견봉하 어깨 통증의 통증에 대한 운동
2024년 8월 1일 업데이트: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen
견봉하 어깨 통증의 통증에 대한 운동: 무작위 대조 시험
무작위 임상 시험의 목적은 "통증 운동"이 통증이 없는 운동 프로그램에 비해 임상 결과 측면에서 더 나은 결과를 제공하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 요법은 견봉하 어깨 통증(SSP) 치료에서 첫 번째 치료 선택입니다.
지침에서는 최소 3개월 동안 운동 요법을 제안하고 연구에서는 고용량의 점진적 부하 운동 요법의 중요성을 강조합니다.
그러나 어떤 운동이 가장 좋은 운동인지, 운동 중에 통증을 유발해야 하는지 피해야 하는지는 명확하지 않습니다.
최근 연구에 따르면 고통스러운 운동은 여러 종류의 만성 근골격계 통증이 있는 환자의 통증과 기능에 단기적으로 유익한 것으로 나타났습니다.
목표는 하나의 고통스러운 운동이 무통증 프로그램보다 SSP 관리에서 더 좋고 빠른 결과를 제공할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에
- Physiotherapy private practices
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안의 어깨 통증, 전외측 어깨 부위에서 유발됨
- 다음 테스트 중 5개 중 3개 이상 양성: Neer 테스트, Hawkins-Kennedy, Jobe, 고통스러운 아크, 외부 저항 테스트
- 휴식 시 통증은 VAS 척도에서 최대 2/10이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 6주 전 코르티코스테로이드 주사
- 임신, 네덜란드어를 말하거나 쓰는 것을 이해하지 못함
- 전층 회전근 개 파열의 임상 징후(양성 외부 및 내부 회전 지연 테스트 및 드롭 암 테스트)
- 양측 어깨 통증
- 유착관절낭염의 증거
- 어깨 수술, 골절 또는 탈구(통증이 있는 어깨)의 병력
- 척추 통증 또는 중추 신경계 침범 징후 또는 경추 신경근 침범 징후의 일차 호소; 경추 회전 또는 축 압박으로 어깨 통증 재현
- 견쇄 쇄골 병리, 어깨 불안정의 일차 진단
- 방사선학적으로 확인된 골절 또는 5mm보다 큰 석회화의 존재를 확인하는 이전 의료 영상
- 경쟁 병리의 존재(염증성 관절염, 신경 장애, 섬유근육통, 악성종양, 정신질환, 골다공증, 혈우병, 류마티스성 다발근통)
- 주당 4시간 이상의 스포츠 오버헤드 어깨 활동 훈련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고통 속으로 운동하다
참가자들은 일주일에 세 번 점진적 부하 운동으로 12 동안 훈련합니다.
30분 동안 감독 하의 물리 치료가 9회 진행되며 나머지 세션은 가정 운동으로 진행됩니다.
4가지 강화 운동이 있는데, 2가지 폐쇄 운동 사슬 운동과 2가지 탄성 밴드 또는 덤벨/웨이트로 실행됩니다.
하나의 운동은 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 4에서 7 사이의 통증 범위로 수행되고 나머지 운동은 NPRS에서 0에서 2 사이 범위의 통증이 없거나 약간 있는 상태로 수행됩니다.
9주차에 환자는 모든 운동에서 0에서 2 사이의 통증으로 운동을 계속할 것입니다.
물리 치료 세션 동안 10/15분의 수동 요법(후낭 방출)이 적용됩니다.
|
중재는 4가지 근력 운동으로 구성됩니다. 하나는 통증(NPRS 척도에서 4에서 7 사이 범위)으로 수행되고 나머지는 NPRS 척도에서 0과 2 사이에서 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 통증이 없거나 약간 있는 운동
참가자들은 12주 동안 일주일에 세 번 점진적 부하 운동으로 훈련합니다.
30분 동안 감독 하의 물리 치료가 9회 진행되며 나머지 세션은 가정 운동으로 진행됩니다.
4가지 강화 운동이 있는데, 2가지 폐쇄 운동 사슬 운동과 2가지 탄성 밴드 또는 덤벨/웨이트로 실행됩니다.
모든 운동은 NPRS에서 0에서 2 사이의 통증이 없거나 약간 있는 상태로 수행됩니다.
물리 치료 세션 동안 10/15분의 수동 요법(후낭 방출)이 적용됩니다.
|
중재는 4가지 근력 운동으로 구성되며 모두 통증 없음/경미한 통증(NPRS 척도에서 0에서 2 사이)으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
통증(5개 항목)과 기능(8개 항목)의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목이 있습니다.
각 항목은 NPRS에서 0(통증 없음/어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증/너무 어려워서 도움이 필요함)까지 점수가 매겨집니다.
최종 점수는 두 하위 척도의 평균에서 파생된 백분율이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
통증(5개 항목)과 기능(8개 항목)의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목이 있습니다.
각 항목은 NPRS에서 0(통증 없음/어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증/너무 어려워서 도움이 필요함)까지 점수가 매겨집니다.
최종 점수는 두 하위 척도의 평균에서 파생된 백분율이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
휴식 중, 활동 중, 야간, 지난 24시간 동안의 통증을 측정합니다.
0에서 100까지의 척도로 측정되며, 여기서 0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
1) EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원-5 레벨) 지수: 0 미만(0 = 사망에 해당하는 건강 상태 값; 음수 값은 사망보다 상태가 더 나쁨을 나타냄)에서 1까지의 점수 범위 (전체 건강 값), 점수가 높을수록 건강 상태가 높음을 나타냅니다. 2) EQ-5D VAS(EuroQol-5 차원-Visual Analogue Scale), 0~100점, 0=가장 낮은 건강 관련 삶의 질, 100=최고 건강 관련 삶의 질)
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
1) EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원-5 레벨) 지수: 0 미만(0 = 사망에 해당하는 건강 상태 값; 음수 값은 사망보다 상태가 더 나쁨을 나타냄)에서 1까지의 점수 범위 (전체 건강 값), 점수가 높을수록 건강 상태가 높음을 나타냅니다. 2) EQ-5D VAS(EuroQol-5 차원-Visual Analogue Scale), 0~100점, 0=가장 낮은 건강 관련 삶의 질, 100=최고 건강 관련 삶의 질)
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
16개 항목으로 구성되어 있으며 2개의 하위 척도가 있습니다. 신체 활동(FABQ-PA, 범위: 0-24) 및 작업(FABQ-W, 범위: 0-42) 점수가 높을수록 신체 활동 및/또는 일하다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
16개 항목으로 구성되어 있으며 2개의 하위 척도가 있습니다. 신체 활동(FABQ-PA, 범위: 0-24) 및 작업(FABQ-W, 범위: 0-42) 점수가 높을수록 신체 활동 및/또는 일하다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
통증 설문지(FPQ-9)에 대한 두려움
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
이것은 Fear of Pain Questionnaire-III의 단축 버전입니다.
총 점수 범위는 9에서 45 사이입니다. 점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움과 불안이 더 많다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
통증 설문지(FPQ-9)에 대한 두려움
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
이것은 Fear of Pain Questionnaire-III의 단축 버전입니다.
총 점수 범위는 9에서 45 사이입니다. 점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움과 불안이 더 많다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
내부 회전, 외부 회전, scaption의 이동 범위(ROM)
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
경사계로 측정합니다.
측정 단위는 도입니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
내부 회전, 외부 회전, scaption의 이동 범위(ROM)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
경사계로 측정합니다.
측정 단위는 도입니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
최대 수의적 수축(MVC) 내회전, 외회전, 쪼개짐
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
휴대용 동력계로 측정합니다.
측정 단위는 뉴턴입니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
최대 수의적 수축(MVC) 내회전, 외회전, 쪼개짐
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
휴대용 동력계로 측정됩니다.
측정 단위는 뉴턴입니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
견갑골 운동이상증
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
그것은 정지 상태와 운동 중(무부하 상태, 외전 상태 및 굴곡 상태) 육안 관찰로 측정됩니다. 날개짓, 기울기 또는 비정상적 견갑골 움직임의 존재는 견갑골 운동이상증(예/아니오)에 대한 판단을 결정합니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
견갑골 운동이상증
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
그것은 정지 상태와 운동 중(무부하 상태, 외전 상태 및 굴곡 상태) 육안 관찰로 측정됩니다. 날개짓, 기울기 또는 비정상적 견갑골 움직임의 존재는 견갑골 운동이상증(예/아니오)에 대한 판단을 결정합니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
견갑골교정
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
그것은 2가지 검사 동안 증상의 감소로 측정됩니다: 2) 견갑골 보조 검사(SAT); SAT 후 통증이 감소하면 테스트는 양성으로 간주됩니다. 3) 견갑골 후퇴 검사(SRT); SRT 후 통증이 감소하면 테스트는 양성으로 간주됩니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
견갑골교정
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
그것은 2가지 검사 동안 증상의 감소로 측정됩니다: 2) 견갑골 보조 검사(SAT); SAT 후 통증이 감소하면 테스트는 양성으로 간주됩니다. 3) 견갑골 후퇴 검사(SRT); SRT 후 통증이 감소하면 테스트는 양성으로 간주됩니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
견봉상완 거리
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
그것은 견갑골 평면에서 0도와 60도의 고도에서 초음파로 측정됩니다(밀리미터).
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
견봉상완 거리
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
그것은 견갑골 평면에서 0도와 60도의 고도에서 초음파로 측정됩니다(밀리미터).
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
오구상완 거리
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
그것은 견갑골 평면에서 0도와 60도의 고도에서 초음파로 측정됩니다(밀리미터).
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
오구상완 거리
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
그것은 견갑골 평면에서 0도와 60도의 고도에서 초음파로 측정됩니다(밀리미터).
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
극상근 힘줄 두께
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
그것은 Crass 위치에서 초음파로 측정됩니다(밀리미터).
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
극상근 힘줄 두께
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
그것은 Crass 위치에서 초음파로 측정됩니다(밀리미터).
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
견갑하근 힘줄 두께
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
최대 외부 회전(밀리미터)에서 초음파로 측정됩니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
|
견갑하근 힘줄 두께
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
최대 외부 회전(밀리미터)에서 초음파로 측정됩니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
지난 24시간 동안 활동 중, 야간에 통증을 측정합니다.
0에서 100까지의 척도로 측정되며, 여기서 0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
기준선에서 12주로 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전역 인지 효과(GPE)
기간: 12주
|
그것은 1(훨씬 더 좋음)에서 7(훨씬 더 나쁨)까지의 7-리커트 척도로 측정됩니다. 더 높은 점수는 최악의 전체 인식 효과를 의미합니다.
|
12주
|
|
부착
기간: 12주
|
물리 치료사 주도 세션 참석 및 가정 운동 프로토콜 준수 측면에서 분석됩니다.
준수의 좋은 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 물리치료사 주도 세션의 7/9(80%) 참석 및 22/27(80%)일의 가정 운동 완료.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨충돌증후군에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
고통 속으로 운동하다에 대한 임상 시험
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병
-
Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국