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Oméga-3, Nigella Sativa, Costus indien, Quinine, Graine d'anis, Réglisse déglycyrrhizinée, Artémisinine, Fébrifugine sur l'immunité des patients atteints (COVID-19)

18 septembre 2025 mis à jour par: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Impact des différentes modalités de traitement sur l'immunité contre le COVID-19

La première version de cet article préimprimé est enregistrée le 4 mai 2020 sous l'identifiant d'objet numérique : 10.31219/osf.io/u56fc.

Le virus des infections COVID-19 s'est propagé dans le monde entier et a un impact sur de nombreux pays avec de graves séquences économiques. Le médicament antiviral efficace ou la vaccination contre le virus n'est pas disponible jusqu'à la date actuelle et il faut des mois ou des années pour découvrir le traitement efficace ou tester l'efficacité du traitement découvert.

Sur la base de ces faits, le système immunitaire humain contre le virus peut avoir un rôle efficace pour réguler l'infection et réduire le taux de mortalité parmi les patients infectés. Cet article de recherche proposé vise à explorer les médicaments/supplémentations naturelles disponibles pour renforcer le système immunitaire des patients contre les infections au COVID-19 et réduire le taux de mortalité chez les patients infectés. Méthodes : un essai clinique proposé sera réalisé pour étudier l'effet des différentes modalités de traitement sur le système immunitaire humain contre l'infection au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les suppléments naturels ont de nombreux effets rapportés sur la santé humaine, allant du renforcement de l'immunité à un effet antiviral efficace. Omeg-3, par exemple, affecte la santé humaine par de nombreux mécanismes, par ex. Agent anti-oxydant, stimulant de l'immunité. De plus, les oméga-3 exercent un effet antiviral sur le virus de la grippe en inhibant la réplication du virus de la grippe 1. D'autre part, la supplémentation en graines noires exerce un effet de chélation sur les patients atteints d'anémie falciforme et inhibe le métabolisme de l'hème humain 2. De plus, la graine noire exerce un effet antiviral sur la réplication des anciens coronavirus et l'expression des (gènes TRP) de la famille 3. De plus, Oméga-3 régule l'immunité humaine contre les infections bactériennes et virales 4. Au cours des dernières années, de nombreuses sources naturelles ont exercé un effet antipaludique avec des résultats parfaits rapportés 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Arabie Saoudite
        • Maternity and Children hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Symptomatique avec symptômes respiratoires ou systémiques
  • Écouvillonnage nasopharyngé positif pour COVID-19
  • Imagerie CT montrant une pneumonie virale
  • Température 38°C
  • Fréquence respiratoire < 25/min
  • Saturation en oxygène (oxymétrie de pouls) > 95 %

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Insuffisance hépatique Child-Pugh C
  • Test sur écouvillon négatif de (SARS)-(CoV-2)
  • La durée de vie prévue est inférieure à 24 heures
  • Maladie pulmonaire en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en oméga-3/thymoquinone

10 patients qui recevront tous les 14 jours une supplémentation en oméga-3/thymoquinone (300-400 mg d'EPA et 200-300 mg de DHA) (3 % de thymoquinone) par jour pendant un mois.

En plus des soins habituels
Médicament: Oméga 3/Huile de Nigelle Sativa

Supplémentation en oméga-3 1000mg contient (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Supplémentation Nigella sativa (1g d'huile de graine noire contient 3% de thymoquinone
Expérimental: Supplémentation Oméga-3/thymoquinone / Costus indien

10 patients qui recevront tous les 14 jours une supplémentation en oméga-3/thymoquinone (300-400 mg d'EPA et 200-300 mg de DHA), (3 % de thymoquinone), (Indian Costus) par jour pendant un mois.

En plus des soins habituels
Médicament: Oméga 3/Huile de Nigelle Sativa/Costus indien

Supplémentation en oméga-3 1000mg contient (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Supplémentation Nigella sativa (1g d'huile de graine noire contient 3% de thymoquinone

Suppléments Costus indiens
Expérimental: Oméga-3/thymoquinone / Pilules de quinine

10 patients qui recevront tous les 14 jours une supplémentation en oméga-3/thymoquinone (300-400 mg d'EPA et 200-300 mg de DHA), (3 % de thymoquinone), (1 g de quinine) par jour pendant un mois.

En plus des soins habituels
Médicament: Oméga 3/Huile de Nigelle Sativa/Pilules de Quinine

Supplémentation en oméga-3 1000mg contient (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Supplémentation Nigella sativa (1g d'huile de graine noire contient 3% de thymoquinone

Supplémentation en Quinine (1g Quinine)
Expérimental: Oméga-3/thymoquinone / Capsule de graine d'anis

10 patients qui recevront tous les 14 jours une supplémentation en oméga-3/thymoquinone (300-400 mg d'EPA et 200-300 mg de DHA), (3 % de thymoquinone), (450 mg de graines d'anis) par jour pendant un mois.

En plus des soins habituels
Médicament: Gélule Oméga 3/Huile de Nigelle Sativa/Anis

Supplémentation en oméga-3 1000mg contient (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Supplémentation Nigella sativa (1g d'huile de graine noire contient 3% de thymoquinone

Supplémentation en graines d'anis (450 mg de graines d'anis)
Expérimental: Oméga-3/thymoquinone / Réglisse déglycyrrhizinée

10 patients qui recevront tous les 14 jours une supplémentation en oméga-3/thymoquinone (300-400 mg d'EPA et 200-300 mg de DHA), (3 % de thymoquinone), (réglisse déglycyrrhizinée 800 mg) par jour pendant un mois.

En plus des soins habituels
Médicament: Oméga 3/Huile de Nigelle Sativa/Réglisse Déglycyrrhizinée

Supplémentation en oméga-3 1000mg contient (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Supplémentation Nigella sativa (1g d'huile de graine noire contient 3% de thymoquinone

Réglisse déglycyrrhizinée 800 mg
Comparateur actif: Comparateur actif : soin standard
Le protocole standard de soins pour COVID-19 approuvé par le ministère de la santé d'Arabie saoudite
Médicament: Comparateur actif
Protocole standard de prise en charge de l'infection au COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration clinique
Délai: 30 jours
Temps de rétablissement clinique
30 jours
Taux de récupération des swaps positifs aux négatifs
Délai: 14 jours
Pourcentage de patients retournés aux swaps négatifs de COVID-19
14 jours
Fièvre à température normale en jours
Délai: 15 jours
Nombre de jours de rémission de fièvre T=37,5°C
15 jours
Rémission de l'inflammation pulmonaire en tomodensitométrie ou en radiographie
Délai: 30 jours
Nombre de jours pour signaler la récupération des poumons dans la radiographie pulmonaire ou la tomodensitométrie
30 jours
Durée d'hospitalisation
Délai: 10 jours
Nombre de jours d'hospitalisation
10 jours
(niveaux de PCR) niveaux de test de réaction en chaîne par polymérase
Délai: 10 jours
Changement de (niveaux de PCR) > 50 % par rapport aux niveaux de PCR à l'admission
10 jours
Indices respiratoires
Délai: 10 jours
P O2/Fi O2 qui reflète la saturation en oxygène des patients
10 jours
Protéine C-réactive mg/L
Délai: 25 jours
Milligrammes de protéine C-réactive par décilitre corrélés à l'inflammation
25 jours
Ferritine sérique ng/ml
Délai: 25 jours
Nanogrammes de ferritine sérique par millilitre corrélés à la surcharge en fer et à la gravité de la maladie
25 jours
Acide lactique déshydrogénase U/L
Délai: 25 jours
Unité lactique déshydrogénase par portée corrélée à la gravité de la maladie
25 jours
nombre de leucocytes μl
Délai: 30 jours
leucocytes en microlitre corrélés à la mortalité
30 jours
Profil lipidique [LDL, HDL, Cholestérol total]
Délai: 14 jours
Mg/dl corrélé à la peroxydation lipidique liée au stress oxydatif
14 jours
capacité antioxydante plasmatique totale
Délai: 14 jours
Évaluer la réponse antioxydante contre les radicaux libres produits dans l'infection au COVID-19 mesurée par ELISA
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Collaborateurs

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Chercheur principal: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Chercheur principal: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Autre identifiant: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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