Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat a fájdalomra szubakromiális vállfájdalom esetén

2024. augusztus 1. frissítette: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Gyakorlat a fájdalomra a szubakromiális vállfájdalomban: véletlenszerű, kontrollált próba

A randomizált klinikai vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a „fájdalomra okot adó edzés” jobb eredményeket ad-e a klinikai eredmények tekintetében, mint egy nem fájdalmas edzésprogram.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az edzésterápia az első választás a szubakromiális vállfájdalom (SSP) kezelésében. Az iránymutatások legalább három hónapig tartó tornaterápiát javasolnak, és a kutatások alátámasztják a progresszív terheléses tornaterápia fontosságát nagy dózisban. Nem világos azonban, hogy melyik a legjobb gyakorlat, és hogy a fájdalmat ki kell-e provokálni vagy kerülni kell az edzés során. A közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a fájdalmas gyakorlatok rövid távon jótékony hatással vannak a fájdalomra és a funkciókra különböző krónikus mozgásszervi fájdalmakban szenvedő betegeknél. A cél annak vizsgálata, hogy egy fájdalmas gyakorlat tud-e jobb és gyorsabb eredményt adni az SSP kezelésében, mint a nem fájdalmas program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium
        • Physiotherapy private practices

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 3 hónapig tartó vállfájdalom, amelyet az anterolaterális váll régióban váltanak ki
  • az alábbi tesztek közül 5 közül legalább 3 pozitív: Neer teszt, Hawkins-Kennedy, Jobe, fájdalmas ív, külső ellenállás teszt
  • A nyugalmi fájdalomnak a VAS skálán maximum 2/10-nek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • kortikoszteroid injekciókat 6 héttel a vizsgálat előtt
  • terhesség, képtelenség a beszélt vagy írott holland nyelv megértésére
  • a teljes vastagságú forgómandzsetta szakadások klinikai tünetei (pozitív külső és belső forgási késleltetési tesztek és leejtőkar teszt)
  • kétoldali vállfájdalom
  • adhezív capsulitis bizonyítéka
  • vállműtét, törés vagy elmozdulás a kórelőzményében (a fájdalmas vállon)
  • gerincfájdalom elsődleges panasza vagy központi idegrendszeri érintettség jelei vagy nyaki ideggyökér érintettségének jelei; vállfájdalom reprodukciója nyaki rotációval vagy axiális kompresszióval
  • az acromioclavicularis patológia elsődleges diagnózisa, a váll instabilitása
  • radiológiailag igazolt törés vagy korábbi orvosi képalkotás, amely 5 mm-nél nagyobb meszesedés jelenlétét igazolja
  • versengő patológiák jelenléte (gyulladásos ízületi gyulladás, neurológiai rendellenességek, fibromyalgia, rosszindulatú daganatok, pszichiátriai betegségek, csontritkulás, hemofília, reumás polymyalgia)
  • heti több mint 4 óra edzés a váll feletti sporttevékenységekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fájdalomra gyakorolni
A résztvevők 12 órán keresztül edzenek progresszív terhelésű gyakorlatokkal, hetente háromszor. Felügyelt fizioterápiás kezelésből 9 alkalom van, amelyek időtartama 30 perc, a többi foglalkozás otthoni gyakorlatként történik. 4 erősítő gyakorlat van, ebből 2 zárt kinetikus láncú gyakorlat és 2 gumiszalaggal vagy súlyzóval/súllyal végrehajtott gyakorlat. Egy gyakorlatot 4 és 7 közötti fájdalommal hajtanak végre az NPRS-en (Numeric Pain Rating Scale), a többi gyakorlatot pedig fájdalommentesen/enyhe fájdalommal, 0 és 2 közötti tartományban NPRS-en. A 9. héten a betegek minden gyakorlatban 0 és 2 közötti fájdalommal folytatják az edzést. A fizioterápiás foglalkozás során 10/15 perces manuális terápia (posterior capsuláris felszabadulás) kerül alkalmazásra.
Egyéb: fájdalomra gyakorolni
A beavatkozás 4 erőgyakorlatból áll: az egyiket fájdalomra hajtják végre (4 és 7 között az NPRS skálán), a többit pedig 0 és 2 között NPRS skálán
Aktív összehasonlító: gyakorlatok enyhe/enyhe fájdalom nélkül
A résztvevők 12 héten keresztül edzenek progresszív terhelésű gyakorlatokkal, hetente háromszor. Felügyelt fizioterápiás kezelésből 9 alkalom van, amelyek időtartama 30 perc, a többi foglalkozás otthoni gyakorlatként történik. 4 erősítő gyakorlat van, ebből 2 zárt kinetikus láncú gyakorlat és 2 gumiszalaggal vagy súlyzóval/súllyal végrehajtott gyakorlat. Az összes gyakorlatot enyhe fájdalom nélkül hajtják végre, 0 és 2 között NPRS-en. A fizioterápiás foglalkozás során 10/15 perces manuális terápia (posterior capsuláris felszabadulás) kerül alkalmazásra.
Egyéb: gyakorlatok enyhe/enyhe fájdalom nélkül
a beavatkozás 4 erőgyakorlatból áll, és mindegyiket fájdalommentesen/enyhe fájdalom nélkül hajtják végre (0 és 2 között az NPRS skálán)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
13 elem van, két alskálára osztva: fájdalom (5 elem) és funkció (8 elem). Minden elem 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre van szüksége) pontozásra kerül az NPRS-en. A végső pontszám a két alskála átlagából származó százalék, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Változás az alapértékről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
13 elem van, két alskálára osztva: fájdalom (5 elem) és funkció (8 elem). Minden elem 0-tól (nincs fájdalom/nincs nehézség) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom/olyan nehéz, hogy segítségre van szüksége) pontozásra kerül az NPRS-en. A végső pontszám a két alskála átlagából származó százalék, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Méri a fájdalmat nyugalomban, tevékenység közben, éjszaka, az elmúlt 24 órában. Ezt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik, ahol 0 = nincs fájdalom, 100 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Mérése a következőkkel történik: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimenziós-5 szint) index: 0-nál kisebb pontszám (0 = az egészségi állapot egyenértékű a halottakkal; a negatív értékek azt jelzik, hogy az állapot rosszabb, mint a halott) 1-ig terjed. (a teljes egészség értéke), a magasabb pontszámok magasabb egészségi állapotot jeleznek; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimenziók-Visual Analogue Scale), 0-tól 100-ig, 0 = legalacsonyabb egészséggel összefüggő életminőség, 100 = legjobb egészséggel kapcsolatos életminőség)
Változás az alapértékről 12 hétre
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Mérése a következőkkel történik: 1) EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimenziós-5 szint) index: 0-nál kisebb pontszám (0 = az egészségi állapot egyenértékű a halottakkal; a negatív értékek azt jelzik, hogy az állapot rosszabb, mint a halott) 1-ig terjed. (a teljes egészség értéke), a magasabb pontszámok magasabb egészségi állapotot jeleznek; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimenziók-Visual Analogue Scale), 0-tól 100-ig, 0 = legalacsonyabb egészséggel összefüggő életminőség, 100 = legjobb egészséggel kapcsolatos életminőség)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
16 tételből áll, és 2 alskálával rendelkezik: Fizikai aktivitás (FABQ-PA, tartomány: 0-24) és Munka (FABQ-W, tartomány: 0-42) a magasabb pontszámok több félelemkerülő hiedelmet jelentenek, amelyek befolyásolják a fizikai aktivitást és/vagy munka.
Változás az alapértékről 12 hétre
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ)
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
16 tételből áll, és 2 alskálával rendelkezik: Fizikai aktivitás (FABQ-PA, tartomány: 0-24) és Munka (FABQ-W, tartomány: 0-42) a magasabb pontszámok több félelemkerülő hiedelmet jelentenek, amelyek befolyásolják a fizikai aktivitást és/vagy munka.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Félelem a fájdalomtól kérdőív (FPQ-9)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A Fájdalomtól való félelem kérdőív III. rövidített változata. Az összpontszám 9 és 45 között mozog; a magasabb pontszámok több fájdalommal járó félelmet és szorongást jelentenek.
Változás az alapértékről 12 hétre
Félelem a fájdalomtól kérdőív (FPQ-9)
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
A Fájdalomtól való félelem kérdőív III. rövidített változata. Az összpontszám 9 és 45 között mozog; a magasabb pontszámok több fájdalommal járó félelmet és szorongást jelentenek.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Mozgástartomány (ROM) belső forgásban, külső forgásban, felirat
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Mérése dőlésmérővel történik. A mértékegység a fok.
Változás az alapértékről 12 hétre
Mozgástartomány (ROM) belső forgásban, külső forgásban, felirat
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Mérése dőlésmérővel történik. A mértékegység a fok.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Maximális önkéntes összehúzódás (MVC) belső forgásban, külső forgásban, feliratozás
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Mérése kézi dinamométerrel történik. A mértékegység a Newton.
Változás az alapértékről 12 hétre
Maximális önkéntes összehúzódás (MVC) belső forgásban, külső forgásban, feliratozás
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Mérése kézi dinamométerrel történik. A mértékegység a Newton.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Lapocka dyskinesis
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Mérése vizuális megfigyeléssel történik nyugalomban és mozgás közben (terhelt és tehermentes, abdukcióban és hajlításban); a szárnyas, billenő vagy abnormális lapockamozgás megléte határozza meg a lapocka diszkinézisének megítélését (igen/nem) nyugalomban és mozgás közben
Változás az alapértékről 12 hétre
Lapocka dyskinesis
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
Mérése vizuális megfigyeléssel történik nyugalomban és mozgás közben (terhelt és tehermentes, abdukcióban és hajlításban); a szárnyas, billenő vagy abnormális lapockamozgás megléte határozza meg a lapocka diszkinézisének megítélését (igen/nem) nyugalomban és mozgás közben
Változás az alapértékről 6 hónapra
Lapockakorrekció
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
a tünetek csökkenésével mérik 2 teszt során: 2) a scapular assistant teszt (SAT); ha a fájdalom a SAT után csökken, a teszt pozitívnak minősül; 3) lapocka visszahúzási teszt (SRT); ha a fájdalom az SRT után csökken, a teszt pozitívnak minősül.
Változás az alapértékről 12 hétre
Lapockakorrekció
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
a tünetek csökkenésével mérik 2 teszt során: 2) a scapular assistant teszt (SAT); ha a fájdalom a SAT után csökken, a teszt pozitívnak minősül; 3) lapocka visszahúzási teszt (SRT); ha a fájdalom az SRT után csökken, a teszt pozitívnak minősül.
Változás az alapértékről 6 hónapra
Acromiohumeralis távolság
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
az ultrahanggal 0 és 60 fokos emelkedési szögben mérik a lapocka síkjában (milliméterben)
Változás az alapértékről 12 hétre
Acromiohumeralis távolság
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
az ultrahanggal 0 és 60 fokos emelkedési szögben mérik a lapocka síkjában (milliméterben)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Coracohumeralis távolság
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
az ultrahanggal 0 és 60 fokos emelkedési szögben mérik a lapocka síkjában (milliméterben)
Változás az alapértékről 12 hétre
Coracohumeralis távolság
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
az ultrahanggal 0 és 60 fokos emelkedési szögben mérik a lapocka síkjában (milliméterben)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Supraspinatus ínvastagság
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
az ultrahanggal Crass pozícióban mérik (milliméterben)
Változás az alapértékről 12 hétre
Supraspinatus ínvastagság
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
az ultrahanggal Crass pozícióban mérik (milliméterben)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Subscapularis ínvastagság
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
ultrahanggal mérik maximális külső forgásban (milliméterben)
Változás az alapértékről 12 hétre
Subscapularis ínvastagság
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
ultrahanggal mérik maximális külső forgásban (milliméterben)
Változás az alapértékről 6 hónapra
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Méri a fájdalmat tevékenység közben, éjszaka, az elmúlt 24 órában. Ezt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik, ahol 0 = nincs fájdalom, 100 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Változás az alapértékről 12 hétre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális észlelt hatás (GPE)
Időkeret: 12 hét
7-Likert-skálán mérik, 1-től (sokkal jobb) 7-ig (sokkal rosszabb); a magasabb pontszámok a legrosszabb globális észlelt hatást jelentik.
12 hét
Tapadás
Időkeret: 12 hét
Elemezzük a gyógytornász által vezetett foglalkozásokon való részvétel és az otthoni gyakorlatok protokolljának betartása szempontjából. Az adherencia jó szintjét a következők határozzák meg: 7/9 (80%) gyógytornász led-foglalkozás és 22/27 (80%) otthoni gyakorlatok elvégzése.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiteit Antwerpen

Együttműködők

University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/34/379 (RCT)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel