Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, kiniini, aniksensiemenet, deglysyrritsinoitu lakritsi, artemisiniini, febrifugiini (COVID-19) -potilaiden immuniteettiin

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Erilaisten hoitomenetelmien vaikutus immuniteettiin COVID-19:ää vastaan

Tämän esipainetun artikkelin ensimmäinen versio on rekisteröity 4. toukokuuta 2020 digitaalisella objektitunnisteella:10.31219/osf.io/u56fc.

COVID-19-infektiovirus levisi maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa moniin maihin useilla taloudellisilla sekvensseillä. Tehokasta viruslääkettä tai rokotetta virukseen ei ole saatavilla tähän päivään asti, ja tehokkaan hoidon löytäminen tai löydetyn hoidon tehon testaaminen kestää kuukausia tai vuosia.

Näiden tosiseikkojen perusteella ihmisen immuunijärjestelmällä virusta vastaan ​​voi olla tehokas rooli infektion säätelyssä ja tartunnan saaneiden potilaiden kuolleisuuden vähentämisessä. Tämän ehdotetun tutkimusartikkelin tarkoituksena on tutkia saatavilla olevia lääkkeitä/luonnollisia lisäravinteita potilaiden immuunijärjestelmän vahvistamiseksi COVID-19-infektioita vastaan ​​ja tartunnan saaneiden potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi. Menetelmät: Tehdään ehdotettu kliininen tutkimus, jossa selvitetään eri hoitomenetelmien vaikutusta ihmisen immuunijärjestelmään COVID-19-infektiota vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonnollisilla lisäravinteilla on raportoitu monia vaikutuksia ihmisten terveyteen, vaihtelevat vastustuskyvyn vahvistamisesta tehokkaaseen antiviraaliseen vaikutukseen. Esimerkiksi Omeg-3 vaikuttaa ihmisten terveyteen monilla mekanismeilla, mm. Antioksidantti, immuniteettia vahvistava aine. Lisäksi Omega-3:lla on antiviraalinen vaikutus flunssavirukseen estämällä influenssaviruksen replikaatiota 1. Toisaalta mustien siementen lisäravinteet aiheuttavat kelatoivan vaikutuksen sirppisoluanemiapotilailla ja estävät ihmisen hemiaineenvaihduntaa 2. Lisäksi mustalla siemenellä on antiviraalinen vaikutus vanhan koronaviruksen replikaatioon ja (TRP-geenien) perheen 3 ilmentymiseen. Lisäksi Omega-3 säätelee ihmisen vastustuskykyä bakteeri- ja virusinfektioita vastaan. Viime vuosina monilla luonnollisilla lähteillä on antimalariavaikutus täydellisillä raportoiduilla tuloksilla 5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saudi-Arabia
        • Maternity and Children hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireellinen hengitystie- tai systeemisillä oireilla
  • Positiivinen nenänielun vanupuikko COVID-19:lle
  • CT-kuva, jossa näkyy viruskeuhkokuume
  • Lämpötila 38°C
  • Hengitystiheys < 25 /min
  • Happisaturaatio (pulssioksimetria) >95 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Maksan vajaatoiminta Child-Pugh C
  • Negatiivinen vanupuikkotesti (SARS)-(CoV-2)
  • Odotettu käyttöikä on alle 24 tuntia
  • Loppuvaiheen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega-3/tymokinonilisä

10 potilasta, jotka saavat 14 päivän välein Omega-3/tymokinonilisää (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) (3 % tymokinonia) päivässä kuukauden ajan.

Normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Omega 3/Nigella Sativa Oil

Omega-3-lisä 1000mg sisältää (300-400mg EPA ja 200-300mg DHA)

Nigella sativa -lisä (1 g mustasiemenöljyä sisältää 3 % tymokinonia
Kokeellinen: Omega-3/tymokinoni / Indian Costus -lisä

10 potilasta, jotka saavat 14 päivän välein Omega-3/tymokinonilisää (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3 % tymokinonia), (Indian Costus) päivässä kuukauden ajan.

Normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Omega 3 / Nigella Sativa Oil / Indian Costus

Omega-3-lisä 1000mg sisältää (300-400mg EPA ja 200-300mg DHA)

Nigella sativa -lisä (1 g mustasiemenöljyä sisältää 3 % tymokinonia

Indian Costus -lisäaineet
Kokeellinen: Omega-3/tymokinoni/kiniini-pillerit

10 potilasta, jotka saavat 14 päivän välein Omega-3/tymokinonilisää (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3 % tymokinonia), (1g kiniiniä) päivässä kuukauden ajan.

Normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Omega 3 / Nigella Sativa Oil / Quinine pillerit

Omega-3-lisä 1000mg sisältää (300-400mg EPA ja 200-300mg DHA)

Nigella sativa -lisä (1 g mustasiemenöljyä sisältää 3 % tymokinonia

Kiniinilisä (1 g kiniiniä)
Kokeellinen: Omega-3/tymokinoni/aniksensiemenkapseli

10 potilasta, jotka saavat 14 päivän välein Omega-3/tymokinonilisää (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3 % tymokinonia), (450mg aniksen siemeniä) päivässä kuukauden ajan.

Normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Anis siemenkapseli

Omega-3-lisä 1000mg sisältää (300-400mg EPA ja 200-300mg DHA)

Nigella sativa -lisä (1 g mustasiemenöljyä sisältää 3 % tymokinonia

Aniksensiemenlisä (450mg aniksensiemeniä)
Kokeellinen: Omega-3/tymokinoni / deglysyrritsoitu lakritsi

10 potilasta, jotka saavat 14 päivän välein Omega-3/tymokinonilisää (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3 % tymokinonia), (deglysyrritsinoitu lakritsi 800 mg) päivässä kuukauden ajan.

Normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Deglysyrritsinoitu lakritsi

Omega-3-lisä 1000mg sisältää (300-400mg EPA ja 200-300mg DHA)

Nigella sativa -lisä (1 g mustasiemenöljyä sisältää 3 % tymokinonia

Deglysyrritsinoitu lakritsi 800 mg
Active Comparator: Active Comparator: tavallinen hoito
Saudi-Arabian terveysministeriö on hyväksynyt COVID-19:n vakiohoitoprotokollan
Lääke: Active Comparator
Normaali protokollahoito COVID-19-infektiolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliinisen toipumisen aika
30 päivää
Palautusaste positiivisista negatiivisista swapeista
Aikaikkuna: 14 päivää
Prosenttiosuus potilaista, jotka palasivat negatiivisiin COVID-19-vaihtoihin
14 päivää
Kuume normaalilämpötilaan päivissä
Aikaikkuna: 15 päivää
Kuumeen lievityspäivien lukumäärä T=37,5°C
15 päivää
Keuhkotulehduksen remissio CT:ssä tai röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä, jolloin keuhkojen toipuminen on raportoitava rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä
30 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 10 päivää
Sairaalahoitopäivien määrä
10 päivää
(PCR-tasot) polymeraasiketjureaktiomäärityksen tasot
Aikaikkuna: 10 päivää
Muutos (PCR-tasot) > 50 % verrattuna PCR-tasoihin vastaanottohetkellä
10 päivää
Hengityselinten indeksit
Aikaikkuna: 10 päivää
P O2/Fi O2, joka heijastaa potilaiden happisaturaatiota
10 päivää
C-reaktiivinen proteiini mg/l
Aikaikkuna: 25 päivää
C-reaktiivisen proteiinin milligrammaa desilitraa kohti korreloi tulehduksen kanssa
25 päivää
Seerumin ferritiini ng/ml
Aikaikkuna: 25 päivää
Seerumin ferritiininanogrammit millilitraa kohden korreloivat raudan ylikuormituksen ja sairauden vaikeusasteen kanssa
25 päivää
Maitohappodehydrogenaasi U/L
Aikaikkuna: 25 päivää
Maitohappodehydrogenaasiyksikkö per pentue korreloi sairauden vaikeusasteen kanssa
25 päivää
leukosyyttien määrä μl
Aikaikkuna: 30 päivää
leukosyytit mikrolitrassa korreloivat kuolleisuuden kanssa
30 päivää
Lipidiprofiili [LDL, HDL, kokonaiskolesteroli]
Aikaikkuna: 14 päivää
Mg/dl korreloi lipidiperoksidaatioon, joka liittyi oksidatiiviseen stressiin
14 päivää
plasman antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 14 päivää
Arvioi ELISA:lla mitattu antioksidanttivaste COVID-19-infektion aiheuttamia vapaita radikaaleja vastaan
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Yhteistyökumppanit

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Päätutkija: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Päätutkija: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Muu tunniste: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Omega 3/Nigella Sativa Oil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa