Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения против боли при субакромиальной боли в плече

1 августа 2024 г. обновлено: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Упражнения против боли при субакромиальной боли в плече: рандомизированное контролируемое исследование

Целью рандомизированного клинического исследования является изучение того, дает ли «тренировка при боли» лучшие результаты с точки зрения клинических исходов по сравнению с безболезненной программой упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечебная физкультура является методом первого выбора при лечении субакромиальной боли в плече (СБП). Руководящие принципы предлагают лечебную физкультуру в течение как минимум трех месяцев, и исследования подчеркивают важность лечебной физкультуры с прогрессивной нагрузкой в ​​​​высоких дозах. Однако неясно, какой тип упражнений является лучшим и следует ли провоцировать или избегать боли во время упражнений. Недавние исследования показали, что болевые упражнения в краткосрочной перспективе полезны для облегчения боли и функционирования у пациентов с различными видами хронической мышечно-скелетной боли. Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли одно болезненное упражнение дать лучшие и более быстрые результаты в лечении ССП, чем безболезненная программа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия
        • Physiotherapy private practices

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • боль в плече в течение не менее 3 месяцев, возникающая в переднебоковой области плеча
  • по крайней мере 3 из 5 следующих тестов положительны: тест Нира, тест Хокинса-Кеннеди, Джобе, болезненная дуга, тест на внешнее сопротивление
  • боль в покое должна быть на уровне 2/10 максимум по шкале ВАШ

Критерий исключения:

  • инъекции кортикостероидов за 6 недель до исследования
  • беременность, неспособность понимать устный или письменный голландский
  • клинические признаки разрыва ротаторной манжеты на всю толщину (положительные тесты на запаздывание внешней и внутренней ротации и тест с опускающейся рукой)
  • двусторонняя боль в плече
  • признаки адгезивного капсулита
  • история операции на плече, перелом или вывих (на болезненном плече)
  • первичная жалоба на боль в позвоночнике или признаки поражения центральной нервной системы или признаки поражения корешка шейного отдела позвоночника; воспроизведение боли в плече при шейном вращении или аксиальной компрессии
  • первичная диагностика акромиально-ключичной патологии, нестабильности плеча
  • рентгенологически подтвержденный перелом или предыдущая медицинская визуализация, подтверждающая наличие кальцификации более 5 мм
  • наличие конкурирующих патологий (воспалительный артрит, неврологические расстройства, фибромиалгия, злокачественные новообразования, психические заболевания, остеопороз, гемофилия, ревматическая полимиалгия)
  • более 4-х часов занятий спортом над плечами в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения в боль
Участники будут тренироваться в течение 12 упражнений с прогрессивной нагрузкой три раза в неделю. Проводится 9 сеансов физиотерапевтического лечения под наблюдением, продолжительностью 30 минут, остальные сеансы проводятся в виде домашних упражнений. Есть 4 укрепляющих упражнения, в том числе 2 в упражнениях с замкнутой кинетической цепью и 2 с эластичной лентой или с гантелями/гирями. Одно упражнение будет выполняться при боли в диапазоне от 4 до 7 баллов по NPRS (Числовая шкала оценки боли), а остальные упражнения будут выполняться без боли или при незначительной боли в диапазоне от 0 до 2 баллов по NPRS. На 9-й неделе пациенты будут продолжать выполнять упражнения с болью от 0 до 2 баллов во всех упражнениях. 10-15 минут мануальной терапии (заднее капсулярное высвобождение) будут применяться во время сеанса физиотерапии.
Другой: упражнения в боль
вмешательство состоит из 4 силовых упражнений: одно будет выполняться при боли (от 4 до 7 баллов по шкале NPRS), а остальные — от 0 до 2 по шкале NPRS.
Активный компаратор: упражнения без/с небольшой болью
Участники будут тренироваться в течение 12 недель с упражнениями с прогрессивной нагрузкой три раза в неделю. Проводится 9 сеансов физиотерапевтического лечения под наблюдением, продолжительностью 30 минут, остальные сеансы проводятся в виде домашних упражнений. Есть 4 укрепляющих упражнения, в том числе 2 в упражнениях с замкнутой кинетической цепью и 2 с эластичной лентой или с гантелями/гирями. Все упражнения будут выполняться без боли или с небольшой болью в диапазоне от 0 до 2 баллов по шкале NPRS. 10-15 минут мануальной терапии (заднее капсулярное высвобождение) будут применяться во время сеанса физиотерапии.
Другой: упражнения без/с небольшой болью
вмешательство состоит из 4 силовых упражнений, и все они будут выполняться без боли/с небольшой болью (от 0 до 2 по шкале NPRS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Всего 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: боль (5 баллов) и функция (8 баллов). Каждый пункт оценивается от 0 (нет боли/нет трудностей) до 10 (сильнейшая вообразимая боль/настолько сложная, что требуется помощь) по шкале NPRS. Окончательная оценка представляет собой процент, полученный из среднего значения двух подшкал, где более высокая оценка означает худший результат.
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Всего 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: боль (5 баллов) и функция (8 баллов). Каждый пункт оценивается от 0 (нет боли/нет трудностей) до 10 (сильнейшая вообразимая боль/настолько сложная, что требуется помощь) по шкале NPRS. Окончательная оценка представляет собой процент, полученный из среднего значения двух подшкал, где более высокая оценка означает худший результат.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Он измеряет боль в покое, при активности, ночью, за последние 24 часа. Он измеряется по шкале от 0 до 100, где 0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль, которую только можно себе представить.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Он измеряется с помощью: 1) индекса EQ-5D-5L (EuroQol-5 измерений-5 уровней): диапазон баллов от менее 0 (0 = значение состояния здоровья, эквивалентное смерти; отрицательные значения указывают на состояние хуже, чем смерть) до 1 (значение полного здоровья), причем более высокие баллы указывают на более высокое здоровье; 2) EQ-5D VAS (визуально-аналоговая шкала EuroQol-5), от 0 до 100 баллов, где 0 = самое низкое качество жизни, связанное со здоровьем, 100 = лучшее качество жизни, связанное со здоровьем)
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Он измеряется с помощью: 1) индекса EQ-5D-5L (EuroQol-5 измерений-5 уровней): диапазон баллов от менее 0 (0 = значение состояния здоровья, эквивалентное смерти; отрицательные значения указывают на состояние хуже, чем смерть) до 1 (значение полного здоровья), причем более высокие баллы указывают на более высокое здоровье; 2) EQ-5D VAS (визуально-аналоговая шкала EuroQol-5), от 0 до 100 баллов, где 0 = самое низкое качество жизни, связанное со здоровьем, 100 = лучшее качество жизни, связанное со здоровьем)
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Он состоит из 16 пунктов и имеет 2 подшкалы: физическая активность (FABQ-PA, диапазон: 0–24) и работа (FABQ-W, диапазон: 0–42). работа.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Он состоит из 16 пунктов и имеет 2 подшкалы: физическая активность (FABQ-PA, диапазон: 0–24) и работа (FABQ-W, диапазон: 0–42). работа.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Опросник страха перед болью (FPQ-9)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Это сокращенная версия Опросника страха перед болью-III. Общий балл колеблется от 9 до 45; более высокие баллы означают больше страха и беспокойства, связанных с болью.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Опросник страха перед болью (FPQ-9)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Это сокращенная версия Опросника страха перед болью-III. Общий балл колеблется от 9 до 45; более высокие баллы означают больше страха и беспокойства, связанных с болью.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Диапазон движения (ROM) при внутреннем вращении, внешнем вращении, скаптионе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измеряется инклинометром. Единица измерения - градусы.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Диапазон движения (ROM) при внутреннем вращении, внешнем вращении, скаптионе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Измеряется инклинометром. Единица измерения - градусы.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Максимальное произвольное сокращение (MVC) при внутреннем вращении, внешнем вращении, скаптировании
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измеряется ручным динамометром. Единицей измерения являются ньютоны.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Максимальное произвольное сокращение (MVC) при внутреннем вращении, внешнем вращении, скаптировании
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Измеряется ручным динамометром. Единицей измерения являются ньютоны.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Лопаточный дискинез
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Измеряют при визуальном наблюдении в покое и при движении (с нагрузкой и без нагрузки, в отведении и сгибании); наличие крыла, наклона или аномального движения лопатки определяет суждение о дискинезии лопатки (да/нет) в покое и во время движения
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Лопаточный дискинез
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Измеряют при визуальном наблюдении в покое и при движении (с нагрузкой и без нагрузки, в отведении и сгибании); наличие крыла, наклона или аномального движения лопатки определяет суждение о дискинезии лопатки (да/нет) в покое и во время движения
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Лопаточная коррекция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
измеряется при уменьшении симптомов в течение 2-х тестов: 2) тест лопаточной помощи (SAT); если после САТ боль уменьшается, тест считается положительным; 3) тест на ретракцию лопатки (SRT); если боль уменьшается после СРТ, тест считается положительным.
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Лопаточная коррекция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
измеряется при уменьшении симптомов в течение 2-х тестов: 2) тест лопаточной помощи (SAT); если после САТ боль уменьшается, тест считается положительным; 3) тест на ретракцию лопатки (SRT); если боль уменьшается после СРТ, тест считается положительным.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Акромиально-плечевое расстояние
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
измеряется с помощью УЗИ при 0 и 60 градусах подъема в лопаточной плоскости (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Акромиально-плечевое расстояние
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
измеряется с помощью УЗИ при 0 и 60 градусах подъема в лопаточной плоскости (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Корако-плечевое расстояние
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
измеряется с помощью УЗИ при 0 и 60 градусах подъема в лопаточной плоскости (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Корако-плечевое расстояние
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
измеряется с помощью УЗИ при 0 и 60 градусах подъема в лопаточной плоскости (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
измеряется с помощью ультразвука в положении Красса (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
измеряется с помощью ультразвука в положении Красса (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Толщина сухожилия подлопаточной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
измеряется с помощью УЗИ при максимальном внешнем вращении (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Толщина сухожилия подлопаточной мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
измеряется с помощью УЗИ при максимальном внешнем вращении (в миллиметрах)
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Он измеряет боль во время активности, ночью, за последние 24 часа. Он измеряется по шкале от 0 до 100, где 0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль, которую только можно себе представить.
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE)
Временное ограничение: 12 недель
Он измеряется по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже); более высокие баллы означают наихудший глобальный воспринимаемый эффект.
12 недель
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Он анализируется с точки зрения посещаемости занятий под руководством физиотерапевта и соблюдения протокола домашних упражнений. Хороший уровень приверженности определяется: посещением 7/9 (80%) занятий с физиотерапевтом и 22/27 (80%) дней домашних упражнений.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Соавторы

University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/34/379 (RCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться