Omega-3, Nigella Sativa, Costus indio, Quinina, Semilla de anís, Regaliz desglicirrizado, Artemisinina, Febrifugina en la inmunidad de pacientes con (COVID-19)
Impacto de diferentes modalidades de tratamiento en la inmunidad contra COVID-19
La primera versión de este artículo de preimpresión se registró el 4 de mayo de 2020 con el identificador de objeto digital de: 10.31219/osf.io/u56fc.
El virus de las infecciones por COVID-19 se propagó por todo el mundo e impactó a muchos países con severas secuencias económicas. La medicación antiviral eficaz o la vacunación contra el virus no está disponible hasta la fecha actual y lleva meses o años descubrir el tratamiento eficaz o probar la eficacia del tratamiento descubierto.
Sobre la base de estos hechos, el sistema inmunitario humano contra el virus puede tener un papel eficaz para regular la infección y reducir la tasa de mortalidad entre los pacientes infectados. Este artículo de investigación propuesto tiene como objetivo explorar los medicamentos/suplementos naturales disponibles para estimular el sistema inmunitario de los pacientes contra las infecciones por COVID-19 y reducir la tasa de mortalidad entre los pacientes infectados. Métodos: se llevará a cabo una propuesta de ensayo clínico para investigar el efecto de las diferentes modalidades de tratamiento sobre el sistema inmunitario humano frente a la infección por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Omega 3/Aceite de Nigella Sativa
- Droga: Omega 3/Aceite de Nigella Sativa/Costo indio
- Droga: Omega 3/Aceite de Nigella Sativa/Pastillas de quinina
- Droga: Omega 3/Aceite de Nigella Sativa/Cápsula de semilla de anís
- Droga: Omega 3/Aceite de Nigella Sativa/Regaliz desglicirrizado
- Droga: Comparador activo
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Makkah
-
Mecca, Makkah, Arabia Saudita
- Maternity and Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sintomático con síntomas respiratorios o sistémicos
- Hisopado nasofaríngeo positivo para COVID-19
- Tomografía computarizada que muestra neumonía viral
- Temperatura 38°C
- Frecuencia respiratoria < 25 /min
- Saturación de oxígeno (pulsioximetría) >95%
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Insuficiencia hepática Child-Pugh C
- Prueba de hisopo negativa de (SARS)-(CoV-2)
- La vida esperada es menos de 24 horas
- Enfermedad pulmonar en etapa terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementos de omega-3/timoquinona
10 pacientes que recibirán suplementos de Omega-3/timoquinona cada 14 días (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA) (3% de timoquinona) por día durante un mes. Además del cuidado estándar |
La suplementación con omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA) Suplemento de Nigella sativa (1 g de aceite de semilla negra contiene 3% de timoquinona |
|
Experimental: Suplementos de omega-3/timoquinona / Indian Costus
10 pacientes que recibirán suplementos de Omega-3/timoquinona cada 14 días (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA), (3% de timoquinona), (Indian Costus) por día durante un mes. Además del cuidado estándar |
La suplementación con omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA) Suplemento de Nigella sativa (1 g de aceite de semilla negra contiene 3% de timoquinona Suplementos Costus indios |
|
Experimental: Píldoras de omega-3/timoquinona/quinina
10 pacientes que recibirán suplementos de Omega-3/timoquinona cada 14 días (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA), (3% de timoquinona), (1 g de quinina) por día durante un mes. Además del cuidado estándar |
La suplementación con omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA) Suplemento de Nigella sativa (1 g de aceite de semilla negra contiene 3% de timoquinona Suplemento de quinina (1g de quinina) |
|
Experimental: Omega-3/timoquinona/cápsula de semilla de anís
10 pacientes que recibirán suplementos de Omega-3/timoquinona cada 14 días (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA), (3% de timoquinona), (450 mg de semilla de anís) por día durante un mes. Además del cuidado estándar |
La suplementación con omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA) Suplemento de Nigella sativa (1 g de aceite de semilla negra contiene 3% de timoquinona Suplemento de semillas de anís (450 mg de semillas de anís) |
|
Experimental: Omega-3/timoquinona/regaliz desglicirrizado
10 pacientes que recibirán suplementos de Omega-3/timoquinona cada 14 días (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA), (3% de timoquinona), (Regaliz deglicirrizado 800 mg) por día durante un mes. Además del cuidado estándar |
La suplementación con omega-3 contiene 1000 mg (300-400 mg de EPA y 200-300 mg de DHA) Suplemento de Nigella sativa (1 g de aceite de semilla negra contiene 3% de timoquinona Regaliz Desglicirrizado 800 mg |
|
Comparador activo: Comparador activo: cuidado estándar
El protocolo estándar de atención para COVID-19 aprobado por el ministerio de salud de Arabia Saudita
|
Protocolo estándar de atención de la infección por COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría clínica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tiempo hasta la recuperación clínica
|
30 dias
|
|
Tasa de recuperación de swaps positivos a negativos
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Porcentaje de pacientes retornados a permutas negativas de COVID-19
|
14 dias
|
|
Fiebre a temperatura normal en días
Periodo de tiempo: 15 días
|
Número de días para la remisión de la fiebre T=37,5°C
|
15 días
|
|
Remisión de la inflamación pulmonar en CT o rayos X
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de días para reportar recuperación pulmonar en radiografía o tomografía computarizada de tórax
|
30 dias
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 10 días
|
Número de días de hospitalización
|
10 días
|
|
(niveles de PCR) niveles de ensayo de reacción en cadena de la polimerasa
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambio de (niveles de PCR) > 50% en comparación con los niveles de PCR al ingreso
|
10 días
|
|
Índices respiratorios
Periodo de tiempo: 10 días
|
P O2/Fi O2 que refleja la saturación de oxígeno de los pacientes
|
10 días
|
|
Proteína C reactiva mg/L
Periodo de tiempo: 25 días
|
Miligramos de proteína C reactiva por decilitro correlacionados con inflamación
|
25 días
|
|
Ferritina sérica ng/ml
Periodo de tiempo: 25 días
|
Los nanogramos de ferritina sérica por mililitro se correlacionan con la sobrecarga de hierro y la gravedad de la enfermedad
|
25 días
|
|
Ácido láctico deshidrogenasa U/L
Periodo de tiempo: 25 días
|
Unidad de ácido láctico deshidrogenasa por camada correlacionada con la gravedad de la enfermedad
|
25 días
|
|
recuento de leucocitos μl
Periodo de tiempo: 30 dias
|
leucocitos en microlitro correlacionados con mortalidad
|
30 dias
|
|
Perfil lipídico [LDL, HDL, Colesterol total]
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Mg/dl se correlacionó con la peroxidación lipídica que se vinculó con el estrés oxidativo
|
14 dias
|
|
capacidad antioxidante total del plasma
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Evaluar la respuesta antioxidante frente a los radicales libres producidos en la infección por COVID-19 medida por ELISA
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: IVO IBRAHAM Prof of Pharmacy, Clinical Translational Sciences], Ph.D, University of Arizona, College of Pharmacy
- Director de estudio: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
- Investigador principal: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
- Investigador principal: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes neuromusculares
- Antipalúdicos
- Relajantes Musculares, Central
- Quinina
Otros números de identificación del estudio
- TQ/Omega-3 on COVID-19
- DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Otro identificador: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
VA Office of Research and DevelopmentActivo, no reclutandoPacientes con EPOC y pacientes que se recuperan de COVID19Estados Unidos
-
HealthQuiltTerminadoFunción inmune | Paciente Positivo Covid19 | Covid19 contacto cercanoEstados Unidos
-
Bahçeşehir UniversityTerminadoLargo Covid19 | Disfunción autonómicaPavo
-
Ohio State UniversityReclutamientoSíndrome post-agudo de COVID19 | COVID largo | Condición posterior a COVID19Estados Unidos
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Aún no reclutando
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Terminado
-
Fatima Memorial HospitalTerminado
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalDesconocido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocido
-
Brugmann University HospitalReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Omega 3/Aceite de Nigella Sativa
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...TerminadoResistencia a la insulina | Obesidad Infantil | Complicación metabólicaMéxico