Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, chinina, nasiona anyżu, deglicyryzyna lukrecji, artemizynina, febrifugina na odporność pacjentów z (COVID-19)

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Wpływ różnych metod leczenia na odporność przeciwko COVID-19

Pierwsza wersja tego przedrukowanego artykułu została zarejestrowana 4 maja 2020 r. pod identyfikatorem obiektu cyfrowego: 10.31219/osf.io/u56fc.

Wirus infekcji COVID-19 rozprzestrzenił się na całym świecie i ma wpływ na wiele krajów z różnymi sekwencjami ekonomicznymi. Skuteczny lek przeciwwirusowy lub szczepionka na wirusa są niedostępne do chwili obecnej, a odkrycie skutecznego leczenia lub przetestowanie skuteczności odkrytego leczenia zajmuje miesiące lub lata.

Na podstawie tych faktów ludzki układ odpornościowy przeciwko wirusowi może odgrywać skuteczną rolę w regulowaniu infekcji i zmniejszaniu śmiertelności wśród zakażonych pacjentów. Ten proponowany artykuł badawczy ma na celu zbadanie dostępnych leków / naturalnych suplementów w celu wzmocnienia układu odpornościowego pacjentów przed infekcjami COVID-19 i zmniejszenia śmiertelności wśród zakażonych pacjentów. Metody: zostanie przeprowadzone proponowane badanie kliniczne w celu zbadania wpływu różnych metod leczenia na ludzki układ odpornościowy przeciwko zakażeniu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naturalne suplementy mają wiele doniesień o wpływie na zdrowie człowieka, począwszy od wzmacniania odporności, a skończywszy na skutecznym działaniu przeciwwirusowym. Omega-3 jako przykład wpływa na zdrowie człowieka poprzez wiele mechanizmów m.in. Przeciwutleniacz, środek wzmacniający odporność. Ponadto Omega-3 wywiera działanie przeciwwirusowe na wirusa grypy poprzez hamowanie replikacji wirusa grypy 1. Z drugiej strony suplementacja czarnuszki wywiera efekt chelatacji u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i hamuje metabolizm ludzkiego hemu 2. Ponadto czarnuszka wywiera działanie przeciwwirusowe na replikację starego koronawirusa i ekspresję rodziny 3 (genów TRP). Ponadto Omega-3 reguluje odporność człowieka na infekcje bakteryjne i wirusowe 4. W ciągu ostatnich lat wiele naturalnych źródeł wywierało działanie przeciwmalaryczne z doskonałymi wynikami 5.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Makkah
      • Mecca, Makkah, Arabia Saudyjska
        • Maternity and Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe z objawami oddechowymi lub ogólnoustrojowymi
  • Pozytywny wymaz z nosogardzieli na obecność COVID-19
  • Obrazowanie CT pokazujące wirusowe zapalenie płuc
  • Temperatura 38°C
  • Częstość oddechów < 25 /min
  • Nasycenie tlenem (pulsoksymetria) >95%

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niewydolność wątroby Child-Pugh C
  • Negatywny wynik wymazu (SARS)-(CoV-2)
  • Oczekiwana żywotność to mniej niż 24 godziny
  • Schyłkowa choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja omega-3/tymochinonem

10 pacjentów, którzy będą otrzymywać co 14 dni suplementację omega-3/tymochinonu (300-400 mg EPA i 200-300 mg DHA) (3% tymochinonu) dziennie przez jeden miesiąc.

Oprócz standardowej opieki
Lek: Olej Omega 3/Nigella Sativa

Suplement Omega-3 1000mg zawiera (300-400mg EPA i 200-300mg DHA)

Suplementacja Nigella sativa (1g oleju z czarnuszki zawiera 3% tymochinonu
Eksperymentalny: Suplementacja Omega-3/thymoquinone/Indian Costus

10 pacjentów, którzy będą otrzymywać co 14 dni suplementację omega-3/tymochinonem (300-400 mg EPA i 200-300 mg DHA), (3% tymochinonu), (Indian Costus) dziennie przez jeden miesiąc.

Oprócz standardowej opieki
Lek: Olej Omega 3/Nigella Sativa/Indian Costus

Suplement Omega-3 1000mg zawiera (300-400mg EPA i 200-300mg DHA)

Suplementacja Nigella sativa (1g oleju z czarnuszki zawiera 3% tymochinonu

Suplementy Indian Costus
Eksperymentalny: Pigułki omega-3/thymoquinone/quinine

10 pacjentów, którzy będą otrzymywać co 14 dni suplementację Omega-3/tymochinonu (300-400 mg EPA i 200-300 mg DHA), (3% tymochinonu), (1 g chininy) dziennie przez jeden miesiąc.

Oprócz standardowej opieki
Lek: Pigułki Omega 3/Nigella Sativa Oil/Chinina

Suplement Omega-3 1000mg zawiera (300-400mg EPA i 200-300mg DHA)

Suplementacja Nigella sativa (1g oleju z czarnuszki zawiera 3% tymochinonu

Suplementacja chininą (1g chininy)
Eksperymentalny: Omega-3/tymochinon / Kapsułka z nasion anyżu

10 pacjentów, którzy będą otrzymywać co 14 dni suplementację omega-3/tymochinonu (300-400 mg EPA i 200-300 mg DHA), (3% tymochinonu) (450 mg nasion anyżu) dziennie przez jeden miesiąc.

Oprócz standardowej opieki
Lek: Omega 3/Nigella Sativa Oil/kapsułki z nasionami anyżu

Suplement Omega-3 1000mg zawiera (300-400mg EPA i 200-300mg DHA)

Suplementacja Nigella sativa (1g oleju z czarnuszki zawiera 3% tymochinonu

Suplementacja nasion anyżu (450 mg nasion anyżu)
Eksperymentalny: Omega-3/thymochinon / Deglycyrrhizinated Lukrecja

10 pacjentów, którzy będą otrzymywali co 14 dni suplementację omega-3/tymochinonem (300-400 mg EPA i 200-300 mg DHA), (3% tymochinonu) (deglycyrrhizinated lukrecja 800 mg) dziennie przez jeden miesiąc.

Oprócz standardowej opieki
Lek: Olej Omega 3/Nigella Sativa/Deglycyrrhizinated Lukrecja

Suplement Omega-3 1000mg zawiera (300-400mg EPA i 200-300mg DHA)

Suplementacja Nigella sativa (1g oleju z czarnuszki zawiera 3% tymochinonu

Lukrecja deglicyryzynowana 800 mg
Aktywny komparator: Active Comparator: standardowa pielęgnacja
Standardowy protokół opieki nad COVID-19 zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia Arabii Saudyjskiej
Lek: Aktywny komparator
Standardowy protokół opieki nad infekcją COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 30 dni
Czas na wyzdrowienie kliniczne
30 dni
Stopa zwrotu ze swapów dodatnich na ujemne
Ramy czasowe: 14 dni
Odsetek pacjentów powrócił do negatywnych zamian COVID-19
14 dni
Gorączka do normalnej temperatury w ciągu dni
Ramy czasowe: 15 dni
Liczba dni do ustąpienia gorączki T=37,5°C
15 dni
Remisja zapalenia płuc w CT lub RTG
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba dni do zgłoszenia powrotu do zdrowia płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej
30 dni
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 10 dni
Liczba dni hospitalizacji
10 dni
(poziomy PCR) poziomy reakcji łańcuchowej polimerazy
Ramy czasowe: 10 dni
Zmiana (poziomów PCR) > 50% w porównaniu z poziomami PCR przy przyjęciu
10 dni
Indeksy oddechowe
Ramy czasowe: 10 dni
P O2/Fi O2, który odzwierciedla nasycenie pacjenta tlenem
10 dni
Białko C-reaktywne mg/L
Ramy czasowe: 25 dni
Miligramy białka C-reaktywnego na decylitr korelowały ze stanem zapalnym
25 dni
Ferrytyna w surowicy ng/ml
Ramy czasowe: 25 dni
Nanogramy ferrytyny w surowicy na mililitr korelowały z przeciążeniem żelazem i ciężkością choroby
25 dni
Dehydrogenaza kwasu mlekowego U/L
Ramy czasowe: 25 dni
Jednostka dehydrogenazy kwasu mlekowego na miot korelowała z ciężkością choroby
25 dni
liczba leukocytów μl
Ramy czasowe: 30 dni
leukocytów w mikrolitrach korelowało ze śmiertelnością
30 dni
Profil lipidowy [LDL, HDL, cholesterol całkowity]
Ramy czasowe: 14 dni
Mg/dl korelowało z peroksydacją lipidów, która wiązała się ze stresem oksydacyjnym
14 dni
całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza
Ramy czasowe: 14 dni
Oceń odpowiedź antyoksydacyjną na wolne rodniki wytwarzane w zakażeniu COVID-19 mierzoną metodą ELISA
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Współpracownicy

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Śledczy

  • Dyrektor Studium: IVO IBRAHAM Prof of Pharmacy, Clinical Translational Sciences], Ph.D, University of Arizona, College of Pharmacy
  • Dyrektor Studium: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Główny śledczy: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Główny śledczy: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Inny identyfikator: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Olej Omega 3/Nigella Sativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj