Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Kinin, Anisfrø, Deglycyrrhizinated Lakris, Artemisinin, Febrifugine på immunitet hos pasienter med (COVID-19)

18. september 2025 oppdatert av: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Effekten av ulike behandlingsformer på immunitet mot COVID-19

Den første versjonen av denne preprint-artikkelen er registrert 4. mai 2020 under den digitale objektidentifikatoren: 10.31219/osf.io/u56fc.

COVID-19-infeksjonsvirus sprer seg over hele verden og påvirker mange land med flere økonomiske sekvenser. Den effektive antivirale medisinen eller vaksinasjonen for viruset er utilgjengelig frem til den nåværende datoen, og det tar måneder eller år å oppdage den effektive behandlingen eller teste effekten av den oppdagede behandlingen.

Basert på disse fakta kan det menneskelige immunsystemet mot viruset ha en effektiv rolle for å regulere infeksjonen og redusere dødeligheten blant de infiserte pasientene. Denne foreslåtte forskningsartikkelen tar sikte på å utforske tilgjengelige medisiner/naturlige tilskudd for å øke immunforsvaret til pasientene mot COVID-19-infeksjoner og redusere dødeligheten blant infiserte pasienter. Metoder: en foreslått klinisk studie vil bli utført for å undersøke effekten av de ulike behandlingsmodalitetene på det menneskelige immunsystemet mot COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Naturlige kosttilskudd har mange rapporterte effekter på menneskers helse, alt fra immunforsterkning til effektiv antiviral effekt. Omeg-3 som et eksempel påvirker menneskers helse ved mange mekanismer, f.eks. Antioksidant, immunforsterkende middel. Dessuten utøver Omega-3 en antiviral effekt på influensavirus ved å hemme influensavirusreplikasjon 1. På den annen side utøver tilskudd av svarte frø en kelasjonseffekt på sigdcelleanemipasienter og hemmer Human Heme Metabolism 2. Dessuten utøver svart frø en antiviral effekt på replikasjonen av gammelt koronavirus og uttrykket av (TRP-gener) familie 3. I tillegg regulerer Omega-3 menneskets immunitet mot bakterielle og virusinfeksjoner 4. I løpet av de siste årene har mange naturlige kilder utøvet en antimalariaeffekt med perfekte rapporterte resultater 5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saudi-Arabia
        • Maternity and Children hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk med luftveis- eller systemiske symptomer
  • Positiv nasofaryngeal vattpinne for COVID-19
  • CT-avbildning som viser viral lungebetennelse
  • Temperatur 38°C
  • Respirasjonsfrekvens < 25 /min
  • Oksygenmetning (pulsoksymetri) >95 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer
  • Leversvikt Child-Pugh C
  • Negativ vattpinnetest av (SARS)-(CoV-2)
  • Forventet levetid er mindre enn 24 timer
  • Sluttstadium lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega-3/thymokinon tilskudd

10 pasienter som hver 14. dag vil motta Omega-3/thymokinontilskudd (300-400 mg EPA og 200-300 mg DHA) (3 % tymokinon) per dag i en måned.

I tillegg til standard pleie
Legemiddel: Omega 3/Nigella Sativa olje

Omega-3 tilskudd 1000mg inneholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tilskudd (1 g sort frøolje inneholder 3 % tymokinon
Eksperimentell: Omega-3/thymoquinone / Indian Costus-tilskudd

10 pasienter som vil motta hver 14-dagers Omega-3/thymoquinone-tilskudd (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% thymoquinone),(Indian Costus) per dag i en måned.

I tillegg til standard pleie
Legemiddel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Indian Costus

Omega-3 tilskudd 1000mg inneholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tilskudd (1 g sort frøolje inneholder 3 % tymokinon

Indian Costus kosttilskudd
Eksperimentell: Omega-3/tymokinon/kinin piller

10 pasienter som vil motta hver 14. dag Omega-3/thymokinon-tilskudd (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% tymokinon),(1g kinin) per dag i en måned.

I tillegg til standard pleie
Legemiddel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Kinin piller

Omega-3 tilskudd 1000mg inneholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tilskudd (1 g sort frøolje inneholder 3 % tymokinon

Kinintilskudd (1g kinin)
Eksperimentell: Omega-3/thymoquinone / Anisfrøkapsel

10 pasienter som hver 14. dag vil motta Omega-3/thymokinontilskudd (300-400 mg EPA og 200-300 mg DHA), (3 % tymokinon), (450 mg anisfrø) per dag i en måned.

I tillegg til standard pleie
Legemiddel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Anis frøkapsel

Omega-3 tilskudd 1000mg inneholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tilskudd (1 g sort frøolje inneholder 3 % tymokinon

Anisfrøtilskudd (450mg anisfrø)
Eksperimentell: Omega-3/thymoquinone / Deglycyrrhizinated Lakris

10 pasienter som vil motta hver 14. dag Omega-3/thymokinon-tilskudd (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % tymokinon), (Deglycyrrhizinated Lakris 800 mg ) per dag i en måned.

I tillegg til standard pleie
Legemiddel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Deglycyrrhizinated lakris

Omega-3 tilskudd 1000mg inneholder (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tilskudd (1 g sort frøolje inneholder 3 % tymokinon

Deglycyrrhizinert lakris 800 mg
Aktiv komparator: Active Comparator: standard pleie
Standard protokollbehandling for COVID-19 godkjent av helsedepartementet i Saudi-Arabia
Legemiddel: Aktiv komparator
Standard protokollbehandling av COVID-19-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 30 dager
Tid til klinisk bedring
30 dager
Utvinningsgrad fra positive til negative swapper
Tidsramme: 14 dager
Andel av pasientene gikk tilbake til negative bytte av COVID-19
14 dager
Feber til normal temperatur i dager
Tidsramme: 15 dager
Antall dager for feberremisjon T=37,5°C
15 dager
Remisjon av lungebetennelse ved CT eller røntgen
Tidsramme: 30 dager
Antall dager for å rapportere lungegjenoppretting ved røntgen av thorax eller CT
30 dager
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 10 dager
Antall dager for innleggelse
10 dager
(PCR-nivåer) nivåer av polymerasekjedereaksjonsanalyse
Tidsramme: 10 dager
Endring av (PCR-nivåer) > 50 % i forhold til PCR-nivåer ved innleggelsen
10 dager
Respirasjonsindekser
Tidsramme: 10 dager
P O2/Fi O2 som reflekterer pasientenes oksygenmetning
10 dager
C-reaktivt protein mg/L
Tidsramme: 25 dager
C-reaktivt protein milligram per desiliter korrelert med betennelse
25 dager
Serum Ferritin ng/ml
Tidsramme: 25 dager
Serum Ferritin Nanogram per milliliter korrelert med jernoverskudd og sykdomsgrad
25 dager
Melkesyredehydrogenase U/L
Tidsramme: 25 dager
Melkesyredehydrogenaseenhet per kull korrelert med sykdommens alvorlighetsgrad
25 dager
leukocytter teller μl
Tidsramme: 30 dager
leukocytter i mikroliter korrelert med dødelighet
30 dager
Lipidprofil [LDL, HDL, totalt kolesterol]
Tidsramme: 14 dager
Mg/dl korrelerte med lipidperoksidasjon som var knyttet til oksidativt stress
14 dager
total plasma antioksidantkapasitet
Tidsramme: 14 dager
Evaluer antioksidantresponsen mot frie radikaler produsert i COVID-19-infeksjon målt ved ELISA
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbeidspartnere

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Etterforskere

  • Studieleder: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Hovedetterforsker: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Hovedetterforsker: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Annen identifikator: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Omega 3/Nigella Sativa olje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere