Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwicz ból w bólu barku pod barkiem

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

Ćwiczenia na ból w bólu barku pod barkiem: randomizowana kontrolowana próba

Celem randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie, czy „ćwiczenie w bólu” daje lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z programem ćwiczeń bezbolesnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ruchowa jest metodą pierwszego wyboru w leczeniu bólu barku pod barkiem (SSP). Wytyczne sugerują terapię ruchową przez co najmniej trzy miesiące, a badania podkreślają znaczenie terapii ruchowej z progresywnym obciążeniem przy dużych dawkach. Jednak nie jest jasne, który rodzaj ćwiczeń jest najlepszy i czy podczas ćwiczeń należy prowokować lub unikać bólu. Niedawne badania wykazały, że bolesne ćwiczenia są krótkoterminowo korzystne dla bólu i funkcji u pacjentów z różnymi rodzajami przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Celem jest zbadanie, czy jedno bolesne ćwiczenie może dać lepsze i szybsze efekty w leczeniu SSP niż program bezbolesny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Physiotherapy private practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból barku trwający co najmniej 3 miesiące, wywołany w przednio-bocznej okolicy barku
  • co najmniej 3 z 5 testów pozytywnych: Neer test, Hawkins-Kennedy, Jobe, bolesny łuk, test oporu zewnętrznego
  • ból spoczynkowy powinien wynosić maksymalnie 2/10 w skali VAS

Kryteria wyłączenia:

  • zastrzyki z kortykosteroidów 6 tygodni przed badaniem
  • ciąża, niezdolność do rozumienia języka niderlandzkiego w mowie lub piśmie
  • objawy kliniczne pęknięcia stożka rotatorów pełnej grubości (dodatnie testy opóźnienia rotacji zewnętrznej i wewnętrznej oraz test ramienia opadającego)
  • obustronny ból barku
  • dowody adhezyjnego zapalenia torebki
  • historia operacji barku, złamania lub zwichnięcia (na bolesnym ramieniu)
  • pierwotna skarga na ból kręgosłupa lub objawy zajęcia ośrodkowego układu nerwowego lub objawy zajęcia korzenia nerwu szyjnego; reprodukcja bólu barku z rotacją szyjki macicy lub kompresją osiową
  • pierwotna diagnoza patologii barkowo-obojczykowej, niestabilność barku
  • złamanie potwierdzone radiologicznie lub wcześniejsze badania obrazowe potwierdzające obecność zwapnień większych niż 5 mm
  • obecność konkurencyjnych patologii (zapalne zapalenie stawów, zaburzenia neurologiczne, fibromialgia, nowotwór złośliwy, choroby psychiczne, osteoporoza, hemofilia, polimialgia reumatyczna)
  • ponad 4h treningu sportowego nad głową tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwicząc do bólu
Uczestnicy będą trenować przez 12 godzin z progresywnymi obciążeniami, trzy razy w tygodniu. Przewidziano 9 sesji superwizyjnego zabiegu fizjoterapeutycznego, trwających 30 minut, natomiast pozostałe sesje prowadzone są w formie ćwiczeń domowych. Przewidziane są 4 ćwiczenia wzmacniające, w tym 2 w zamkniętym łańcuchu kinetycznym i 2 wykonywane z gumą lub hantlami/obciążnikami. Jedno ćwiczenie zostanie wykonane z bólem w zakresie od 4 do 7 w skali NPRS (Numeric Pain Rating Scale), a pozostałe ćwiczenia będą wykonywane z brakiem/lekkim bólem, w zakresie od 0 do 2 w skali NPRS. W 9. tygodniu pacjenci będą kontynuować ćwiczenia z bólem między 0 a 2 we wszystkich ćwiczeniach. Podczas sesji fizjoterapeutycznej zostanie zastosowana 10/15 minutowa terapia manualna (uwalnianie tylnej torebki).
Inny: ćwicząc do bólu
interwencja składa się z 4 ćwiczeń siłowych: jedno będzie wykonywane w bólu (od 4 do 7 w skali NPRS), a pozostałe od 0 do 2 w skali NPRS
Aktywny komparator: ćwiczenia bez/lekki ból
Uczestnicy będą trenować przez 12 tygodni, wykonując ćwiczenia z progresywnym obciążeniem, trzy razy w tygodniu. Przewidziano 9 sesji superwizyjnego zabiegu fizjoterapeutycznego, trwających 30 minut, natomiast pozostałe sesje prowadzone są w formie ćwiczeń domowych. Przewidziane są 4 ćwiczenia wzmacniające, w tym 2 w zamkniętym łańcuchu kinetycznym i 2 wykonywane z gumą lub hantlami/obciążnikami. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane bez/z lekkim bólem, w zakresie od 0 do 2 na NPRS. Podczas sesji fizjoterapeutycznej zostanie zastosowana 10/15 minutowa terapia manualna (uwalnianie tylnej torebki).
Inny: ćwiczenia bez/lekki ból
interwencja składa się z 4 ćwiczeń siłowych i wszystkie z nich zostaną wykonane bez bólu/lekki ból (między 0 a 2 w skali NPRS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Składa się z 13 itemów, podzielonych na dwie podskale: bólu (5 itemów) i funkcji (8 itemów). Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak bólu/brak trudności) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/tak trudny, że wymaga pomocy) w skali NPRS. Końcowy wynik to procent uzyskany ze średniej z dwóch podskal, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Składa się z 13 itemów, podzielonych na dwie podskale: bólu (5 itemów) i funkcji (8 itemów). Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak bólu/brak trudności) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból/tak trudny, że wymaga pomocy) w skali NPRS. Końcowy wynik to procent uzyskany ze średniej z dwóch podskal, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzy ból w spoczynku, podczas aktywności, w nocy, w ciągu ostatnich 24 godzin. Mierzona jest w skali od 0 do 100, gdzie 0=brak bólu, 100=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Mierzy się go za pomocą: 1) wskaźnika EQ-5D-5L (EuroQol-5 wymiarów-5 poziomów): zakres punktacji od mniej niż 0 (0=wartość stanu zdrowia równoważnego zgonowi; wartości ujemne oznaczają stan gorszy od zgonu) do 1 (wartość pełnego zdrowia), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy stan zdrowia; 2) EQ-5D VAS (5 wymiarów EuroQol-Visual Analogue Scale), od 0 do 100 punktów, gdzie 0 = najniższa jakość życia związana ze zdrowiem, 100 = najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem)
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzy się go za pomocą: 1) wskaźnika EQ-5D-5L (EuroQol-5 wymiarów-5 poziomów): zakres punktacji od mniej niż 0 (0=wartość stanu zdrowia równoważnego zgonowi; wartości ujemne oznaczają stan gorszy od zgonu) do 1 (wartość pełnego zdrowia), z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy stan zdrowia; 2) EQ-5D VAS (5 wymiarów EuroQol-Visual Analogue Scale), od 0 do 100 punktów, gdzie 0 = najniższa jakość życia związana ze zdrowiem, 100 = najlepsza jakość życia związana ze zdrowiem)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Składa się z 16 itemów i ma 2 podskale: Aktywność Fizyczna (FABQ-PA, zakres: 0-24) i Praca (FABQ-W, zakres: 0-42) wyższe wyniki oznaczają więcej przekonań o unikaniu strachu wpływających na aktywność fizyczną i/lub praca.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Składa się z 16 itemów i ma 2 podskale: Aktywność Fizyczna (FABQ-PA, zakres: 0-24) i Praca (FABQ-W, zakres: 0-42) wyższe wyniki oznaczają więcej przekonań o unikaniu strachu wpływających na aktywność fizyczną i/lub praca.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz strachu przed bólem (FPQ-9)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Jest to skrócona wersja Kwestionariusza Strachu przed Bólem-III. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 9 do 45; wyższe wyniki oznaczają większy strach i niepokój związany z bólem.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz strachu przed bólem (FPQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jest to skrócona wersja Kwestionariusza Strachu przed Bólem-III. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 9 do 45; wyższe wyniki oznaczają większy strach i niepokój związany z bólem.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zakres Ruchu (ROM) w rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej, pochyleniu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Mierzy się go inklinometrem. Jednostką miary są stopnie.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zakres Ruchu (ROM) w rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej, pochyleniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzy się go inklinometrem. Jednostką miary są stopnie.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Maksymalny Dowolny Skurcz (MVC) w rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej, pochyleniu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Jest mierzony za pomocą ręcznego dynamometru. Jednostką miary jest Newton.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Maksymalny Dowolny Skurcz (MVC) w rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej, pochyleniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Jest mierzony za pomocą ręcznego dynamometru. Jednostką miary jest Newton.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Dyskineza szkaplerza
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Mierzy się go za pomocą obserwacji wzrokowej w spoczynku i podczas ruchu (z obciążeniem i bez obciążenia, w odwodzeniu i zgięciu); obecność skrzydlatego, pochylonego lub nieprawidłowego ruchu łopatki warunkuje ocenę dyskinezy łopatki (tak/nie) w spoczynku i podczas ruchu
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Dyskineza szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Mierzy się go za pomocą obserwacji wzrokowej w spoczynku i podczas ruchu (z obciążeniem i bez obciążenia, w odwodzeniu i zgięciu); obecność skrzydlatego, pochylonego lub nieprawidłowego ruchu łopatki warunkuje ocenę dyskinezy łopatki (tak/nie) w spoczynku i podczas ruchu
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Korekta szkaplerza
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzona jest redukcją objawów podczas 2 testów: 2) testu wspomagania szkaplerza (SAT); jeśli ból zmniejsza się po SAT, test uważa się za pozytywny; 3) test retrakcji łopatki (SRT); jeśli ból zmniejszy się po SRT, test uważa się za pozytywny.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Korekta szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzona jest redukcją objawów podczas 2 testów: 2) testu wspomagania szkaplerza (SAT); jeśli ból zmniejsza się po SAT, test uważa się za pozytywny; 3) test retrakcji łopatki (SRT); jeśli ból zmniejszy się po SRT, test uważa się za pozytywny.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Odległość barkowo-ramienna
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy się go ultradźwiękami pod kątem 0 i 60 stopni w płaszczyźnie łopatki (w milimetrach)
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Odległość barkowo-ramienna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzy się go ultradźwiękami pod kątem 0 i 60 stopni w płaszczyźnie łopatki (w milimetrach)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Odległość kruczo-ramienna
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy się go ultradźwiękami pod kątem 0 i 60 stopni w płaszczyźnie łopatki (w milimetrach)
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Odległość kruczo-ramienna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzy się go ultradźwiękami pod kątem 0 i 60 stopni w płaszczyźnie łopatki (w milimetrach)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy się go za pomocą ultradźwięków w pozycji Crass (w milimetrach)
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzy się go za pomocą ultradźwięków w pozycji Crass (w milimetrach)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Grubość ścięgna mięśnia podłopatkowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy się go ultradźwiękami przy maksymalnym skręcie zewnętrznym (w milimetrach)
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Grubość ścięgna mięśnia podłopatkowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
mierzy się go ultradźwiękami przy maksymalnym skręcie zewnętrznym (w milimetrach)
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Mierzy ból podczas aktywności, w nocy, w ciągu ostatnich 24 godzin. Mierzona jest w skali od 0 do 100, gdzie 0=brak bólu, 100=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest mierzony w 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (znacznie lepiej) do 7 (znacznie gorzej); wyższe wyniki oznaczają najgorszy globalny postrzegany efekt.
12 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analizowana jest pod kątem obecności na zajęciach prowadzonych przez fizjoterapeutę oraz przestrzegania protokołu ćwiczeń domowych. Dobry poziom adherencji definiowany jest przez: uczestnictwo w 7/9 (80%) zajęć prowadzonych przez fizjoterapeutę oraz 22/27 (80%) dni ćwiczeń w domu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Współpracownicy

University of Southern Denmark
University of Malaga
Rotterdam University of Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip Struyf, Professor, Universiteit Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/34/379 (RCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na ćwicząc do bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj