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Ômega-3, Nigella Sativa, Costus Indiano, Quinina, Semente de Anis, Alcaçuz Deglicirrizinado, Artemisinina, Febrifugina na Imunidade de Pacientes com (COVID-19)

18 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Impacto de Diferentes Modalidades de Tratamento na Imunidade Contra a COVID-19

A primeira versão deste artigo de pré-impressão foi registrada em 4 de maio de 2020 sob o identificador de objeto digital de: 10.31219/osf.io/u56fc.

O vírus de infecção por COVID-19 se espalhou pelo mundo e afetou muitos países com várias sequências econômicas. A medicação antiviral eficaz ou vacinação para o vírus não está disponível até a presente data e leva meses ou anos para descobrir o tratamento eficaz ou testar a eficácia do tratamento descoberto.

Com base nesses fatos, o sistema imunológico humano contra o vírus pode ter um papel efetivo para regular a infecção e reduzir a taxa de mortalidade entre os pacientes infectados. Este artigo de pesquisa proposto tem como objetivo explorar a medicação/suplementação natural disponível para aumentar o sistema imunológico dos pacientes contra infecções por COVID-19 e reduzir a taxa de mortalidade entre pacientes infectados. Métodos: será realizado um ensaio clínico proposto para investigar o efeito das diferentes modalidades de tratamento no sistema imunológico humano contra a infecção por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os suplementos naturais têm muitos efeitos relatados na saúde humana, desde o aumento da imunidade até o efeito antiviral eficaz. O ômeg-3, por exemplo, afeta a saúde humana por muitos mecanismos, e. Antioxidante, agente de aumento da imunidade. Além disso, o ômega-3 exerce um efeito antiviral no vírus da gripe, inibindo a replicação do vírus influenza 1. Por outro lado, a suplementação de sementes pretas exerce um efeito de quelação em pacientes com anemia falciforme e inibe o Metabolismo Heme Humano 2. Além disso, a semente preta exerce um efeito antiviral na replicação do coronavírus antigo e na expressão da família 3 (genes TRP). Além disso, o ômega-3 regula a imunidade humana contra infecções bacterianas e virais 4. Durante os últimos anos, muitas fontes naturais exerceram um efeito antimalárico com resultados relatados perfeitos 5.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Makkah
      • Mecca, Makkah, Arábia Saudita
        • Maternity and Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomático com sintomas respiratórios ou sistêmicos
  • Swab nasofaríngeo positivo para COVID-19
  • Tomografia computadorizada mostrando pneumonia viral
  • Temperatura 38°C
  • Frequência respiratória < 25 /min
  • Saturação de oxigênio (oximetria de pulso) >95%

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Insuficiência hepática Child-Pugh C
  • Teste de swab negativo de (SARS)-(CoV-2)
  • A expectativa de vida é inferior a 24 horas
  • Doença pulmonar terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de ômega-3/timoquinona

10 pacientes que receberão a cada 14 dias suplementação de Omega-3/timoquinona (300-400mg EPA e 200-300mg DHA) (3% timoquinona) por dia durante um mês.

Além dos cuidados normais
Medicamento: Ómega 3/Óleo de Nigella Sativa

Suplementação de ômega-3 1000mg contém (300-400mg EPA e 200-300mg DHA)

Suplementação de Nigella sativa (1g de óleo de semente preta contém 3% de timoquinona
Experimental: Suplementação de ômega-3/timoquinona / Indian Costus

10 pacientes que receberão a cada 14 dias suplementação de Omega-3/timoquinona (300-400mg EPA e 200-300mg DHA), (3% timoquinona),(Indian Costus) por dia durante um mês.

Além dos cuidados normais
Medicamento: Ômega 3/óleo de nigella sativa/costus indiano

Suplementação de ômega-3 1000mg contém (300-400mg EPA e 200-300mg DHA)

Suplementação de Nigella sativa (1g de óleo de semente preta contém 3% de timoquinona

Suplementos Costus indianos
Experimental: Comprimidos de ômega-3/timoquinona/quinina

10 pacientes que receberão a cada 14 dias suplementação de Omega-3/timoquinona (300-400mg EPA e 200-300mg DHA), (3% timoquinona),(1g Quinina) por dia durante um mês.

Além dos cuidados normais
Medicamento: Ômega 3/Óleo de Nigella Sativa/Pílulas de quinino

Suplementação de ômega-3 1000mg contém (300-400mg EPA e 200-300mg DHA)

Suplementação de Nigella sativa (1g de óleo de semente preta contém 3% de timoquinona

Suplementação de quinina (1g de quinina)
Experimental: Cápsula de ômega-3/timoquinona/semente de anis

10 pacientes que receberão a cada 14 dias suplementação de Omega-3/timoquinona (300-400mg EPA e 200-300mg DHA), (3% timoquinona), (450mg semente de erva-doce) por dia durante um mês.

Além dos cuidados normais
Medicamento: Ômega 3/Óleo de Nigella Sativa/Cápsula de semente de anis

Suplementação de ômega-3 1000mg contém (300-400mg EPA e 200-300mg DHA)

Suplementação de Nigella sativa (1g de óleo de semente preta contém 3% de timoquinona

Suplementação de sementes de anis (450mg de sementes de anis)
Experimental: Omega-3/timoquinona / alcaçuz desglicirrizinado

10 pacientes que receberão a cada 14 dias suplementação de Omega-3/timoquinona (300-400mg EPA e 200-300mg DHA), (3% timoquinona),(Alcaçuz Desglicirrizinado 800 mg) por dia durante um mês.

Além dos cuidados normais
Medicamento: Ômega 3/Óleo de Nigella Sativa/Alcaçuz Desglicirrizinado

Suplementação de ômega-3 1000mg contém (300-400mg EPA e 200-300mg DHA)

Suplementação de Nigella sativa (1g de óleo de semente preta contém 3% de timoquinona

Alcaçuz Desglicirrizinado 800 mg
Comparador Ativo: Comparador Ativo: cuidado padrão
O protocolo padrão de atendimento para COVID-19 aprovado pelo ministério da saúde da Arábia Saudita
Medicamento: Comparador Ativo
Cuidados de protocolo padrão de infecção por COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora clínica
Prazo: 30 dias
Tempo para recuperação clínica
30 dias
Taxa de recuperação de swaps positivos para negativos
Prazo: 14 dias
Porcentagem de pacientes que retornaram a trocas negativas de COVID-19
14 dias
Febre à temperatura normal em dias
Prazo: 15 dias
Número de dias para remissão da febre T=37,5°C
15 dias
Remissão da inflamação pulmonar em TC ou Raio-X
Prazo: 30 dias
Número de dias para relatar a recuperação dos pulmões em radiografia ou TC de tórax
30 dias
Duração da hospitalização
Prazo: 10 dias
Número de dias de internação
10 dias
(níveis de PCR) níveis de ensaio de reação em cadeia da polimerase
Prazo: 10 dias
Alteração de (níveis de PCR) > 50% em comparação com os níveis de PCR na admissão
10 dias
Índices respiratórios
Prazo: 10 dias
P O2/Fi O2 que reflete a saturação de oxigênio dos pacientes
10 dias
Proteína C-reativa mg/L
Prazo: 25 dias
Miligramas de proteína C-reativa por decilitro correlacionados com a inflamação
25 dias
Ferritina sérica ng/ml
Prazo: 25 dias
Nanogramas de ferritina sérica por mililitro correlacionados com sobrecarga de ferro e gravidade da doença
25 dias
Ácido láctico desidrogenase U/L
Prazo: 25 dias
Unidade de ácido láctico desidrogenase por ninhada correlacionada com a gravidade da doença
25 dias
contagem de leucócitos μl
Prazo: 30 dias
leucócitos em microlitro correlacionados com mortalidade
30 dias
Perfil lipídico [LDL, HDL, colesterol total]
Prazo: 14 dias
Mg/dl correlacionado com a peroxidação lipídica ligada ao estresse oxidativo
14 dias
capacidade antioxidante plasmática total
Prazo: 14 dias
Avaliar a resposta antioxidante contra os radicais livres produzidos na infecção por COVID-19 medida por ELISA
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Colaboradores

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Investigadores

  • Diretor de estudo: IVO IBRAHAM Prof of Pharmacy, Clinical Translational Sciences], Ph.D, University of Arizona, College of Pharmacy
  • Diretor de estudo: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Investigador principal: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Investigador principal: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Outro identificador: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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