Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele kipua subakromiaalisessa olkapääkivussa

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Harjoittele kipua subakromiaalisessa olkapääkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, antaako "kipuun harjoittelu" parempia tuloksia kliinisissä tuloksissa verrattuna kivuttomaan harjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitushoito on ensimmäinen hoitovaihtoehto subakromiaalisen olkapääkivun (SSP) hoidossa. Ohjeissa suositellaan harjoitushoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan, ja tutkimukset korostavat progressiivisen kuormitetun liikuntahoidon merkitystä suurilla annoksilla. Ei kuitenkaan ole selvää, mikä on paras liikuntamuoto ja pitäisikö kipua provosoida tai välttää harjoituksen aikana. Tuoreen tutkimuksen mukaan tuskalliset harjoitukset ovat hyödyllisiä lyhyellä aikavälillä kipuun ja toimintoihin potilailla, joilla on erilaisia ​​kroonisia tuki- ja liikuntaelinten kipuja. Tavoitteena on selvittää, voiko yksi kivulias harjoitus tuottaa parempia ja nopeampia tuloksia SSP:n hoidossa kuin kivuton ohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Physiotherapy private practices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olkapääkipu vähintään 3 kuukautta, ilmaantunut anterolateraalisella olkapään alueella
  • vähintään 3/5 seuraavista testeistä positiivisia: Neer-testi, Hawkins-Kennedy, Jobe, kivulias kaari, ulkoinen vastustesti
  • lepokivun tulee olla enintään 2/10 VAS-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kortikosteroidi-injektiot 6 viikkoa ennen tutkimusta
  • raskaus, kyvyttömyys ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua hollantia
  • kliiniset merkit täyspaksuista kiertomansetin repeytymistä (positiiviset ulkoiset ja sisäiset pyörimisviivetestit ja pudotusvarsitesti)
  • molemminpuolinen olkapääkipu
  • todisteita tarttuvasta kapselitulehduksesta
  • olkapääleikkaus, murtuma tai sijoiltaanmeno (kivuliaalla olkapäällä)
  • ensisijainen valitus selkärangan kivuista tai merkkejä keskushermostohäiriöstä tai merkkejä kohdunkaulan hermojuuren osallistumisesta; olkapääkivun lisääntyminen kohdunkaulan kiertoliikkeellä tai aksiaalisella puristuksella
  • acromioclavicular-patologian ensisijainen diagnoosi, olkapään epävakaus
  • radiologisesti vahvistettu murtuma tai aikaisempi lääketieteellinen kuvantaminen, joka vahvistaa yli 5 mm:n kalkkeutuman esiintymisen
  • kilpailevien sairauksien esiintyminen (tulehduksellinen niveltulehdus, neurologiset häiriöt, fibromyalgia, pahanlaatuisuus, psykiatriset sairaudet, osteoporoosi, hemofilia, reumaattinen polymyalgia)
  • yli 4 tuntia harjoittelua urheilussa olkapään yläpuolella viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: harjoittelemalla kipuun
Osallistujat harjoittelevat 12 aikana progressiivisilla kuormitetuilla harjoituksilla, kolme kertaa viikossa. Ohjattua fysioterapiahoitokertaa on 9, jotka kestävät 30 minuuttia, loput harjoituksista tehdään kotiharjoituksina. Vahvistusharjoituksia on 4, joista 2 suljetussa kineettisessä ketjussa ja 2 kuminauhalla tai käsipainolla/painolla suoritettuna. Yksi harjoitus suoritetaan kivulla 4–7 NPRS:llä (Numeric Pain Rating Scale) ja loput harjoitukset suoritetaan ilman kipua tai lievää kipua, välillä 0–2 NPRS:llä. Viikolla 9 potilaat jatkavat harjoittelua kivulla 0-2 kaikissa harjoituksissa. Fysioterapiaistunnon aikana sovelletaan 10/15 minuuttia manuaalista terapiaa (posterior capsulaar release).
Muut: harjoittelemalla kipuun
interventio koostuu 4 voimaharjoituksesta: yksi tehdään kivulle (välillä 4-7 NPRS-asteikolla) ja loput välillä 0 ja 2 NPRS-asteikolla.
Active Comparator: harjoittelemalla ilman/lievää kipua
Osallistujat harjoittelevat 12 viikon ajan progressiivisilla kuormitetuilla harjoituksilla, kolme kertaa viikossa. Ohjattua fysioterapiahoitokertaa on 9, jotka kestävät 30 minuuttia, loput harjoituksista tehdään kotiharjoituksina. Vahvistusharjoituksia on 4, joista 2 suljetussa kineettisessä ketjussa ja 2 kuminauhalla tai käsipainolla/painolla suoritettuna. Kaikki harjoitukset suoritetaan ilman / lievää kipua, vaihteluvälillä 0-2 NPRS:llä. Fysioterapiaistunnon aikana sovelletaan 10/15 minuuttia manuaalista terapiaa (posterior capsulaar release).
Muut: harjoittelemalla ilman/lievää kipua
interventio koostuu 4 voimaharjoituksesta ja ne kaikki suoritetaan ilman kipua/lievää kipua (0-2 NPRS-asteikolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Siinä on 13 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja toiminta (8 kohtaa). Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että se vaatii apua) NPRS:ssä. Lopullinen pistemäärä on prosenttiosuus, joka on johdettu kahden ala-asteikon keskiarvosta, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Siinä on 13 kohtaa, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja toiminta (8 kohtaa). Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei kipua/ei vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että se vaatii apua) NPRS:ssä. Lopullinen pistemäärä on prosenttiosuus, joka on johdettu kahden ala-asteikon keskiarvosta, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mittaa kipua levossa, toiminnan aikana, yöllä, viimeisen 24 tunnin aikana. Se mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5-mitat-5 tasoa) -indeksi: pisteet vaihtelevat alle 0:sta (0 = terveydentilan arvo, joka vastaa kuolleita; negatiiviset arvot osoittavat tilan huonompaa kuin kuollutta) 1:een (täyden terveyden arvo), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5-mitat-Visual Analogue Scale), 0-100 pisteet, 0 = alhaisin terveyteen liittyvä elämänlaatu, 100 = paras terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5-mitat-5 tasoa) -indeksi: pisteet vaihtelevat alle 0:sta (0 = terveydentilan arvo, joka vastaa kuolleita; negatiiviset arvot osoittavat tilan huonompaa kuin kuollutta) 1:een (täyden terveyden arvo), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5-mitat-Visual Analogue Scale), 0-100 pisteet, 0 = alhaisin terveyteen liittyvä elämänlaatu, 100 = paras terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se koostuu 16 osasta ja siinä on 2 alaasteikkoa: Fyysinen aktiivisuus (FABQ-PA, alue: 0-24) ja Työ (FABQ-W, alue: 0-42) korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän pelon välttämisuskomuksia, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan ja/tai tehdä työtä.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se koostuu 16 osasta ja siinä on 2 alaasteikkoa: Fyysinen aktiivisuus (FABQ-PA, alue: 0-24) ja Työ (FABQ-W, alue: 0-42) korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän pelon välttämisuskomuksia, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan ja/tai tehdä työtä.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se on lyhennetty versio Fear of Pain Questionnaire-III:sta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipuun liittyvää pelkoa ja ahdistusta.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se on lyhennetty versio Fear of Pain Questionnaire-III:sta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-45; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipuun liittyvää pelkoa ja ahdistusta.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Liikealue (ROM) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kiertoliikkeessä, tekstitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan kaltevuusmittarilla. Mittayksikkö on asteet.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Liikealue (ROM) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kiertoliikkeessä, tekstitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan kaltevuusmittarilla. Mittayksikkö on asteet.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kierrossa, scaptio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan käsidynamometrillä. Mittayksikkö on Newton.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Suurin mahdollinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) sisäisessä kierrossa, ulkoisessa kierrossa, scaptio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan käsidynamometrillä. Mittayksikkö on Newton.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Lapaluun dyskineesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mitataan silmämääräisellä havainnolla levossa ja liikkeen aikana (kuormitettuna ja kuormittamattomana, sieppauksessa ja taivutuksessa); siivekäs, kallistus tai epänormaali lapaluun liike määrittää harkinnan lapaluun dyskineesista (kyllä/ei) levossa ja liikkeen aikana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lapaluun dyskineesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Se mitataan silmämääräisellä havainnolla levossa ja liikkeen aikana (kuormitettuna ja kuormittamattomana, sieppauksessa ja taivutuksessa); siivekäs, kallistus tai epänormaali lapaluun liike määrittää harkinnan lapaluun dyskineesista (kyllä/ei) levossa ja liikkeen aikana
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Lapaluun korjaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan oireiden vähenemisellä kahdessa testissä: 2) scapular assistant -testi (SAT); jos kipu vähenee SAT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena; 3) lapaluun vetäytymistesti (SRT); jos kipu vähenee SRT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lapaluun korjaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan oireiden vähenemisellä kahdessa testissä: 2) scapular assistant -testi (SAT); jos kipu vähenee SAT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena; 3) lapaluun vetäytymistesti (SRT); jos kipu vähenee SRT:n jälkeen, testiä pidetään positiivisena.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Coracohumeral etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Coracohumeral etäisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä 0 ja 60 asteen korkeusasteella lapaluun tasolla (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Supraspinatus jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä Crass-asennossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Supraspinatus jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä Crass-asennossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Subcapulariksen jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
se mitataan ultraäänellä maksimaalisessa ulkoisessa kierrossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Subcapulariksen jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
se mitataan ultraäänellä maksimaalisessa ulkoisessa kierrossa (millimetreinä)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Se mittaa kipua toiminnan aikana, yöllä, viimeisen 24 tunnin aikana. Se mitataan asteikolla 0-100, jossa 0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali havaittu vaikutus (GPE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se mitataan 7-Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (paljon paljon parempi) 7:ään (paljon paljon huonommin); korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa maailmanlaajuista vaikutusta.
12 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitä analysoidaan fysioterapeutin johtamilla istunnoilla osallistumisen ja kotiharjoitusprotokollan noudattamisen perusteella. Hyvä sitoutumistaso määritellään seuraavilla: 7/9 (80 %) fysioterapeutin led-istunnoilla ja 22/27 (80 %) kotiharjoittelupäivistä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/34/379 (RCT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset harjoittelemalla kipuun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa