Fonction cérébrale et cognitive des patients atteints de RPD
12 septembre 2020 mis à jour par: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Évaluation des changements dans l'activité cérébrale et la fonction cognitive des patients diabétiques portant des prothèses partielles amovibles
Évaluer l'influence de la restauration des contacts occlusaux postérieurs perdus avec une prothèse partielle amovible (RPD) sur l'activité cérébrale et la fonction cognitive chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Perte du contact occlusal postérieur unilatéral ou bilatéral au maxillaire et à la mandibule.
- Aucune expérience antérieure de prothèses partielles.
- Non-fumeurs.
- Classe I de Skeletally Angle.
- Diabète de type 2 contrôlé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cérébrales (par ex. infarctus cérébral et Alzheimer).
- Troubles neuromusculaires.
- Trouble de l'articulation temporo-mandibulaire.
- Maladie psychiatrique.
- Participants ayant des habitudes orales parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mesures EEG et MMSE avant de recevoir RPD
L'EEG et le MMSE ont été mesurés pour tous les participants avant de porter les prothèses partielles amovibles.
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Les prothèses partielles amovibles (RPD) ont été fabriquées à l'aide de résines thermoplastiques (RPD flexibles).
L'EEG et le MMSE ont été évalués avant la livraison de la prothèse et après un mois de port de la prothèse.
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EXPÉRIMENTAL: Mesures EEG et MMSE après réception de RPD
L'EEG et le MMSE ont été mesurés pour tous les participants après avoir porté les prothèses partielles amovibles
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Les prothèses partielles amovibles (RPD) ont été fabriquées à l'aide de résines thermoplastiques (RPD flexibles).
L'EEG et le MMSE ont été évalués avant la livraison de la prothèse et après un mois de port de la prothèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'activité cérébrale chez des patients diabétiques de type 2 contrôlés portant un RPD.
Délai: Pour chaque participant, le RPD doit être porté pendant un mois.
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Des RPD ont été fabriqués pour chaque participant à l'aide de résine thermoplastique.
L'activité cérébrale a été évaluée par EEG en mesurant les ondes alpha (Dα/Hz) chez des patients diabétiques de type 2 contrôlés portant des RPD.
Les enregistrements EEG ont été obtenus avant la livraison de la prothèse et un mois après le port de la prothèse.
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Pour chaque participant, le RPD doit être porté pendant un mois.
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Évaluation de la fonction cognitive chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés portant un RPD.
Délai: Pour chaque participant, le RPD doit être porté pendant un mois.
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Pour les mêmes participants, la fonction cognitive a été évaluée via le questionnaire MMSE.
Le MMSE se compose de 12 questions avec une note maximale de 30.
Les mesures ont été obtenues avant la livraison de la prothèse et un mois après le port de la prothèse.
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Pour chaque participant, le RPD doit être porté pendant un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .