Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омега-3, Nigella Sativa, Indian Costus, хинин, семена аниса, деглицирризированная солодка, артемизинин, фебрифугин на иммунитет пациентов с (COVID-19)

18 сентября 2025 г. обновлено: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Влияние различных методов лечения на иммунитет против COVID-19

Первая версия этой препринтной статьи зарегистрирована 4 мая 2020 года под цифровым идентификатором объекта: 10.31219/osf.io/u56fc.

Вирус инфекции COVID-19 распространяется по всему миру и поражает многие страны с тяжелыми экономическими последствиями. Эффективное противовирусное лекарство или вакцина против вируса недоступны до настоящего времени, и требуются месяцы или годы, чтобы найти эффективное лечение или проверить эффективность открытого лечения.

Основываясь на этих фактах, иммунная система человека против вируса может играть эффективную роль в регулировании инфекции и снижении уровня смертности среди инфицированных пациентов. Эта предлагаемая исследовательская статья направлена ​​на изучение доступных лекарств / натуральных добавок для повышения иммунной системы пациентов против инфекций COVID-19 и снижения уровня смертности среди инфицированных пациентов. Методы: будет проведено предлагаемое клиническое испытание для изучения влияния различных методов лечения на иммунную систему человека в отношении инфекции COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Натуральные добавки имеют множество сообщений о воздействии на здоровье человека, начиная от повышения иммунитета и заканчивая эффективным противовирусным эффектом. Например, омег-3 влияют на здоровье человека многими механизмами, например. Антиоксидантное средство, повышающее иммунитет. Кроме того, Омега-3 оказывает противовирусное действие на вирус гриппа, подавляя репликацию вируса гриппа 1. С другой стороны, добавка черного тмина оказывает хелатирующее действие на пациентов с серповидноклеточной анемией и ингибирует метаболизм человеческого гема 2. Кроме того, черный тмин оказывает противовирусное действие на репликацию старого коронавируса и экспрессию (TRP-генов) семейства 3. Кроме того, Омега-3 регулирует иммунитет человека против бактериальных и вирусных инфекций 4. В последние годы многие природные источники оказывают противомалярийное действие с отличными зарегистрированными результатами 5.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическая с респираторными или системными симптомами
  • Положительный мазок из носоглотки на COVID-19
  • КТ-изображение, показывающее вирусную пневмонию
  • Температура 38°С
  • Частота дыхания < 25 /мин
  • Насыщение кислородом (пульсоксиметрия) >95%

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Печеночная недостаточность Чайлд-Пью C
  • Отрицательный мазок на (SARS)-(CoV-2)
  • Ожидаемый срок службы менее 24 часов
  • Терминальная стадия заболевания легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка омега-3/тимохинона

10 пациентов, которые будут получать каждые 14 дней добавки омега-3/тимохинона (300–400 мг ЭПК и 200–300 мг ДГК) (3% тимохинона) в день в течение одного месяца.

Помимо стандартного ухода
Лекарство: Омега 3/масло нигеллы сативы

Добавка омега-3 1000 мг содержит (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК)

Добавка Nigella sativa (1 г масла черного тмина содержит 3% тимохинона).
Экспериментальный: Омега-3/тимохинон/добавка Indian Costus

10 пациентов, которые будут получать каждые 14 дней добавки омега-3/тимохинона (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК) (3% тимохинон) (индийский костус) в день в течение одного месяца.

Помимо стандартного ухода
Лекарство: Омега 3/масло Nigella Sativa/костус индийский

Добавка омега-3 1000 мг содержит (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК)

Добавка Nigella sativa (1 г масла черного тмина содержит 3% тимохинона).

Индийские добавки Costus
Экспериментальный: Омега-3/тимохинон/хинин в таблетках

10 пациентов, которые будут получать каждые 14 дней добавки омега-3/тимохинона (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК), (3% тимохинон), (1 г хинина) в день в течение одного месяца.

Помимо стандартного ухода
Лекарство: Омега 3/масло Nigella Sativa/хинин в таблетках

Добавка омега-3 1000 мг содержит (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК)

Добавка Nigella sativa (1 г масла черного тмина содержит 3% тимохинона).

Добавка хинина (1 г хинина)
Экспериментальный: Омега-3/тимохинон/капсула семян аниса

10 пациентов, которые будут получать каждые 14 дней добавки омега-3/тимохинона (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК), (3% тимохинон), (450 мг семян аниса) в день в течение одного месяца.

Помимо стандартного ухода
Лекарство: Омега 3/масло Nigella Sativa/капсула семян аниса

Добавка омега-3 1000 мг содержит (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК)

Добавка Nigella sativa (1 г масла черного тмина содержит 3% тимохинона).

Добавка семян аниса (450 мг семян аниса)
Экспериментальный: Омега-3/тимохинон/деглицирризированная солодка

10 пациентов, которые будут получать каждые 14 дней добавки омега-3/тимохинона (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК), (3% тимохинон), (деглицирризинированная солодка 800 мг) в день в течение одного месяца.

Помимо стандартного ухода
Лекарство: Омега 3/масло Nigella Sativa/деглицирризированная солодка

Добавка омега-3 1000 мг содержит (300-400 мг ЭПК и 200-300 мг ДГК)

Добавка Nigella sativa (1 г масла черного тмина содержит 3% тимохинона).

Деглицирризированная солодка 800 мг
Активный компаратор: Active Comparator: стандартный уход
Стандартный протокол лечения COVID-19 одобрен министерством здравоохранения Саудовской Аравии.
Лекарство: Активный компаратор
Стандартный протокол лечения инфекции COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое улучшение
Временное ограничение: 30 дней
Время до клинического выздоровления
30 дней
Скорость восстановления с положительных на отрицательные свопы
Временное ограничение: 14 дней
Процент пациентов, вернувшихся к отрицательным свопам COVID-19
14 дней
Лихорадка до нормальной температуры в днях
Временное ограничение: 15 дней
Количество дней до ремиссии лихорадки Т=37,5°С
15 дней
Ремиссия воспаления легких на КТ или рентгене
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней до сообщения о восстановлении легких на рентгенограмме грудной клетки или КТ
30 дней
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 10 дней
Количество дней госпитализации
10 дней
(уровни ПЦР) уровни полимеразной цепной реакции
Временное ограничение: 10 дней
Изменение (уровня ПЦР) > 50% по сравнению с уровнем ПЦР при поступлении
10 дней
Дыхательные индексы
Временное ограничение: 10 дней
P O2/Fi O2, который отражает насыщение пациента кислородом
10 дней
С-реактивный белок мг/л
Временное ограничение: 25 дней
С-реактивный белок в миллиграммах на децилитр коррелирует с воспалением
25 дней
Сывороточный ферритин нг/мл
Временное ограничение: 25 дней
Нанограммы ферритина сыворотки на миллилитр коррелируют с перегрузкой железом и тяжестью заболевания
25 дней
Дегидрогеназа молочной кислоты ЕД/л
Временное ограничение: 25 дней
Единица дегидрогеназы молочной кислоты на помет коррелирует с тяжестью заболевания
25 дней
количество лейкоцитов мкл
Временное ограничение: 30 дней
лейкоциты в микролитрах коррелируют со смертностью
30 дней
Липидный профиль [ЛПНП, ЛПВП, общий холестерин]
Временное ограничение: 14 дней
Мг/дл коррелирует с перекисным окислением липидов, связанным с окислительным стрессом
14 дней
общая антиоксидантная способность плазмы
Временное ограничение: 14 дней
Оцените антиоксидантную реакцию на свободные радикалы, образующиеся при инфекции COVID-19, измеренную с помощью ELISA.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Соавторы

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Следователи

  • Директор по исследованиям: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Главный следователь: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Главный следователь: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Другой идентификатор: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Омега 3/масло нигеллы сативы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться