- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553705
(COVID-19) 환자의 면역에 대한 Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Quinine, Anise Seed, Deglycyrrhizinated Licorice, Artemisinin, Febrifugine
COVID-19에 대한 면역에 대한 다양한 치료 방식의 영향
이 인쇄 전 기사의 첫 번째 버전은 2020년 5월 4일에 10.31219/osf.io/u56fc의 디지털 객체 식별자로 등록되었습니다.
COVID-19 감염 바이러스는 전 세계적으로 확산되고 심각한 경제적 순서로 많은 국가에 영향을 미칩니다. 바이러스에 대한 효과적인 항바이러스 약물 또는 백신은 현재까지 사용할 수 없으며 효과적인 치료법을 발견하거나 발견된 치료법의 효능을 테스트하는 데 몇 개월 또는 몇 년이 걸립니다.
이러한 사실을 바탕으로 바이러스에 대한 인간의 면역 체계는 감염을 조절하고 감염된 환자의 사망률을 줄이는 데 효과적인 역할을 할 수 있습니다. 이 제안된 연구 기사는 COVID-19 감염에 대한 환자의 면역 체계를 강화하고 감염된 환자의 사망률을 줄이기 위해 사용 가능한 약물/천연 보충제를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 방법: COVID-19 감염에 대한 인간 면역 체계에 대한 다양한 치료 양식의 효과를 조사하기 위해 제안된 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mecca Region
-
Makkah al Mukarramah, Mecca Region, 사우디 아라비아
- Maternity and Children hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 호흡기 또는 전신 증상이 있는 증상
- COVID-19 양성 비인두 면봉
- 바이러스성 폐렴을 보여주는 CT 영상
- 온도 38°C
- 호흡수 < 25 /min
- 산소 포화도(맥박 산소 측정기) >95%
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 간부전 Child-Pugh C
- (SARS)-(CoV-2) 음성 면봉 검사
- 예상 수명은 24시간 미만입니다.
- 말기 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오메가-3/티모퀴논 보충
10명의 환자는 14일마다 오메가-3/티모퀴논 보충(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA)(3% 티모퀴논)을 한 달 동안 매일 받게 됩니다. 기본 케어 외에 |
오메가-3 보충제 1000mg 함유(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA) 나이젤라 사티바 보충제(블랙 씨드 오일 1g에 티모퀴논 3% 함유 |
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실험적: 오메가-3/티모퀴논/인도연어 보충
10명의 환자는 14일마다 Omega-3/thymoquinone 보충(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA), (3% thymoquinone),(Indian Costus)를 한 달 동안 매일 받게 됩니다. 기본 케어 외에 |
오메가-3 보충제 1000mg 함유(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA) 나이젤라 사티바 보충제(블랙 씨드 오일 1g에 티모퀴논 3% 함유 인도 Costus 보충제 |
|
실험적: 오메가-3/티모퀴논/퀴닌 알약
10명의 환자는 14일마다 오메가-3/티모퀴논 보충(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA), (3% 티모퀴논),(1g 퀴닌)을 한 달 동안 매일 받게 됩니다. 기본 케어 외에 |
오메가-3 보충제 1000mg 함유(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA) 나이젤라 사티바 보충제(블랙 씨드 오일 1g에 티모퀴논 3% 함유 퀴닌 보충(1g 퀴닌) |
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실험적: 오메가-3/티모퀴논 / 아니스 씨 캡슐
10명의 환자는 14일마다 오메가-3/티모퀴논 보충(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA), (3% 티모퀴논),(450mg 아니스 씨)를 한 달 동안 매일 받게 됩니다. 기본 케어 외에 |
오메가-3 보충제 1000mg 함유(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA) 나이젤라 사티바 보충제(블랙 씨드 오일 1g에 티모퀴논 3% 함유 아니스 종자 보충제(아니스 종자 450mg) |
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실험적: 오메가-3/티모퀴논/디글리시리진화 감초
10명의 환자는 14일마다 오메가-3/티모퀴논 보충제(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA), (3% 티모퀴논), (탈당질화 감초 800mg)을 1개월 동안 매일 투여받게 됩니다. 기본 케어 외에 |
오메가-3 보충제 1000mg 함유(300-400mg EPA 및 200-300mg DHA) 나이젤라 사티바 보충제(블랙 씨드 오일 1g에 티모퀴논 3% 함유 탈당질감초 800 mg |
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활성 비교기: 활성 비교기: 표준 관리
사우디아라비아 보건부에서 승인한 COVID-19 표준 프로토콜 케어
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COVID-19 감염의 표준 프로토콜 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 개선
기간: 30 일
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임상 회복 시간
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30 일
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포지티브 스왑에서 네거티브 스왑으로의 회수율
기간: 14 일
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COVID-19의 네거티브 스왑으로 돌아온 환자의 비율
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14 일
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수일 내 정상체온으로 발열
기간: 15 일
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해열 일수 T=37.5°C
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15 일
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CT 또는 X-ray에서 폐 염증 완화
기간: 30 일
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흉부 X선 또는 CT에서 폐 회복을 보고하는 일수
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30 일
|
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입원 기간
기간: 10 일
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입원 일수
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10 일
|
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(PCR 수준) 중합효소 연쇄 반응 검정 수준
기간: 10 일
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입원 시 PCR 수준과 비교하여 (PCR 수준) > 50%의 변화
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10 일
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호흡기 지수
기간: 10 일
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환자의 산소포화도를 반영하는 P O2/Fi O2
|
10 일
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C 반응성 단백질 mg/L
기간: 25일
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C 반응성 단백질 밀리그램/데시리터는 염증과 관련이 있습니다.
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25일
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혈청 페리틴 ng/ml
기간: 25일
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밀리리터당 혈청 페리틴 나노그램은 철분 과부하 및 질병 중증도와 관련이 있습니다.
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25일
|
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젖산 탈수소효소 U/L
기간: 25일
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질병의 중증도와 관련된 한배새끼당 젖산 탈수소효소 단위
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25일
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백혈구 수 μl
기간: 30 일
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사망률과 상관관계가 있는 마이크로리터의 백혈구
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30 일
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지질 프로필 [LDL, HDL, 총 콜레스테롤 ]
기간: 14 일
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Mg/dl은 산화 스트레스와 관련된 지질 과산화와 관련이 있습니다.
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14 일
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총 혈장 항산화제 용량
기간: 14 일
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COVID-19 감염 시 생성되는 자유 라디칼에 대한 항산화 반응을 ELISA로 측정하여 평가
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
- 수석 연구원: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
- 수석 연구원: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TQ/Omega-3 on COVID-19
- DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (기타 식별자: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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