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Cervello e funzione cognitiva dei pazienti con RPD

12 settembre 2020 aggiornato da: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Valutazione dei cambiamenti nell'attività cerebrale e nella funzione cognitiva dei pazienti diabetici che indossano protesi parziali rimovibili

Valutare l'influenza del ripristino dei contatti occlusali posteriori persi con protesi parziale rimovibile (RPD) sull'attività cerebrale e sulla funzione cognitiva nei pazienti diabetici di tipo 2 controllati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 12622
        • National Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita del contatto occlusale posteriore unilateralmente o bilateralmente sia nella mascella che nella mandibola.
  • Nessuna precedente esperienza di protesi parziali.
  • Non fumatori.
  • Classe scheletrico I di Angle.
  • Diabete di tipo 2 controllato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cerebrali (ad es. infarto cerebrale e Alzheimer).
  • Disturbi neuromuscolari.
  • Disturbo dell'articolazione temporomandibolare.
  • Malattia psichiatrica.
  • Partecipanti con abitudini orali parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Misurazioni EEG e MMSE prima di ricevere RPD
EEG e MMSE sono stati misurati per tutti i partecipanti prima di indossare le protesi parziali rimovibili.
Dispositivo: Protesi parziale flessibile
le protesi parziali rimovibili (RPD) sono state fabbricate utilizzando resine termoplastiche (RPD flessibili). EEG e MMSE sono stati valutati prima della consegna della protesi e dopo un mese di utilizzo della protesi.
SPERIMENTALE: Misurazioni EEG e MMSE dopo aver ricevuto RPD
EEG e MMSE sono stati misurati per tutti i partecipanti dopo aver indossato le protesi parziali rimovibili
Dispositivo: Protesi parziale flessibile
le protesi parziali rimovibili (RPD) sono state fabbricate utilizzando resine termoplastiche (RPD flessibili). EEG e MMSE sono stati valutati prima della consegna della protesi e dopo un mese di utilizzo della protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'attività cerebrale in pazienti diabetici di tipo 2 controllati che indossano RPD.
Lasso di tempo: Per ogni partecipante l'RPD dovrebbe essere indossato per un mese.
Gli RPD sono stati fabbricati per ciascun partecipante utilizzando resina termoplastica. L'attività cerebrale è stata valutata utilizzando l'EEG misurando le onde alfa (Dα/Hz) in pazienti diabetici di tipo 2 controllati che indossavano RPD. I record EEG sono stati ottenuti prima della consegna della protesi e un mese dopo l'uso della protesi.
Per ogni partecipante l'RPD dovrebbe essere indossato per un mese.
Valutazione della funzione cognitiva in pazienti diabetici di tipo 2 controllati che indossano RPD.
Lasso di tempo: Per ogni partecipante l'RPD dovrebbe essere indossato per un mese.
Per gli stessi partecipanti la funzione cognitiva è stata valutata tramite questionario MMSE. MMSE è composto da 12 domande con un punteggio massimo di 30. Le misurazioni sono state ottenute prima della consegna della protesi e un mese dopo l'usura della protesi.
Per ogni partecipante l'RPD dovrebbe essere indossato per un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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