Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício para dor na dor subacromial no ombro

1 de agosto de 2024 atualizado por: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Exercício para aliviar a dor na dor subacromial do ombro: um estudo controlado randomizado

O objetivo do ensaio clínico randomizado é investigar se "exercitar-se com dor" dá melhores resultados em termos de resultados clínicos em comparação com um programa de exercícios não dolorosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia com exercícios é a primeira escolha de tratamento no tratamento da dor subacromial no ombro (PES). As diretrizes sugerem a terapia de exercícios por pelo menos três meses e a pesquisa destaca a importância da terapia de exercícios com carga progressiva em alta dosagem. No entanto, não está claro qual é o melhor tipo de exercício e se a dor deve ser provocada ou evitada durante o exercício. Pesquisas recentes descobriram que exercícios dolorosos são benéficos a curto prazo na dor e na função em pacientes com diferentes tipos de dor musculoesquelética crônica. O objetivo é investigar se um exercício doloroso pode dar resultados melhores e mais rápidos no manejo da SSP do que um programa não doloroso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • Physiotherapy private practices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor no ombro por pelo menos 3 meses, provocada na região anterolateral do ombro
  • pelo menos 3 de 5 dos seguintes testes positivos: teste de Neer, Hawkins-Kennedy, Jobe, arco doloroso, teste de resistência externa
  • a dor em repouso deve estar no máximo 2/10 na escala VAS

Critério de exclusão:

  • injeções de corticosteroides 6 semanas antes do estudo
  • gravidez, incapacidade de compreender holandês falado ou escrito
  • sinais clínicos de ruptura total do manguito rotador (testes de atraso de rotação externa e interna positivos e teste de queda do braço)
  • dor bilateral no ombro
  • evidência de capsulite adesiva
  • história de cirurgia no ombro, fratura ou luxação (no ombro dolorido)
  • queixa primária de dor na coluna ou sinais de envolvimento do sistema nervoso central ou sinais de envolvimento de raízes nervosas cervicais; reprodução de dor no ombro com rotação cervical ou compressão axial
  • diagnóstico primário de patologia acromioclavicular, instabilidade do ombro
  • uma fratura confirmada radiologicamente ou imagem médica anterior confirmando a presença de calcificação maior que 5 mm
  • presença de patologias concorrentes (artrite inflamatória, distúrbios neurológicos, fibromialgia, malignidade, doença psiquiátrica, osteoporose, hemofilia, polimialgia reumática)
  • mais de 4h de treinamento em atividades esportivas de ombro por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercitando na dor
Os participantes treinarão durante 12 exercícios com carga progressiva, três vezes por semana. São 9 sessões de tratamento fisioterápico supervisionado, com duração de 30 minutos, sendo o restante das sessões realizadas como exercícios domiciliares. São 4 exercícios de fortalecimento, sendo 2 em cadeia cinética fechada e 2 executados com a faixa elástica ou com halteres/peso. Um exercício será realizado com dor variando entre 4 e 7 em um NPRS (Numeric Pain Rating Scale) e o restante dos exercícios será realizado sem dor/leve, variando entre 0 e 2 em NPRS. Na semana 9, os pacientes continuarão a se exercitar com dor entre 0 e 2 em todos os exercícios. Serão aplicados 10/15 minutos de terapia manual (liberação capsular posterior) durante a sessão de fisioterapia.
Outro: exercitando na dor
a intervenção consiste em 4 exercícios de força: um será realizado na dor (variando entre 4 e 7 na escala NPRS) e o restante entre 0 e 2 na escala NPRS
Comparador Ativo: exercitando sem/leve dor
Os participantes treinarão durante 12 semanas com exercícios de carga progressiva, três vezes por semana. São 9 sessões de tratamento fisioterápico supervisionado, com duração de 30 minutos, sendo o restante das sessões realizadas como exercícios domiciliares. São 4 exercícios de fortalecimento, sendo 2 em cadeia cinética fechada e 2 executados com a faixa elástica ou com halteres/peso. Todos os exercícios serão realizados sem dor/pouca dor, variando entre 0 e 2 na NPRS. Serão aplicados 10/15 minutos de terapia manual (liberação capsular posterior) durante a sessão de fisioterapia.
Outro: exercitando sem/leve dor
a intervenção consiste em 4 exercícios de força e todos eles serão realizados sem dor/dor leve (entre 0 e 2 na escala NPRS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
São 13 itens, divididos em duas subescalas: dor (5 itens) e função (8 itens). Cada item é pontuado de 0 (sem dor/sem dificuldade) a 10 (pior dor imaginável/tão difícil que requer ajuda) em um NPRS. A pontuação final é uma porcentagem derivada de uma média das duas subescalas, onde maior pontuação significa pior resultado.
Mudança desde o início até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
São 13 itens, divididos em duas subescalas: dor (5 itens) e função (8 itens). Cada item é pontuado de 0 (sem dor/sem dificuldade) a 10 (pior dor imaginável/tão difícil que requer ajuda) em um NPRS. A pontuação final é uma porcentagem derivada de uma média das duas subescalas, onde maior pontuação significa pior resultado.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Mede a dor em repouso, durante a atividade, durante a noite, nas últimas 24 horas. É medido em uma escala de 0 a 100, onde 0=sem dor, 100=pior dor imaginável.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
É medido com: 1) Índice EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensões-5 níveis): pontuação varia de menos de 0 (0=valor do estado de saúde equivalente a morto; valores negativos indicam estado pior que morto) a 1 (o valor da saúde total), com pontuações mais altas indicando saúde mais alta; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensões-Escala Visual Analógica), de 0 a 100 pontos, com 0=menor qualidade de vida relacionada à saúde, 100=melhor qualidade de vida relacionada à saúde)
Mudança desde o início até 12 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
É medido com: 1) Índice EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensões-5 níveis): pontuação varia de menos de 0 (0=valor do estado de saúde equivalente a morto; valores negativos indicam estado pior que morto) a 1 (o valor da saúde total), com pontuações mais altas indicando saúde mais alta; 2) EQ-5D VAS (EuroQol-5 dimensões-Escala Visual Analógica), de 0 a 100 pontos, com 0=menor qualidade de vida relacionada à saúde, 100=melhor qualidade de vida relacionada à saúde)
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
É composto por 16 itens e possui 2 subescalas: Atividade Física (FABQ-PA, faixa: 0-24) e Trabalho (FABQ-W, faixa: 0-42) pontuações mais altas significam mais crenças de evitação do medo que afetam a atividade física e/ou trabalhar.
Mudança desde o início até 12 semanas
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
É composto por 16 itens e possui 2 subescalas: Atividade Física (FABQ-PA, faixa: 0-24) e Trabalho (FABQ-W, faixa: 0-42) pontuações mais altas significam mais crenças de evitação do medo que afetam a atividade física e/ou trabalhar.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Questionário de Medo da Dor (FPQ-9)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
É uma versão abreviada do Fear of Pain Questionnaire-III. A pontuação total varia entre 9 e 45; pontuações mais altas significam mais medo e ansiedade associados à dor.
Mudança desde o início até 12 semanas
Questionário de Medo da Dor (FPQ-9)
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
É uma versão abreviada do Fear of Pain Questionnaire-III. A pontuação total varia entre 9 e 45; pontuações mais altas significam mais medo e ansiedade associados à dor.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Amplitude de Movimento (ADM) em rotação interna, rotação externa, escapção
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
É medido com o inclinômetro. A unidade de medida é graus.
Mudança desde o início até 12 semanas
Amplitude de Movimento (ADM) em rotação interna, rotação externa, escapção
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
É medido com o inclinômetro. A unidade de medida é graus.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Contração Voluntária Máxima (MVC) em rotação interna, rotação externa, escapção
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
É medido com o dinamômetro portátil. A unidade de medida é Newtons.
Mudança desde o início até 12 semanas
Contração Voluntária Máxima (MVC) em rotação interna, rotação externa, escapção
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
É medido com o dinamômetro portátil. A unidade de medida é Newtons.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Discinesia escapular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
É medido com observação visual em repouso e durante o movimento (com carga e sem carga, em abdução e em flexão); a presença de movimento escapular alado, basculante ou anormal determina o julgamento sobre a discinesia escapular (sim/não) em repouso e durante o movimento
Mudança desde o início até 12 semanas
Discinesia escapular
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
É medido com observação visual em repouso e durante o movimento (com carga e sem carga, em abdução e em flexão); a presença de movimento escapular alado, basculante ou anormal determina o julgamento sobre a discinesia escapular (sim/não) em repouso e durante o movimento
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Correção escapular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
é medido com a redução dos sintomas durante 2 testes: 2) o teste de assistência escapular (SAT); se a dor diminuir após o SAT, o teste é considerado positivo; 3) teste de retração escapular (SRT); se a dor diminuir após o SRT, o teste é considerado positivo.
Mudança desde o início até 12 semanas
Correção escapular
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
é medido com a redução dos sintomas durante 2 testes: 2) o teste de assistência escapular (SAT); se a dor diminuir após o SAT, o teste é considerado positivo; 3) teste de retração escapular (SRT); se a dor diminuir após o SRT, o teste é considerado positivo.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Distância Acromioumeral
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
é medida com o Ultrassom a 0 e 60 graus de elevação no plano escapular (em milímetros)
Mudança desde o início até 12 semanas
Distância Acromioumeral
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
é medida com o Ultrassom a 0 e 60 graus de elevação no plano escapular (em milímetros)
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Distância coracoumeral
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
é medida com o Ultrassom a 0 e 60 graus de elevação no plano escapular (em milímetros)
Mudança desde o início até 12 semanas
Distância coracoumeral
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
é medida com o Ultrassom a 0 e 60 graus de elevação no plano escapular (em milímetros)
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
é medido com o Ultrasound na posição Crass (em milímetros)
Mudança desde o início até 12 semanas
Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
é medido com o Ultrasound na posição Crass (em milímetros)
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Espessura do Tendão Subescapular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
é medido com o Ultrassom em rotação externa máxima (em milímetros)
Mudança desde o início até 12 semanas
Espessura do Tendão Subescapular
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
é medido com o Ultrassom em rotação externa máxima (em milímetros)
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Mede a dor durante a atividade, durante a noite, nas últimas 24 horas. É medido em uma escala de 0 a 100, onde 0=sem dor, 100=pior dor imaginável.
Mudança desde o início até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 12 semanas
É medido em uma escala de 7-Likert, variando de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior); pontuações mais altas significam o pior efeito global percebido.
12 semanas
Aderência
Prazo: 12 semanas
É analisado em termos de comparecimento às sessões conduzidas pelo fisioterapeuta e adesão ao protocolo de exercícios domiciliares. Um bom nível de adesão é definido por: frequência de 7/9 (80%) das sessões conduzidas por fisioterapeutas e 22/27 (80%) dias de exercícios domiciliares concluídos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/34/379 (RCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exercitando na dor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever