Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3, Nigella Sativa, Indiase Costus, Kinine, Anijszaad, Gedeglycyrrhizeerde Zoethout, Artemisinine, Febrifugine op de immuniteit van patiënten met (COVID-19)

18 september 2025 bijgewerkt door: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Impact van verschillende behandelingsmodaliteiten op de immuniteit tegen COVID-19

De eerste versie van dit preprint-artikel is geregistreerd op 4 mei 2020 onder de digitale object-ID van: 10.31219/osf.io/u56fc.

Het COVID-19-infectievirus verspreidt zich wereldwijd en treft veel landen met ernstige economische sequenties. De effectieve antivirale medicatie of vaccinatie voor het virus is tot op heden niet beschikbaar en het duurt maanden of jaren om de effectieve behandeling te ontdekken of de werkzaamheid van de ontdekte behandeling te testen.

Op basis van deze feiten kan het menselijke immuunsysteem tegen het virus een effectieve rol spelen bij het reguleren van de infectie en het verminderen van het sterftecijfer onder de geïnfecteerde patiënten. Dit voorgestelde onderzoeksartikel heeft tot doel de beschikbare medicatie/natuurlijke suppletie te onderzoeken om het immuunsysteem van de patiënten tegen COVID-19-infecties te versterken en het sterftecijfer onder geïnfecteerde patiënten te verminderen. Methoden: er zal een voorgestelde klinische studie worden uitgevoerd om het effect van de verschillende behandelingsmodaliteiten op het menselijk immuunsysteem tegen COVID-19-infectie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natuurlijke supplementen hebben veel gerapporteerde effecten op de menselijke gezondheid, variërend van immuniteitsverhogend tot effectief antiviraal effect. Omeg-3 beïnvloedt bijvoorbeeld de menselijke gezondheid door vele mechanismen, b.v. Anti-oxidant, immuniteitsverhogend middel. Bovendien oefent Omega-3 een antiviraal effect uit op het griepvirus door replicatie van het griepvirus te remmen 1. Aan de andere kant oefent suppletie met zwart zaad een chelatie-effect uit op patiënten met sikkelcelanemie en remt het humaan heemmetabolisme 2. Bovendien oefent zwart zaad een antiviraal effect uit op de replicatie van het oude coronavirus en de expressie van (TRP-genen) familie 3. Bovendien reguleert Omega-3 de menselijke immuniteit tegen bacteriële en virale infecties 4. In de afgelopen jaren hebben veel natuurlijke bronnen een antimalaria-effect uitgeoefend met perfect gerapporteerde resultaten 5.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Mecca Region
      • Makkah al Mukarramah, Mecca Region, Saoedi-Arabië
        • Maternity and Children hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatisch met respiratoire of systemische symptomen
  • Positief nasofaryngeaal uitstrijkje voor COVID-19
  • CT-beeldvorming met virale longontsteking
  • Temperatuur 38°C
  • Ademfrequentie < 25 /min
  • Zuurstofverzadiging (pulsoximetrie) >95%

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Leverfalen Child-Pugh C
  • Negatieve uitstrijkje van (SARS)-(CoV-2)
  • De verwachte levensduur is minder dan 24 uur
  • Eindstadium longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suppletie met omega-3/thymoquinon

10 patiënten die gedurende een maand elke 14 dagen Omega-3/thymoquinon-suppletie (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA) (3% thymoquinon) per dag krijgen.

Naast de reguliere zorg
Geneesmiddel: Omega 3/Nigella Sativa-olie

Omega-3 suppletie 1000mg bevat (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-suppletie (1 g zwarte zaadolie bevat 3% thymoquinon
Experimenteel: Suppletie met Omega-3/thymoquinone / Indian Costus

10 patiënten die elke 14 dagen Omega-3/thymoquinone-suppletie (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymoquinone), (Indian Costus) per dag gedurende één maand zullen krijgen.

Naast de reguliere zorg
Geneesmiddel: Omega 3/Nigella Sativa-olie/Indiase Costus

Omega-3 suppletie 1000mg bevat (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-suppletie (1 g zwarte zaadolie bevat 3% thymoquinon

Indiase Costus-supplementen
Experimenteel: Omega-3/thymoquinone / kininepillen

10 patiënten die elke 14 dagen omega-3/thymoquinon-suppletie (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymoquinon), (1 g kinine) per dag gedurende één maand krijgen.

Naast de reguliere zorg
Geneesmiddel: Omega 3/Nigella Sativa Olie/Kinine pillen

Omega-3 suppletie 1000mg bevat (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-suppletie (1 g zwarte zaadolie bevat 3% thymoquinon

Suppletie met kinine (1 g kinine)
Experimenteel: Omega-3/thymoquinone / anijszaadcapsule

10 patiënten die elke 14 dagen Omega-3/thymoquinone-suppletie (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymoquinone), (450 mg anijszaad) per dag gedurende één maand zullen krijgen.

Naast de reguliere zorg
Geneesmiddel: Omega 3/Nigella Sativa Olie/Anijszaadcapsule

Omega-3 suppletie 1000mg bevat (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-suppletie (1 g zwarte zaadolie bevat 3% thymoquinon

Anijszaadsuppletie (450 mg anijszaad)
Experimenteel: Omega-3/thymoquinon / gedeglycyrrhizeerde drop

10 patiënten die elke 14 dagen omega-3/thymoquinon-suppletie (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3% thymoquinon), (gedeglycyrrhizeerde drop 800 mg) per dag gedurende één maand zullen krijgen.

Naast de reguliere zorg
Geneesmiddel: Omega 3/Nigella Sativa Olie/Gedeglycyrrhizeerde Zoethout

Omega-3 suppletie 1000mg bevat (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-suppletie (1 g zwarte zaadolie bevat 3% thymoquinon

Gedeglycyrrhizeerde drop 800 mg
Actieve vergelijker: Actieve Comparator: standaardzorg
Het standaard zorgprotocol voor COVID-19 goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid in Saoedi-Arabië
Geneesmiddel: Actieve vergelijker
Standaardprotocol zorg van COVID-19 infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering
Tijdsspanne: 30 dagen
Tijd tot klinisch herstel
30 dagen
Herstelpercentage van positieve naar negatieve swaps
Tijdsspanne: 14 dagen
Percentage patiënten dat terugkeerde naar negatieve swaps van COVID-19
14 dagen
Koorts tot normale temperatuur in dagen
Tijdsspanne: 15 dagen
Aantal dagen koortsremissie T=37,5°C
15 dagen
Remissie van longontsteking in CT of X-ray
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal dagen om longherstel te melden op thoraxfoto of CT
30 dagen
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 10 dagen
Aantal dagen ziekenhuisopname
10 dagen
(PCR-niveaus) niveaus van de polymerasekettingreactietest
Tijdsspanne: 10 dagen
Verandering van (PCR-waarden) > 50% t.o.v. PCR-waarden bij opname
10 dagen
Ademhalingsindexen
Tijdsspanne: 10 dagen
P O2/Fi O2 die de zuurstofverzadiging van de patiënt weergeeft
10 dagen
C-reactief proteïne mg/L
Tijdsspanne: 25 dagen
C-reactieve proteïne milligram per deciliter gecorreleerd met ontsteking
25 dagen
Serum Ferritin ng/ml
Tijdsspanne: 25 dagen
Serum Ferritin Nanogram per milliliter gecorreleerd met ijzerstapeling en ernst van de ziekte
25 dagen
Melkzuurdehydrogenase U/L
Tijdsspanne: 25 dagen
Eenheid melkzuurdehydrogenase per worp gecorreleerd met de ernst van de ziekte
25 dagen
aantal leukocyten μl
Tijdsspanne: 30 dagen
leukocyten in microliter gecorreleerd met mortaliteit
30 dagen
Lipidenprofiel [LDL, HDL, totaal cholesterol]
Tijdsspanne: 14 dagen
Mg / dl correleerde met lipideperoxidatie die verband hield met oxidatieve stress
14 dagen
totale plasma-antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 14 dagen
Evalueer de antioxidantrespons tegen de vrije radicalen die worden geproduceerd bij een COVID-19-infectie, gemeten met ELISA
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Medewerkers

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Onderzoekers

  • Studie directeur: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Hoofdonderzoeker: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Hoofdonderzoeker: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Andere identificatie: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Omega 3/Nigella Sativa-olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren