在肩峰下肩痛中锻炼疼痛
2024年8月1日 更新者：Filip Struyf、Universiteit Antwerpen
在肩峰下肩痛中锻炼疼痛：一项随机对照试验
随机临床试验的目的是调查与无痛锻炼计划相比，“在疼痛中锻炼”是否能在临床结果方面取得更好的结果。
研究概览
详细说明
运动疗法是治疗肩峰下肩痛（SSP）的首选治疗方法。
指南建议进行至少三个月的运动疗法，研究强调了高剂量渐进式负荷运动疗法的重要性。
然而，尚不清楚哪种运动是最好的运动，以及在运动过程中是否应该引起疼痛或避免疼痛。
最近的研究发现，疼痛锻炼在短期内对不同类型的慢性肌肉骨骼疼痛患者的疼痛和功能有益。
目的是调查一项痛苦的锻炼是否可以比无痛计划在 SSP 的管理中产生更好更快的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antwerp、比利时
- Physiotherapy private practices
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肩痛至少 3 个月，在前外侧肩区引起
- 以下 5 项测试中至少有 3 项呈阳性：Neer 测试、Hawkins-Kennedy、Jobe、痛弧测试、外部电阻测试
- 静息痛在 VAS 量表上应为最大值的 2/10
排除标准：
- 研究前 6 周注射皮质类固醇
- 怀孕，无法理解口头或书面荷兰语
- 全层肩袖撕裂的临床体征（外旋和内旋滞后试验和落臂试验阳性）
- 双肩痛
- 粘连性囊炎的证据
- 肩部手术史、骨折或脱臼（在疼痛的肩部）
- 主诉脊柱疼痛或中枢神经系统受累体征或颈神经根受累体征；颈椎旋转或轴向压缩可再现肩痛
- 肩锁病理初步诊断，肩关节不稳
- 经放射学证实的骨折或先前的医学影像证实存在大于 5 毫米的钙化
- 存在竞争性病理（炎性关节炎、神经系统疾病、纤维肌痛、恶性肿瘤、精神疾病、骨质疏松症、血友病、风湿性多肌痛）
- 每周超过 4 小时的过肩运动训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼到疼痛
参与者将在 12 周内进行渐进式负重训练，每周 3 次。
有 9 节监督物理治疗，持续 30 分钟，而其余的课程作为家庭锻炼进行。
有 4 个强化练习，包括 2 个闭合动力链练习和 2 个用弹力带或哑铃/重量执行的练习。
一项练习将在 NPRS（数字疼痛评定量表）上的疼痛范围为 4 到 7 之间进行，其余练习将在无/轻微疼痛的情况下进行，在 NPRS 上的疼痛范围为 0 到 2 之间。
在第 9 周，患者将在所有运动中继续运动，疼痛在 0 到 2 之间。
理疗期间将进行 10/15 分钟的手法治疗（后囊膜松解）。
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干预包括 4 项力量练习：一项将进行到疼痛（在 NPRS 量表上介于 4 和 7 之间），其余的在 NPRS 量表上介于 0 和 2 之间
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有源比较器：没有/轻微疼痛的运动
参与者将在 12 周内进行渐进式负重训练，每周 3 次。
有 9 节监督物理治疗，持续 30 分钟，而其余的课程作为家庭锻炼进行。
有 4 个强化练习，包括 2 个闭合动力链练习和 2 个用弹力带或哑铃/重量执行的练习。
所有练习都将在无/轻微疼痛的情况下进行，NPRS 的疼痛范围在 0 到 2 之间。
理疗期间将进行 10/15 分钟的手法治疗（后囊膜松解）。
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干预包括 4 项力量练习，所有这些练习都将在无痛/轻微疼痛的情况下进行（NPRS 量表在 0 到 2 之间）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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共有 13 个项目，分为两个分量表：疼痛（5 个项目）和功能（8 个项目）。
在 NPRS 上，每个项目的评分从 0（没有疼痛/没有困难）到 10（最严重的疼痛/如此困难以至于需要帮助）。
最终分数是从两个分量表的平均值得出的百分比，其中分数越高意味着结果越差。
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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共有 13 个项目，分为两个分量表：疼痛（5 个项目）和功能（8 个项目）。
在 NPRS 上，每个项目的评分从 0（没有疼痛/没有困难）到 10（最严重的疼痛/如此困难以至于需要帮助）。
最终分数是从两个分量表的平均值得出的百分比，其中分数越高意味着结果越差。
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从基线到 6 个月的变化
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它测量过去 24 小时内休息时、活动时、夜间的疼痛。
它以 0 到 100 的等级进行衡量，其中 0 = 没有疼痛，100 = 最严重的疼痛。
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从基线到 6 个月的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是通过以下方式衡量的：1) EQ-5D-5L（EuroQol-5 dimentions-5 levels）指数：得分范围从小于 0（0=相当于死亡的健康状态值；负值表示状态比死亡更糟）到 1 （满血值），分数越高表示越健康； 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimentions-Visual Analogue Scale)，从 0 到 100 分，0 = 健康相关生活质量最低，100 = 健康相关生活质量最好)
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从基线到 12 周的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是通过以下方式衡量的：1) EQ-5D-5L（EuroQol-5 dimentions-5 levels）指数：得分范围从小于 0（0=相当于死亡的健康状态值；负值表示状态比死亡更糟）到 1 （满血值），分数越高表示越健康； 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimentions-Visual Analogue Scale)，从 0 到 100 分，0 = 健康相关生活质量最低，100 = 健康相关生活质量最好)
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从基线到 6 个月的变化
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它由 16 个项目组成，有 2 个子量表：身体活动（FABQ-PA，范围：0-24）和工作（FABQ-W，范围：0-42）得分越高意味着更多的恐惧回避信念影响身体活动和/或工作。
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从基线到 12 周的变化
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它由 16 个项目组成，有 2 个子量表：身体活动（FABQ-PA，范围：0-24）和工作（FABQ-W，范围：0-42）得分越高意味着更多的恐惧回避信念影响身体活动和/或工作。
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从基线到 6 个月的变化
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疼痛恐惧问卷 (FPQ-9)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是疼痛恐惧问卷-III 的简化版。
总分在9-45之间；分数越高意味着与疼痛相关的恐惧和焦虑越多。
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从基线到 12 周的变化
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疼痛恐惧问卷 (FPQ-9)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是疼痛恐惧问卷-III 的简化版。
总分在9-45之间；分数越高意味着与疼痛相关的恐惧和焦虑越多。
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从基线到 6 个月的变化
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内旋运动范围 (ROM)，外旋，scaption
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是用倾角计测量的。
测量单位是度。
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从基线到 12 周的变化
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内旋运动范围 (ROM)，外旋，scaption
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是用倾角计测量的。
测量单位是度。
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从基线到 6 个月的变化
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内旋、外旋、scaption 中的最大自主收缩 (MVC)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是用手持式测力计测量的。
计量单位是牛顿。
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从基线到 12 周的变化
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内旋、外旋、scaption 中的最大自主收缩 (MVC)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是用手持式测力计测量的。
计量单位是牛顿。
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从基线到 6 个月的变化
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肩胛骨运动障碍
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是在静止和运动过程中（加载和卸载、外展和屈曲）通过视觉观察测量的；翼状、倾斜或异常肩胛骨运动的存在决定了在静止和运动期间对肩胛骨运动障碍的判断（是/否）
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从基线到 12 周的变化
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肩胛骨运动障碍
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是在静止和运动过程中（加载和卸载、外展和屈曲）通过视觉观察测量的；翼状、倾斜或异常肩胛骨运动的存在决定了在静止和运动期间对肩胛骨运动障碍的判断（是/否）
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从基线到 6 个月的变化
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肩胛矫正
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是通过 2 项测试中症状的减轻来衡量的：2) 肩胛辅助测试 (SAT)；如果在 SAT 后疼痛减轻，则该测试被视为阳性； 3）肩胛骨后缩试验（SRT）；如果在 SRT 后疼痛减轻，则该测试被认为是阳性的。
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从基线到 12 周的变化
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肩胛矫正
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是通过 2 项测试中症状的减轻来衡量的：2) 肩胛辅助测试 (SAT)；如果在 SAT 后疼痛减轻，则该测试被视为阳性； 3）肩胛骨后缩试验（SRT）；如果在 SRT 后疼痛减轻，则该测试被认为是阳性的。
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从基线到 6 个月的变化
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肩肱距离
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是用超声波在肩胛骨平面的 0 度和 60 度仰角处测量的（以毫米为单位）
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从基线到 12 周的变化
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肩肱距离
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是用超声波在肩胛骨平面的 0 度和 60 度仰角处测量的（以毫米为单位）
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从基线到 6 个月的变化
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喙肱距
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是用超声波在肩胛骨平面的 0 度和 60 度仰角处测量的（以毫米为单位）
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从基线到 12 周的变化
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喙肱距
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是用超声波在肩胛骨平面的 0 度和 60 度仰角处测量的（以毫米为单位）
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从基线到 6 个月的变化
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冈上肌腱厚度
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是用 Crass 位置的超声波测量的（以毫米为单位）
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从基线到 12 周的变化
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冈上肌腱厚度
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是用 Crass 位置的超声波测量的（以毫米为单位）
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从基线到 6 个月的变化
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肩胛下肌腱厚度
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它是用超声波测量的最大外旋（以毫米为单位）
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从基线到 12 周的变化
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肩胛下肌腱厚度
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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它是用超声波测量的最大外旋（以毫米为单位）
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从基线到 6 个月的变化
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从基线到 12 周的变化
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它测量过去 24 小时内活动期间、夜间的疼痛。
它以 0 到 100 的等级进行衡量，其中 0 = 没有疼痛，100 = 最严重的疼痛。
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从基线到 12 周的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全局感知效果 (GPE)
大体时间：12周
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它采用 7-Likert 量表进行测量，范围从 1（好得多）到 7（差得多）；较高的分数意味着最差的全球感知效果。
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12周
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坚持
大体时间：12周
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它是根据参加物理治疗师主导的会议和遵守家庭锻炼协议来分析的。
良好的依从性定义为：参加 7/9 (80%) 的理疗师指导课程和完成 22/27 (80%) 天的家庭锻炼。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Filip Struyf, Professor、Universiteit Antwerpen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月30日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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