Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening in pijn bij subacromiale schouderpijn

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Oefening tot pijn bij subacromiale schouderpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de gerandomiseerde klinische studie is om te onderzoeken of "oefenen tegen pijn" betere resultaten geeft in termen van klinische resultaten in vergelijking met een niet-pijnlijk oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oefentherapie is de behandeling van eerste keuze bij de behandeling van subacromiale schouderpijn (SSP). Richtlijnen suggereren oefentherapie gedurende minimaal drie maanden en onderzoek onderstreept het belang van progressief belaste oefentherapie in hoge dosering. Het is echter niet duidelijk wat het beste type oefening is en of pijn tijdens het sporten moet worden uitgelokt of vermeden. Uit recent onderzoek is gebleken dat pijnlijke oefeningen op korte termijn gunstig zijn voor pijn en functie bij patiënten met verschillende soorten chronische musculoskeletale pijn. Het doel is om te onderzoeken of één pijnlijke oefening betere en snellere resultaten kan geven bij de behandeling van SSP dan een niet-pijnlijk programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België
        • Physiotherapy private practices

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schouderpijn gedurende minstens 3 maanden, opgewekt in het anterolaterale schoudergebied
  • ten minste 3 van de 5 van de volgende tests positief: Neer-test, Hawkins-Kennedy, Jobe, pijnlijke boog, externe weerstandstest
  • rustpijn moet maximaal 2/10 zijn op de VAS-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • injecties met corticosteroïden 6 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • zwangerschap, het niet verstaan ​​van gesproken of geschreven Nederlands
  • klinische tekenen van scheuren in de rotatorcuff over de volledige dikte (positieve externe en interne rotatievertragingstests en drop-armtest)
  • bilaterale schouderpijn
  • bewijs van adhesieve capsulitis
  • voorgeschiedenis van schouderoperatie, breuk of ontwrichting (op de pijnlijke schouder)
  • primaire klacht van spinale pijn of tekenen van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of tekenen van betrokkenheid van de cervicale zenuwwortel; reproductie van schouderpijn met cervicale rotatie of axiale compressie
  • primaire diagnose van acromioclaviculaire pathologie, schouderinstabiliteit
  • een radiologisch bevestigde breuk of eerdere medische beeldvorming die de aanwezigheid van verkalking groter dan 5 mm bevestigt
  • aanwezigheid van concurrerende pathologieën (inflammatoire artritis, neurologische aandoeningen, fibromyalgie, maligniteit, psychiatrische ziekte, osteoporose, hemofilie, reumatische polymyalgie)
  • meer dan 4 uur training in sport bovenhandse schouderactiviteiten per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trainen tegen pijn
De deelnemers trainen gedurende 12 uur met progressief belaste oefeningen, drie keer per week. Er zijn 9 sessies fysiotherapie onder toezicht, die 30 minuten duren, terwijl de rest van de sessies als thuisoefeningen wordt uitgevoerd. Er zijn 4 versterkingsoefeningen, waarvan 2 in gesloten kinetische kettingoefeningen en 2 uitgevoerd met de elastische band of met halter/gewicht. Eén oefening wordt uitgevoerd met pijn variërend tussen 4 en 7 op een NPRS (Numeric Pain Rating Scale) en de rest van de oefeningen wordt uitgevoerd met geen/lichte pijn, variërend tussen 0 en 2 op NPRS. In week 9 zullen patiënten doorgaan met oefenen met pijn tussen 0 en 2 bij alle oefeningen. Tijdens de fysiotherapiesessie wordt 10/15 minuten manuele therapie (posterior capsular release) toegepast.
Ander: trainen tegen pijn
de interventie bestaat uit 4 krachtoefeningen: één wordt uitgevoerd in pijn (variërend tussen 4 en 7 op NPRS-schaal) en de rest tussen 0 en 2 op een NPRS-schaal
Actieve vergelijker: trainen zonder/lichte pijn
De deelnemers trainen gedurende 12 weken met progressief belaste oefeningen, drie keer per week. Er zijn 9 sessies fysiotherapie onder toezicht, die 30 minuten duren, terwijl de rest van de sessies als thuisoefeningen wordt uitgevoerd. Er zijn 4 versterkingsoefeningen, waarvan 2 in gesloten kinetische kettingoefeningen en 2 uitgevoerd met de elastische band of met halter/gewicht. Alle oefeningen worden uitgevoerd met geen/lichte pijn, variërend tussen 0 en 2 op NPRS. Tijdens de fysiotherapiesessie wordt 10/15 minuten manuele therapie (posterior capsular release) toegepast.
Ander: trainen zonder/lichte pijn
de interventie bestaat uit 4 krachtoefeningen en ze worden allemaal uitgevoerd zonder pijn/lichte pijn (tussen 0 en 2 op de NPRS-schaal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Er zijn 13 items, verdeeld over twee subschalen: pijn (5 items) en functie (8 items). Elk item wordt gescoord van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig is) op een NPRS. De uiteindelijke score is een percentage dat is afgeleid van een gemiddelde van de twee subschalen, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
Verander van baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Er zijn 13 items, verdeeld over twee subschalen: pijn (5 items) en functie (8 items). Elk item wordt gescoord van 0 (geen pijn/geen moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn/zo moeilijk dat hulp nodig is) op een NPRS. De uiteindelijke score is een percentage dat is afgeleid van een gemiddelde van de twee subschalen, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het meet pijn in rust, tijdens activiteit, 's nachts, in de afgelopen 24 uur. Het wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0=geen pijn, 100=ergst denkbare pijn.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het wordt gemeten met: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensies-5 niveaus) index: scorebereik van minder dan 0 (0=waarde van gezondheidstoestand gelijk aan dood; negatieve waarden duiden op toestand slechter dan dood) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid), waarbij hogere scores duiden op een hogere gezondheid; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensies-Visual Analogue Scale), van 0 tot 100 score, met 0=laagste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 100=beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
Verander van baseline naar 12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het wordt gemeten met: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensies-5 niveaus) index: scorebereik van minder dan 0 (0=waarde van gezondheidstoestand gelijk aan dood; negatieve waarden duiden op toestand slechter dan dood) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid), waarbij hogere scores duiden op een hogere gezondheid; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensies-Visual Analogue Scale), van 0 tot 100 score, met 0=laagste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 100=beste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het bestaat uit 16 items en heeft 2 subschalen: Fysieke activiteit (FABQ-PA, bereik: 0-24) en Werk (FABQ-W, bereik: 0-42). werk.
Verander van baseline naar 12 weken
Fear-Avoidance Overtuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het bestaat uit 16 items en heeft 2 subschalen: Fysieke activiteit (FABQ-PA, bereik: 0-24) en Werk (FABQ-W, bereik: 0-42). werk.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Angst voor pijnvragenlijst (FPQ-9)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het is een verkorte versie van de Fear of Pain Questionnaire-III. De totale score varieert tussen 9 en 45; hogere scores betekenen meer angst en angst geassocieerd met pijn.
Verander van baseline naar 12 weken
Angst voor pijnvragenlijst (FPQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het is een verkorte versie van de Fear of Pain Questionnaire-III. De totale score varieert tussen 9 en 45; hogere scores betekenen meer angst en angst geassocieerd met pijn.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Bewegingsbereik (ROM) in interne rotatie, externe rotatie, scaption
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het wordt gemeten met de inclinometer. De maateenheid is graden.
Verander van baseline naar 12 weken
Bewegingsbereik (ROM) in interne rotatie, externe rotatie, scaption
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het wordt gemeten met de inclinometer. De maateenheid is graden.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Maximale vrijwillige contractie (MVC) bij interne rotatie, externe rotatie, scaption
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het wordt gemeten met de handdynamometer. De maateenheid is Newton.
Verander van baseline naar 12 weken
Maximale vrijwillige contractie (MVC) bij interne rotatie, externe rotatie, scaption
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het wordt gemeten met de handdynamometer. De maateenheid is Newton.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het wordt gemeten met visuele observatie in rust en tijdens beweging (belast en onbelast, in abductie en in flexie); de aanwezigheid van gevleugelde, kantelende of abnormale scapulaire beweging bepaalt het oordeel over scapulaire dyskinesie (ja/nee) in rust en tijdens beweging
Verander van baseline naar 12 weken
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Het wordt gemeten met visuele observatie in rust en tijdens beweging (belast en onbelast, in abductie en in flexie); de aanwezigheid van gevleugelde, kantelende of abnormale scapulaire beweging bepaalt het oordeel over scapulaire dyskinesie (ja/nee) in rust en tijdens beweging
Verandering van baseline naar 6 maanden
Scapulier Correctie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
het wordt gemeten met de vermindering van symptomen tijdens 2 tests: 2) de scapulaire assistentietest (SAT); als de pijn na de SAT vermindert, wordt de test als positief beschouwd; 3) scapulaire retractietest (SRT); als de pijn na de SRT vermindert, wordt de test als positief beschouwd.
Verander van baseline naar 12 weken
Scapulier Correctie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
het wordt gemeten met de vermindering van symptomen tijdens 2 tests: 2) de scapulaire assistentietest (SAT); als de pijn na de SAT vermindert, wordt de test als positief beschouwd; 3) scapulaire retractietest (SRT); als de pijn na de SRT vermindert, wordt de test als positief beschouwd.
Verandering van baseline naar 6 maanden
Acromiohumerale afstand
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
het wordt gemeten met de Ultrasound op 0 en 60 graden elevatie in het scapulier vlak (in millimeters)
Verander van baseline naar 12 weken
Acromiohumerale afstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
het wordt gemeten met de Ultrasound op 0 en 60 graden elevatie in het scapulier vlak (in millimeters)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Coracohumerale afstand
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
het wordt gemeten met de Ultrasound op 0 en 60 graden elevatie in het scapulier vlak (in millimeters)
Verander van baseline naar 12 weken
Coracohumerale afstand
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
het wordt gemeten met de Ultrasound op 0 en 60 graden elevatie in het scapulier vlak (in millimeters)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Supraspinatus peesdikte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
het wordt gemeten met de Ultrasound in Crass-positie (in millimeters)
Verander van baseline naar 12 weken
Supraspinatus peesdikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
het wordt gemeten met de Ultrasound in Crass-positie (in millimeters)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Subscapularis peesdikte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
het wordt gemeten met de Ultrasound in maximale externe rotatie (in millimeters)
Verander van baseline naar 12 weken
Subscapularis peesdikte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
het wordt gemeten met de Ultrasound in maximale externe rotatie (in millimeters)
Verandering van baseline naar 6 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Het meet pijn tijdens activiteit, 's nachts, in de afgelopen 24 uur. Het wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0=geen pijn, 100=ergst denkbare pijn.
Verander van baseline naar 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijd waargenomen effect (GPE)
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt gemeten op een 7-Likert-schaal, variërend van 1 (veel veel beter) tot 7 (veel veel slechter); hogere scores betekenen slechtste wereldwijd waargenomen effect.
12 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
Het wordt geanalyseerd in termen van het bijwonen van de door de fysiotherapeut geleide sessies en het naleven van het thuisoefenprotocol. Een goed niveau van therapietrouw wordt gedefinieerd door: aanwezigheid van 7/9 (80%) van de door de fysiotherapeut geleide sessies en 22/27 (80%) dagen van thuisoefeningen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Medewerkers

University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/34/379 (RCT)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren