RPD患者的大脑和认知功能
2020年9月12日 更新者：Asmaa Nabil Elboraey、National Research Centre, Egypt
戴可摘局部义齿的糖尿病患者大脑活动和认知功能变化的评价
评估使用可摘局部义齿 (RPD) 修复失去的后牙合对受控 2 型糖尿病患者大脑活动和认知功能的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dokki
-
Cairo、Dokki、埃及、12622
- National Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 上颌骨和下颌骨单侧或双侧后牙合缺失。
- 以前没有局部义齿的经验。
- 不吸烟者。
- Skeletally Angle 的 I 类。
- 控制2型糖尿病。
排除标准：
- 脑部疾病史（例如 脑梗塞和老年痴呆症）。
- 神经肌肉疾病。
- 颞下颌关节紊乱。
- 精神疾病。
- 具有异常口腔习惯的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接收 RPD 前的 EEG 和 MMSE 测量
在佩戴可摘局部义齿之前，对所有参与者的脑电图和 MMSE 进行了测量。
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可摘局部义齿 (RPD) 使用热塑性树脂（柔性 RPD）制造。
在义齿交付前和义齿佩戴一个月后评估 EEG 和 MMSE。
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实验性的：收到 RPD 后的 EEG 和 MMSE 测量
在佩戴可摘局部义齿后测量所有参与者的脑电图和 MMSE
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可摘局部义齿 (RPD) 使用热塑性树脂（柔性 RPD）制造。
在义齿交付前和义齿佩戴一个月后评估 EEG 和 MMSE。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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佩戴 RPD 的受控 2 型糖尿病患者的大脑活动测量。
大体时间：每位参与者的 RPD 应佩戴一个月。
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使用热塑性树脂为每位参与者制作 RPD。
通过测量佩戴 RPD 的受控 2 型糖尿病患者的 alpha 波 (Dα/Hz)，使用 EEG 评估大脑活动。
脑电图记录在义齿交付前和义齿佩戴后一个月获得。
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每位参与者的 RPD 应佩戴一个月。
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佩戴 RPD 的受控 2 型糖尿病患者的认知功能评估。
大体时间：每位参与者的 RPD 应佩戴一个月。
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对于相同的参与者，认知功能通过 MMSE 问卷进行评估。
MMSE 由 12 个问题组成，最高得分为 30。
测量值是在义齿交付前和义齿佩戴后一个月获得的。
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每位参与者的 RPD 应佩戴一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月12日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月12日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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