Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, kinin, ánizsmag, deglycyrrhizinált édesgyökér, artemisinin, febrfugin a (COVID-19) betegek immunitására

2025. szeptember 18. frissítette: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

A különböző kezelési módok hatása a COVID-19 elleni immunitásra

Ennek a nyomtatás előtti cikknek az első verziója 2020. május 4-én került bejegyzésre a következő digitális objektumazonosítóval: 10.31219/osf.io/u56fc.

A COVID-19 fertőzések vírusa világszerte elterjedt, és számos országot érint számos gazdaságos szekvenciával. A vírus elleni hatékony vírusellenes gyógyszer vagy védőoltás a mai napig nem áll rendelkezésre, és hónapokig, évekig tart a hatékony kezelés felfedezése vagy a felfedezett kezelés hatékonyságának tesztelése.

Ezen tények alapján a vírus elleni emberi immunrendszer hatékony szerepet játszhat a fertőzés szabályozásában és a fertőzött betegek halálozási arányának csökkentésében. A javasolt kutatási cikk célja, hogy feltárja a rendelkezésre álló gyógyszereket/természetes kiegészítőket a betegek COVID-19 fertőzésekkel szembeni immunrendszerének erősítésére és a fertőzött betegek halálozási arányának csökkentésére. Módszerek: javasolt klinikai vizsgálatot végeznek a különböző kezelési módok emberi immunrendszerre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára a COVID-19 fertőzéssel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A természetes táplálékkiegészítőknek számos jelentett hatása van az emberi egészségre, az immunitás erősítésétől a hatékony vírusellenes hatásig. Az Omeg-3 például számos mechanizmuson keresztül hat az emberi egészségre, pl. Antioxidáns, immunerősítő szer. Ezenkívül az Omega-3 vírusellenes hatást fejt ki az influenzavírusra azáltal, hogy gátolja az influenzavírus replikációját 1. Másrészt a feketemag-kiegészítés kelátképző hatást fejt ki a sarlósejtes vérszegénységben szenvedő betegeknél, és gátolja a humán hem metabolizmust 2. Ezenkívül a fekete mag vírusellenes hatást fejt ki a régi koronavírus replikációjára és a 3-as család (TRP-gének) expressziójára. Ezenkívül az Omega-3 szabályozza az emberi immunitást a bakteriális és vírusos fertőzésekkel szemben. Az elmúlt években számos természetes forrás fejtett ki maláriaellenes hatást, tökéletes eredményekkel 5.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Szaud-Arábia
        • Maternity and Children hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetek légúti vagy szisztémás tünetekkel
  • Pozitív nasopharyngeális tampon a COVID-19-re
  • Vírusos tüdőgyulladást mutató CT-kép
  • Hőmérséklet 38°C
  • Légzési frekvencia < 25 /perc
  • Oxigéntelítettség (pulzoximetria) >95%

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Májelégtelenség Child-Pugh C
  • Negatív tamponteszt (SARS)-(CoV-2)
  • A várható élettartam kevesebb, mint 24 óra
  • Végstádiumú tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omega-3/timokinon pótlás

10 beteg, akik 14 naponként kapnak Omega-3/timokinon kiegészítést (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA) (3% timokinon) naponta egy hónapon keresztül.

A szokásos ellátás mellett
Drog: Omega 3/Nigella Sativa olaj

1000 mg omega-3 pótlás (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA)

Nigella sativa kiegészítő (1 g feketemag olaj 3% timokinont tartalmaz
Kísérleti: Omega-3/timokinon / Indian Costus kiegészítő

10 beteg, akik 14 naponként kapnak Omega-3/timokinon kiegészítést (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA), (3% timokinon), (Indian Costus) naponta egy hónapon keresztül.

A szokásos ellátás mellett
Drog: Omega 3/Nigella Sativa Olaj/Indian Costus

1000 mg omega-3 pótlás (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA)

Nigella sativa kiegészítő (1 g feketemag olaj 3% timokinont tartalmaz

Indiai Costus kiegészítők
Kísérleti: Omega-3/timokinon/kinin tabletták

10 beteg, akik 14 naponként kapnak Omega-3/timokinon kiegészítést (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA), (3% timokinon), (1 g kinin) naponta egy hónapon keresztül.

A szokásos ellátás mellett
Drog: Omega 3/Nigella Sativa Olaj/Kinin tabletták

1000 mg omega-3 pótlás (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA)

Nigella sativa kiegészítő (1 g feketemag olaj 3% timokinont tartalmaz

Kinin kiegészítés (1 g kinin)
Kísérleti: Omega-3/timokinon/ánizsmag kapszula

10 beteg, akik 14 naponként kapnak Omega-3/timokinon kiegészítést (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA), (3% timokinon), (450 mg ánizsmag) naponta egy hónapon keresztül.

A szokásos ellátás mellett
Drog: Omega 3/Nigella Sativa Olaj/Ánizsmag kapszula

1000 mg omega-3 pótlás (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA)

Nigella sativa kiegészítő (1 g feketemag olaj 3% timokinont tartalmaz

Ánizsmag kiegészítés (450 mg ánizsmag)
Kísérleti: Omega-3/timokinon / Deglycyrrhizinated édesgyökér

10 beteg, akik 14 naponta kapnak Omega-3/timokinon-kiegészítést (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA), (3% timokinon), (800 mg deglicirrhizinezett édesgyökér) naponta egy hónapon keresztül.

A szokásos ellátás mellett
Drog: Omega 3 / Nigella Sativa Olaj / Deglycyrrhizinated Édesgyökér

1000 mg omega-3 pótlás (300-400 mg EPA és 200-300 mg DHA)

Nigella sativa kiegészítő (1 g feketemag olaj 3% timokinont tartalmaz

Deglicirrhizinezett édesgyökér 800 mg
Aktív összehasonlító: Active Comparator: standard ellátás
A szaúd-arábiai egészségügyi minisztérium jóváhagyta a COVID-19 standard ellátási protokollját
Drog: Aktív összehasonlító
A COVID-19 fertőzés szokásos protokoll szerinti ellátása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai javulás
Időkeret: 30 nap
A klinikai gyógyulás ideje
30 nap
Megtérülési ráta pozitív és negatív swapból
Időkeret: 14 nap
A betegek százalékos aránya visszatért a COVID-19 negatív cseréjéhez
14 nap
Láz a normál hőmérsékletre a napokban
Időkeret: 15 nap
A lázcsillapítás napjainak száma T=37,5°C
15 nap
A tüdőgyulladás remissziója CT-ben vagy röntgenben
Időkeret: 30 nap
A napok száma a tüdő helyreállításának jelentésére mellkasröntgenben vagy CT-ben
30 nap
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 10 nap
A kórházi kezelés napjainak száma
10 nap
(PCR szintek) polimeráz láncreakció vizsgálati szintjei
Időkeret: 10 nap
A (PCR szintek) változása > 50% a PCR szintekhez képest a felvételkor
10 nap
Légzési indexek
Időkeret: 10 nap
P O2/Fi O2, amely a betegek oxigéntelítettségét tükrözi
10 nap
C-reaktív fehérje mg/l
Időkeret: 25 nap
A C-reaktív fehérje milligramm per deciliter korrelált a gyulladással
25 nap
Szérum Ferritin ng/ml
Időkeret: 25 nap
A szérum feritin nanogramok milliliterenkénti aránya korrelált a vas túlterhelésével és a betegség súlyosságával
25 nap
Tejsav-dehidrogenáz U/L
Időkeret: 25 nap
A tejsav-dehidrogenáz egység almonként korrelált a betegség súlyosságával
25 nap
leukociták száma μl
Időkeret: 30 nap
A mikroliterben lévő leukociták aránya korrelált a mortalitással
30 nap
Lipid profil [LDL, HDL, összkoleszterin]
Időkeret: 14 nap
Mg/dl korrelált az oxidatív stresszhez kapcsolódó lipid-peroxidációval
14 nap
teljes plazma antioxidáns kapacitás
Időkeret: 14 nap
Értékelje ELISA-val mérve a COVID-19 fertőzésben termelődő szabad gyökök elleni antioxidáns választ
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Együttműködők

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Kutatásvezető: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Kutatásvezető: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Egyéb azonosító: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Omega 3/Nigella Sativa olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel