Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Kinin, Anisfrø, Deglycyrrhizineret lakrids, Artemisinin, Febrifugine på immunitet hos patienter med (COVID-19)

18. september 2025 opdateret af: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Indvirkningen af ​​forskellige behandlingsformer på immunitet mod COVID-19

Den første version af denne preprint-artikel er registreret den 4. maj 2020 under den digitale objektidentifikator: 10.31219/osf.io/u56fc.

COVID-19-infektioner virus spredes over hele verden og påvirker mange lande med adskillige økonomiske sekvenser. Den effektive antivirale medicin eller vaccination mod virussen er ikke tilgængelig indtil den nuværende dato, og det tager måneder eller år at opdage den effektive behandling eller teste effektiviteten af ​​den opdagede behandling.

Baseret på disse fakta kan det menneskelige immunsystem mod virussen spille en effektiv rolle til at regulere infektionen og reducere dødeligheden blandt de inficerede patienter. Denne foreslåede forskningsartikel har til formål at udforske den tilgængelige medicin/naturlige kosttilskud for at booste immunsystemet hos patienterne mod COVID-19-infektioner og reducere dødeligheden blandt inficerede patienter. Metoder: et foreslået klinisk forsøg vil blive udført for at undersøge effekten af ​​de forskellige behandlingsmodaliteter på det menneskelige immunsystem mod COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Naturlige kosttilskud har mange rapporterede virkninger på menneskers sundhed, lige fra immunitetsforøgelse til effektiv antiviral effekt. Omeg-3 som eksempel påvirker menneskers sundhed ved mange mekanismer, f.eks. Antioxidant, immunforstærkende middel. Desuden udøver Omega-3 en antiviral effekt på influenzavirus ved at hæmme influenzavirusreplikation 1. På den anden side udøver tilskud af sorte frø en chelaterende effekt på seglcelleanæmipatienter og hæmmer human hæmmetabolisme 2. Desuden udøver sorte frø en antiviral effekt på replikationen af ​​gammelt coronavirus og ekspressionen af ​​(TRP-gener) familie 3. Derudover regulerer Omega-3 den menneskelige immunitet mod bakterielle og virale infektioner 4. I løbet af de seneste år har mange naturlige kilder udøvet en antimalariaeffekt med perfekte rapporterede resultater 5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saudi Arabien
        • Maternity and Children hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk med respiratoriske eller systemiske symptomer
  • Positiv nasopharyngeal podning for COVID-19
  • CT-billeddannelse, der viser viral lungebetændelse
  • Temperatur 38°C
  • Respirationsfrekvens < 25 /min
  • Iltmætning (pulsoximetri) >95 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Leversvigt Child-Pugh C
  • Negativ podningstest af (SARS)-(CoV-2)
  • Forventet levetid er mindre end 24 timer
  • Slutstadie lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3/thymoquinon tilskud

10 patienter, der hver 14. dag vil modtage Omega-3/thymoquinon-tilskud (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) (3% thymoquinon) om dagen i en måned.

Ud over standardplejen
Medicin: Omega 3/Nigella Sativa olie

Omega-3 tilskud 1000mg indeholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa tilskud (1 g sort frøolie indeholder 3% thymoquinon
Eksperimentel: Omega-3/thymoquinon/indisk kosttilskud

10 patienter, der hver 14. dag vil modtage Omega-3/thymoquinon-tilskud (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% thymoquinon),(Indian Costus) om dagen i en måned.

Ud over standardplejen
Medicin: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Indian Costus

Omega-3 tilskud 1000mg indeholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa tilskud (1 g sort frøolie indeholder 3% thymoquinon

Indian Costus kosttilskud
Eksperimentel: Omega-3/thymoquinon/kinin piller

10 patienter, der hver 14. dag vil modtage Omega-3/thymoquinon-tilskud (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% thymoquinon),(1g kinin) om dagen i en måned.

Ud over standardplejen
Medicin: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Quinin piller

Omega-3 tilskud 1000mg indeholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa tilskud (1 g sort frøolie indeholder 3% thymoquinon

Kinintilskud (1g kinin)
Eksperimentel: Omega-3/thymoquinon / Anisfrøkapsel

10 patienter, der hver 14. dag vil modtage Omega-3/thymoquinon-tilskud (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% thymoquinon),(450mg anisfrø) om dagen i en måned.

Ud over standardplejen
Medicin: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Anis frøkapsel

Omega-3 tilskud 1000mg indeholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa tilskud (1 g sort frøolie indeholder 3% thymoquinon

Anisfrøtilskud (450 mg anisfrø)
Eksperimentel: Omega-3/thymoquinon / Deglycyrrhizineret lakrids

10 patienter, der hver 14. dag vil modtage Omega-3/thymoquinon-tilskud (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% thymoquinon),(Deglycyrrhizineret lakrids 800 mg) om dagen i en måned.

Ud over standardplejen
Medicin: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Deglycyrrhizineret lakrids

Omega-3 tilskud 1000mg indeholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa tilskud (1 g sort frøolie indeholder 3% thymoquinon

Deglycyrrhizineret lakrids 800 mg
Aktiv komparator: Active Comparator: standardpleje
Standardprotokolplejen for COVID-19 godkendt af sundhedsministeriet i Saudi-Arabien
Medicin: Aktiv komparator
Standardprotokolbehandling af COVID-19-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 30 dage
Tid til klinisk bedring
30 dage
Inddrivelsesrate fra positive til negative swaps
Tidsramme: 14 dage
Procentdel af patienterne vendte tilbage til negative swaps af COVID-19
14 dage
Feber til normal temperatur i dage
Tidsramme: 15 dage
Antal dage for feberremission T=37,5°C
15 dage
Remission af lungebetændelse ved CT eller røntgen
Tidsramme: 30 dage
Antal dage til at rapportere genopretning af lungerne ved røntgen af ​​thorax eller CT
30 dage
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 10 dage
Antal dage til indlæggelse
10 dage
(PCR-niveauer) polymerasekædereaktionsassayniveauer
Tidsramme: 10 dage
Ændring af (PCR-niveauer) > 50 % i forhold til PCR-niveauer ved indlæggelsen
10 dage
Respiratoriske indekser
Tidsramme: 10 dage
P O2/Fi O2 som afspejler patienternes iltmætning
10 dage
C-reaktivt protein mg/L
Tidsramme: 25 dage
C-reaktivt protein milligram pr. deciliter korrelerede med inflammation
25 dage
Serum Ferritin ng/ml
Tidsramme: 25 dage
Serum Ferritin Nanogram per milliliter korreleret med jernoverbelastning og sygdoms sværhedsgrad
25 dage
Mælkesyredehydrogenase U/L
Tidsramme: 25 dage
Mælkesyredehydrogenaseenhed pr. kuld korrelerede med sygdommens sværhedsgrad
25 dage
leukocytter tæller μl
Tidsramme: 30 dage
leukocytter i mikroliter korreleret med dødelighed
30 dage
Lipidprofil [LDL, HDL, total kolesterol]
Tidsramme: 14 dage
Mg/dl korrelerede med lipidperoxidation, der var forbundet med oxidativt stress
14 dage
total plasma antioxidantkapacitet
Tidsramme: 14 dage
Evaluer antioxidantresponsen mod de frie radikaler produceret i COVID-19-infektion målt ved ELISA
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbejdspartnere

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Efterforskere

  • Studieleder: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Ledende efterforsker: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Ledende efterforsker: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Anden identifikator: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Omega 3/Nigella Sativa olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner