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Gehirn und kognitive Funktion von Patienten mit RPD

12. September 2020 aktualisiert von: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Bewertung von Veränderungen der Gehirnaktivität und der kognitiven Funktion von Diabetikern, die herausnehmbare Teilprothesen tragen

Es sollte der Einfluss der Wiederherstellung verlorener hinterer Okklusionskontakte mit einer herausnehmbaren Teilprothese (RPD) auf die Gehirnaktivität und die kognitive Funktion bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Ägypten, 12622
        • National Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verlust des hinteren okklusalen Kontakts einseitig oder beidseitig sowohl im Ober- als auch im Unterkiefer.
  • Keine Erfahrung mit Teilprothesen.
  • Nichtraucher.
  • Klasse I von Skeletonally Angle.
  • Kontrollierter Typ-2-Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hirnerkrankungen (z.B. Hirninfarkt und Alzheimer).
  • Neuromuskuläre Störungen.
  • Kiefergelenksstörung.
  • Psychiatrische Krankheit.
  • Teilnehmer mit parafunktionellen Mundgewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EEG- und MMSE-Messungen vor Erhalt der RPD
EEG und MMSE wurden bei allen Teilnehmern vor dem Tragen der herausnehmbaren Teilprothesen gemessen.
Gerät: Flexible Teilprothese
Herausnehmbare Teilprothesen (RPDs) wurden aus thermoplastischen Harzen (flexiblen RPDs) hergestellt. EEG und MMSE wurden vor der Prothesenübergabe und nach einem Monat Tragen der Prothese ausgewertet.
EXPERIMENTAL: EEG- und MMSE-Messungen nach Erhalt der RPD
EEG und MMSE wurden bei allen Teilnehmern nach dem Tragen der herausnehmbaren Teilprothesen gemessen
Gerät: Flexible Teilprothese
Herausnehmbare Teilprothesen (RPDs) wurden aus thermoplastischen Harzen (flexiblen RPDs) hergestellt. EEG und MMSE wurden vor der Prothesenübergabe und nach einem Monat Tragen der Prothese ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gehirnaktivität bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern, die RPD tragen.
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer sollte das RPD einen Monat lang getragen werden.
Für jeden Teilnehmer wurden RPDs aus thermoplastischem Harz hergestellt. Die Gehirnaktivität wurde mittels EEG durch Messung der Alphawellen (Dα/Hz) bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern, die RPDs trugen, beurteilt. EEG-Aufzeichnungen wurden vor der Prothesenlieferung und einen Monat nach dem Tragen der Prothese erhoben.
Für jeden Teilnehmer sollte das RPD einen Monat lang getragen werden.
Beurteilung der kognitiven Funktion bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern, die RPD tragen.
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer sollte das RPD einen Monat lang getragen werden.
Bei denselben Teilnehmern wurde die kognitive Funktion mittels MMSE-Fragebogen bewertet. MMSE besteht aus 12 Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 30. Die Messungen wurden vor der Prothesenlieferung und einen Monat nach dem Tragen der Prothese durchgeführt.
Für jeden Teilnehmer sollte das RPD einen Monat lang getragen werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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