelle (aina käyttäen samaa projisoitua torakkaa) ja altistuminen useille ärsykkeille (erilaiset torakoiden lukumäärän, muodon, värin ja liikkeen suhteen). Vastapainona on aloittaa sama määrä osallistujia molemmissa kahdessa menettelyssä. Näitä kahta ehtoa sovelletaan satunnaisesti jokaiselle osallistujalle, sillä rajoituksella kutakin ehtoa sovelletaan 3 kertaa. Viikoittain on 6 kertaa noin tunnin mittaisia istuntoja. Tämän altistushoidon tarkoituksena on kohdistaa potilaat fobisiin ärsykkeisiin hallitusti, mikä suosii tottumisprosessia ja antaa heille mahdollisuuden hyväksyä, että heidän pelkäämiään negatiivisia seurauksia ei todellakaan tapahdu. Kaikki altistusistunnot tulee tallentaa (potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tallentamiseen ennen hoidon aloittamista). |
|
Kokeellinen: Vuorotteleva hoitoehto - 13 päivää odotus
Interventio perustuu torakoiden altistushoitoon P-ARETilla.
Pääkomponentit: Psykoedukaatio, altistuminen pelätylle esineelle (torakolle), mallintaminen (terapeutti on vuorovaikutuksessa fobisen ärsykkeen kanssa ensin ja jos mahdollista, potilas seuraa samoja vaiheita), kognitiivinen uudelleenjärjestely sekä vahvistaminen ja uusiutumisen ehkäisy.
|
P-ARET torakkafobiaan vuorotellen kahdella interventiolla: altistuminen yhdelle ärsykkeelle (aina käyttäen samaa projisoitua torakkaa) ja altistuminen useille ärsykkeille (erilaiset torakoiden lukumäärän, muodon, värin ja liikkeen suhteen). Vastapainona on aloittaa sama määrä osallistujia molemmissa kahdessa menettelyssä. Näitä kahta ehtoa sovelletaan satunnaisesti jokaiselle osallistujalle, sillä rajoituksella kutakin ehtoa sovelletaan 3 kertaa. Viikoittain on 6 kertaa noin tunnin mittaisia istuntoja. Tämän altistushoidon tarkoituksena on kohdistaa potilaat fobisiin ärsykkeisiin hallitusti, mikä suosii tottumisprosessia ja antaa heille mahdollisuuden hyväksyä, että heidän pelkäämiään negatiivisia seurauksia ei todellakaan tapahdu. Kaikki altistusistunnot tulee tallentaa (potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tallentamiseen ennen hoidon aloittamista). |
|
Kokeellinen: Vuorotteleva hoitoehto - 12 päivää odotus
Interventio perustuu torakoiden altistushoitoon P-ARETilla.
Pääkomponentit: Psykoedukaatio, altistuminen pelätylle esineelle (torakolle), mallintaminen (terapeutti on vuorovaikutuksessa fobisen ärsykkeen kanssa ensin ja jos mahdollista, potilas seuraa samoja vaiheita), kognitiivinen uudelleenjärjestely sekä vahvistaminen ja uusiutumisen ehkäisy.
|
P-ARET torakkafobiaan vuorotellen kahdella interventiolla: altistuminen yhdelle ärsykkeelle (aina käyttäen samaa projisoitua torakkaa) ja altistuminen useille ärsykkeille (erilaiset torakoiden lukumäärän, muodon, värin ja liikkeen suhteen). Vastapainona on aloittaa sama määrä osallistujia molemmissa kahdessa menettelyssä. Näitä kahta ehtoa sovelletaan satunnaisesti jokaiselle osallistujalle, sillä rajoituksella kutakin ehtoa sovelletaan 3 kertaa. Viikoittain on 6 kertaa noin tunnin mittaisia istuntoja. Tämän altistushoidon tarkoituksena on kohdistaa potilaat fobisiin ärsykkeisiin hallitusti, mikä suosii tottumisprosessia ja antaa heille mahdollisuuden hyväksyä, että heidän pelkäämiään negatiivisia seurauksia ei todellakaan tapahdu. Kaikki altistusistunnot tulee tallentaa (potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tallentamiseen ennen hoidon aloittamista). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pelossa, välttäminen, usko negatiivisiin ajatuksiin ja selviytymiskyky pelätyillä ärsyketasoilla.
Aikaikkuna: Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Kohde1: Jos näet edessäsi torakan tällä hetkellä… Kuinka paljon pelkäsit sitä?
Kohta 2: Jos näet edessäsi torakan tällä hetkellä… missä määrin vältät sitä?, Kohta 3: Jos näet edessäsi torakan tällä hetkellä… Missä määrin uskoisit, että se on vaarallinen sinulle?, Kohta 4: Missä määrin uskot selviäväsi erikokoisen, -värisen ja -muotoisen torakan kanssa?
Vaihtelee 0 (ei mitään) - 10 (erittäin paljon)
|
Kerran päivässä (perustason alusta hoidon loppuun) ja 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Change in Behavioral Avoidance Test (BAT; mukautettu julkaisusta Öst, Salkovskis & Hellström's, 1991)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Potilaat kohtaavat oikean torakan ja heitä rohkaistaan tulemaan lähemmäksi ja olemaan vuorovaikutuksessa ärsykkeen kanssa niin paljon kuin voivat.
Ahdistustaso (0-10), etäisyys ja vuorovaikutuksen taso eläimen kanssa rekisteröidään asteikolla 0 (osallistuja ei mene huoneeseen) 12:een (vuorovaikutuksessa torakan kanssa).
|
Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisen välttämistestissä AR:n kautta (BAT; mukautettu julkaisusta Öst, Salkovskis, & Hellström's, 1991)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Potilaat kohtaavat uuden ennustetun torakan (ei käytetty aiemmin missään hoitotilassa), ja heitä rohkaistaan tulemaan lähemmäksi ja olemaan vuorovaikutuksessa ärsykkeen kanssa niin paljon kuin voivat.
Ahdistustaso (0-10), etäisyys ja vuorovaikutuksen taso eläimen kanssa rekisteröidään asteikolla 0 (osallistuja ei mene huoneeseen) 12:een (vuorovaikutuksessa torakan kanssa).
|
Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
|
Change in Fear of Cockroaches Questionnaire (muokattu Fear of Spiders Questionnairesta; FSQ, Szymanski & O'Donohue, 1995)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Tämä kyselylomake arvioi torakoiden pelon tasoa.
Siinä on 18 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään) 7 (erittäin paljon).
|
Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
|
Patient's Improvement Scale (muokattu Clinical Global Impression -asteikosta; CGI, Guy, 1976).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Tämä instrumentti arvioi potilaan oireiden paranemisasteen hoidon jälkeen verrattuna sen alkuun.
Se on 1 (paljon huonompi) ja 7 (paljon parempi).
|
Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
|
Asetukset
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Hoitotilaa koskevia mieltymyksiä (MS vs. SS) arvioitiin kyselylomakkeella, joka koostui seuraavista kohdista: Kohta 1 "Jos saisit valita kahdesta altistustyypistä, kumman valitsisit?"; Kohta 2 "Kumpi näistä kahdesta altistusistunnon soveltamistavat ovat mielestäsi tehokkaampia auttamaan sinua ratkaisemaan ongelmasi?"; Kohta 3 "Kumpi näistä kahdesta altistusistunnon soveltamistavasta on mielestäsi vastenmielinen?";
ja kohta 4 "Mitä näistä kahdesta altistusistunnon soveltamistavasta suosittelisit ystävälle, jolla oli sama ongelma?"
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa DSM-IV-TR (ADIS-IV) - spesifinen fobia
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen sekä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Diagnostinen haastattelu tietylle fobialle DSM-IV-TR-kriteerien perusteella.
|
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen sekä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos kliinisen vakavuusasteikossa (muokattu julkaisusta Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Tämä instrumentti arvioi kliinikon arvioiman oireiden vakavuuden ja asteikolla 0 (ei ole) 8 (erittäin vakava).
|
Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
|
Muutos odotusten ja hoitoon tyytyväisyyden asteikossa (muokattu Borkovec y Nausta, 1972)
Aikaikkuna: Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Tämä instrumentti sisältää 6 kohtaa, jotka vaihtelivat välillä 0 (ei mitään) - 10 (erittäin paljon), jotka arvioivat potilaan mielipiteitä hoidosta keskittyen heidän odotuksiinsa ja tyytyväisyyteensä.
|
Intervention alussa ja heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shiban Y, Schelhorn I, Pauli P, Muhlberger A. Effect of combined multiple contexts and multiple stimuli exposure in spider phobia: A randomized clinical trial in virtual reality. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:45-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.014. Epub 2015 May 28.
- Wrzesien, M., Botella, C., Bretón-López, J., del Río González, E., Burkhardt, J. M., Alcañiz, M., & Pérez-Ara, M. Á. (2015). Treating small animal phobias using a projective-augmented reality system: A single-case study. Computers in Human Behavior, 49, 343-353.
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N1256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .