Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne og kognitiv funksjon hos pasienter med RPD

12. september 2020 oppdatert av: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Evaluering av endringer i hjerneaktivitet og kognitiv funksjon hos diabetespasienter som bruker avtakbare delproteser

For å evaluere påvirkningen av å gjenopprette tapte bakre okklusale kontakter med fjernbar partiell protese (RPD) på hjerneaktiviteten og kognitiv funksjon hos kontrollerte type 2-diabetespasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tap av bakre okklusal kontakt unilateralt eller bilateralt i både maxilla og mandible.
  • Ingen tidligere erfaring med delproteser.
  • Ikke-røykere.
  • Skeletally Angles klasse I.
  • Kontrollert diabetes type 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjernesykdommer (f.eks. hjerneinfarkt og Alzheimers).
  • Nevromuskulære lidelser.
  • Temporomandibulær leddlidelse.
  • Psykiatrisk sykdom.
  • Deltakere med parafunksjonelle munnvaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EEG og MMSE målinger før mottak av RPD
EEG og MMSE ble målt for alle deltakere før de brukte de avtakbare delprotesene.
Enhet: Fleksibel delprotese
fjernbare partielle proteser (RPDs) ble fremstilt ved bruk av termoplastiske harpikser (fleksible RPDs). EEG og MMSE ble evaluert før proteselevering og etter en måned med protesebruk.
EKSPERIMENTELL: EEG og MMSE målinger etter mottak av RPD
EEG og MMSE ble målt for alle deltakere etter å ha brukt de avtakbare delprotesene
Enhet: Fleksibel delprotese
fjernbare partielle proteser (RPDs) ble fremstilt ved bruk av termoplastiske harpikser (fleksible RPDs). EEG og MMSE ble evaluert før proteselevering og etter en måned med protesebruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitetsmåling hos kontrollerte type 2-diabetespasienter som bruker RPD.
Tidsramme: For hver deltaker skal RPD brukes i en måned.
RPD-er ble fremstilt for hver deltaker ved bruk av termoplastisk harpiks. Hjerneaktiviteten ble vurdert ved hjelp av EEG ved å måle alfabølgene (Dα/Hz) hos kontrollerte type 2-diabetespasienter med RPD. EEG-registreringer ble innhentet før proteselevering og en måned etter protesebruk.
For hver deltaker skal RPD brukes i en måned.
Kognitiv funksjonsvurdering hos kontrollerte type 2-diabetespasienter som bruker RPD.
Tidsramme: For hver deltaker skal RPD brukes i en måned.
For de samme deltakerne ble den kognitive funksjonen vurdert via MMSE spørreskjema. MMSE består av 12 spørsmål med maksimal poengsum på 30. Målingene ble tatt før proteselevering og en måned etter protesebruk.
For hver deltaker skal RPD brukes i en måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fleksibel delprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere