Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenen en cognitieve functie van patiënten met RPD

12 september 2020 bijgewerkt door: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Evaluatie van veranderingen in hersenactiviteit en cognitieve functie van diabetespatiënten die een verwijderbare gedeeltelijke prothese dragen

Evalueren van de invloed van het herstellen van verloren posterieure occlusale contacten met een uitneembare partiële prothese (RPD) op de hersenactiviteit en cognitieve functie bij gecontroleerde type 2 diabetespatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verlies van posterieur occlusaal contact, eenzijdig of bilateraal in zowel bovenkaak als onderkaak.
  • Geen eerdere ervaring met een gedeeltelijke prothese.
  • Niet-rokers.
  • Skeletal Angle's klasse I.
  • Gecontroleerde diabetes type 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenziekten (bijv. herseninfarct en de ziekte van Alzheimer).
  • Neuromusculaire aandoeningen.
  • Temporomandibulaire gewrichtsaandoening.
  • Psychiatrische ziekte.
  • Deelnemers met parafunctionele mondgewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EEG- en MMSE-metingen voordat RPD wordt ontvangen
EEG en MMSE werden gemeten voor alle deelnemers voordat ze de uitneembare partiële prothese droegen.
Apparaat: Flexibele partiële prothese
verwijderbare partiële prothesen (RPD's) werden vervaardigd met behulp van thermoplastische harsen (flexibele RPD's). EEG en MMSE werden geëvalueerd vóór de levering van de prothese en na een maand prothese dragen.
EXPERIMENTEEL: EEG- en MMSE-metingen na ontvangst van RPD
EEG en MMSE werden gemeten voor alle deelnemers na het dragen van de uitneembare partiële prothese
Apparaat: Flexibele partiële prothese
verwijderbare partiële prothesen (RPD's) werden vervaardigd met behulp van thermoplastische harsen (flexibele RPD's). EEG en MMSE werden geëvalueerd vóór de levering van de prothese en na een maand prothese dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteitsmeting bij gecontroleerde type 2 diabetespatiënten die RPD dragen.
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer dient de RPD een maand gedragen te worden.
RPD's werden voor elke deelnemer vervaardigd met behulp van thermoplastische hars. De hersenactiviteit werd beoordeeld met behulp van EEG door de alfagolven (Dα/Hz) te meten bij gecontroleerde diabetes type 2-patiënten die RPD's droegen. EEG-records werden verkregen vóór de levering van de prothese en een maand na het dragen van de prothese.
Voor elke deelnemer dient de RPD een maand gedragen te worden.
Cognitieve functiebeoordeling bij gecontroleerde type 2 diabetespatiënten die RPD dragen.
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer dient de RPD een maand gedragen te worden.
Voor dezelfde deelnemers werd de cognitieve functie beoordeeld via de MMSE-vragenlijst. MMSE bestaat uit 12 vragen met een maximale score van 30. De metingen werden verkregen vóór de plaatsing van de prothese en een maand na het dragen van de prothese.
Voor elke deelnemer dient de RPD een maand gedragen te worden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flexibele partiële prothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren