Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3, Nigella Sativa, Indian Costus, Kinin, Anisfrön, Deglycyrrhizinerad lakrits, Artemisinin, Febrifugine på immunitet hos patienter med (COVID-19)

18 juli 2022 uppdaterad av: Mohamed Medhat Abdelwahab Gamaleldin, Beni-Suef University

Inverkan av olika behandlingsmetoder på immunitet mot covid-19

Den första versionen av denna förtrycksartikel registrerades den 4 maj 2020 under den digitala objektidentifieraren: 10.31219/osf.io/u56fc.

COVID-19-infektioner virus sprids över hela världen och påverkar många länder med flera ekonomiska sekvenser. Den effektiva antivirala medicinen eller vaccinationen mot viruset är otillgänglig förrän i dag och det tar månader eller år att upptäcka den effektiva behandlingen eller testa effektiviteten av den upptäckta behandlingen.

Baserat på dessa fakta kan det mänskliga immunsystemet mot viruset ha en effektiv roll för att reglera infektionen och minska dödligheten bland de infekterade patienterna. Den här föreslagna forskningsartikeln syftar till att utforska tillgänglig medicin/naturligt tillskott för att stärka immunsystemet hos patienterna mot COVID-19-infektioner och minska dödligheten bland infekterade patienter. Metoder: en föreslagen klinisk prövning kommer att genomföras för att undersöka effekten av de olika behandlingssätten på det mänskliga immunsystemet mot COVID-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Naturliga kosttillskott har många rapporterade effekter på människors hälsa, allt från immunförstärkning till effektiv antiviral effekt. Omeg-3 som ett exempel påverkar människors hälsa genom många mekanismer t.ex. Antioxidant, immunförstärkande medel. Dessutom utövar Omega-3 en antiviral effekt på influensavirus genom att hämma influensavirusreplikation 1. Å andra sidan utövar svartfrötillskott en kelationseffekt på sicklecellanemipatienter och hämmar Human Heme Metabolism 2. Dessutom utövar svarta fröer en antiviral effekt på replikeringen av gammalt coronavirus och uttrycket av (TRP-gener) familj 3. Dessutom reglerar Omega-3 människans immunitet mot bakteriella och virusinfektioner 4. Under de senaste åren har många naturliga källor utövat en antimalariaeffekt med perfekta rapporterade resultat 5.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Makkah
      • Mecca, Makkah, Saudiarabien
        • Maternity and Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk med luftvägs- eller systemiska symtom
  • Positiv nasofaryngeal pinne för covid-19
  • Datortomografi som visar viral lunginflammation
  • Temperatur 38°C
  • Andningsfrekvens < 25 /min
  • Syremättnad (pulsoximetri) >95 %

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Leversvikt Child-Pugh C
  • Negativt pinnprov av (SARS)-(CoV-2)
  • Förväntad livslängd är mindre än 24 timmar
  • Lungsjukdom i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega-3/tymokinontillskott

10 patienter som kommer att få omega-3/tymokinontillskott var 14:e dag (300-400mg EPA & 200-300mg DHA) (3% tymokinon) per dag under en månad.

Förutom standardvården
Läkemedel: Omega 3/Nigella Sativa olja

Omega-3 tillskott 1000mg innehåller (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tillskott (1 g svartfröolja innehåller 3 % tymokinon
Experimentell: Omega-3/thymoquinone / Indian Costus-tillskott

10 patienter som kommer att få omega-3/tymokinontillskott var 14:e dag (300-400mg EPA & 200-300mg DHA), (3% tymokinon),(Indian Costus) per dag under en månad.

Förutom standardvården
Läkemedel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Indian Costus

Omega-3 tillskott 1000mg innehåller (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tillskott (1 g svartfröolja innehåller 3 % tymokinon

Indian Costus kosttillskott
Experimentell: Omega-3/tymokinon/kinin piller

10 patienter som kommer att få omega-3/tymokinon var 14:e dag (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % tymokinon), (1 g kinin) per dag under en månad.

Förutom standardvården
Läkemedel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Kinin piller

Omega-3 tillskott 1000mg innehåller (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tillskott (1 g svartfröolja innehåller 3 % tymokinon

Kinintillskott (1g kinin)
Experimentell: Omega-3/thymoquinone / Anisfrökapsel

10 patienter som kommer att få omega-3/tymokinon-tillskott var 14:e dag (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % tymokinon), (450 mg anisfrö) per dag under en månad.

Förutom standardvården
Läkemedel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Anisfrökapsel

Omega-3 tillskott 1000mg innehåller (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tillskott (1 g svartfröolja innehåller 3 % tymokinon

Anisfrötillskott (450mg anisfrö)
Experimentell: Omega-3/tymokinon / Deglycyrrhizinerad lakrits

10 patienter som kommer att få omega-3/tymokinontillskott var 14:e dag (300-400 mg EPA & 200-300 mg DHA), (3 % tymokinon), (Deglycyrrhizinerad lakrits 800 mg ) per dag i en månad.

Förutom standardvården
Läkemedel: Omega 3/Nigella Sativa Oil/Deglycyrrhizinerad lakrits

Omega-3 tillskott 1000mg innehåller (300-400mg EPA & 200-300mg DHA)

Nigella sativa-tillskott (1 g svartfröolja innehåller 3 % tymokinon

Deglycyrrhizinerad lakrits 800 mg
Aktiv komparator: Active Comparator: standardvård
Standardprotokollet för vård för covid-19 godkänt av hälsoministeriet i Saudiarabien
Läkemedel: Aktiv komparator
Standardprotokoll för vård av COVID-19-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring
Tidsram: 30 dagar
Dags för klinisk återhämtning
30 dagar
Återvinningsgrad från positiva till negativa swappar
Tidsram: 14 dagar
Andel av patienterna återgick till negativa swappar av covid-19
14 dagar
Feber till normal temperatur i dagar
Tidsram: 15 dagar
Antal dagar för feberremission T=37,5°C
15 dagar
Remission av lunginflammation vid CT eller röntgen
Tidsram: 30 dagar
Antal dagar för att rapportera lungåterhämtning vid lungröntgen eller CT
30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 10 dagar
Antal dagar för sjukhusvistelse
10 dagar
(PCR-nivåer) polymeraskedjereaktionsanalysnivåer
Tidsram: 10 dagar
Förändring av (PCR-nivåer) > 50 % i jämförelse med PCR-nivåer vid intagningen
10 dagar
Andningsindex
Tidsram: 10 dagar
P O2/Fi O2 som återspeglar patienternas syremättnad
10 dagar
C-reaktivt protein mg/L
Tidsram: 25 dagar
C-reaktivt protein milligram per deciliter korrelerade med inflammation
25 dagar
Serum Ferritin ng/ml
Tidsram: 25 dagar
Serum Ferritin Nanogram per milliliter korrelerade med järnöverskott och sjukdomens svårighetsgrad
25 dagar
Mjölksyradehydrogenas U/L
Tidsram: 25 dagar
Mjölksyradehydrogenasenhet per kull korrelerade med sjukdomens svårighetsgrad
25 dagar
leukocyter räknar μl
Tidsram: 30 dagar
leukocyter i mikroliter korrelerade med mortalitet
30 dagar
Lipidprofil [LDL, HDL, totalt kolesterol]
Tidsram: 14 dagar
Mg/dl korrelerade med lipidperoxidation som kopplade till oxidativ stress
14 dagar
total plasmaantioxidantkapacitet
Tidsram: 14 dagar
Utvärdera antioxidantsvaret mot de fria radikalerna som produceras i COVID-19-infektion mätt med ELISA
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbetspartners

University of Arizona
Maternity and Children Hospital, Makkah

Utredare

  • Studierektor: IVO IBRAHAM Prof of Pharmacy, Clinical Translational Sciences], Ph.D, University of Arizona, College of Pharmacy
  • Studierektor: HASSAN Masmali [consultant of Pediatrics], M.D, Maternity and Children hospital,Mecca, Saudi Arabia
  • Huvudutredare: MOHAMED M ABDELWAHAB GAMALELDIN, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy
  • Huvudutredare: SHAIMAA M Nashat SAYED ABDELHALIM, Ph.D Candidate, Beni-Suef University, Faculty of Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

17 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TQ/Omega-3 on COVID-19
  • DOI: 10.31219/osf.io/u56fc (Annan identifierare: OSFPREPRINTS- MAY-4/2020)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Omega 3/Nigella Sativa olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera