RPD患者の脳と認知機能
2020年9月12日 更新者：Asmaa Nabil Elboraey、National Research Centre, Egypt
取り外し可能な部分入れ歯を装着した糖尿病患者の脳活動と認知機能の変化の評価
コントロールされた 2 型糖尿病患者の脳活動と認知機能に及ぼす、除去可能な部分義歯 (RPD) による失われた後方咬合接触の回復の影響を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Cairo、Dokki、エジプト、12622
- National Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 上顎と下顎の両方で片側または両側の後方咬合接触の喪失。
- 部分入れ歯の経験はありません。
- 非喫煙者。
- スケルタリーアングルのクラスI。
- 2型糖尿病をコントロールしている。
除外基準:
- 脳疾患の病歴（例： 脳梗塞、アルツハイマー病など）。
- 神経筋障害。
- 顎関節症。
- 精神疾患。
- パラ機能的な口腔習慣を持つ参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RPD受信前のEEGおよびMMSE測定
取り外し可能な部分入れ歯を装着する前に、参加者全員の脳波とMMSEが測定されました。
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取り外し可能な部分入れ歯（RPD）は、熱可塑性樹脂（柔軟なRPD）を使用して製造されました。
EEG と MMSE は、義歯の納品前と 1 か月の義歯装着後に評価されました。
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実験的：RPD受信後のEEGおよびMMSE測定
取り外し可能な部分入れ歯を装着した後、参加者全員の脳波とMMSEが測定されました。
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取り外し可能な部分入れ歯（RPD）は、熱可塑性樹脂（柔軟なRPD）を使用して製造されました。
EEG と MMSE は、義歯の納品前と 1 か月の義歯装着後に評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RPDを装着した管理された2型糖尿病患者の脳活動測定。
時間枠：各参加者は RPD を 1 か月間着用する必要があります。
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RPD は熱可塑性樹脂を使用して参加者ごとに作製されました。
脳活動は、RPD を装着した管理された 2 型糖尿病患者のアルファ波 (Dα/Hz) を測定することにより、EEG を使用して評価されました。
義歯の納品前と義歯装着の 1 か月後に EEG 記録を取得しました。
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各参加者は RPD を 1 か月間着用する必要があります。
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RPDを着用している管理された2型糖尿病患者における認知機能評価。
時間枠：各参加者は RPD を 1 か月間着用する必要があります。
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同じ参加者について、MMSE アンケートによって認知機能が評価されました。
MMSE は 12 の質問で構成され、最大得点は 30 点です。
測定値は、義歯の納品前と義歯装着の 1 か月後に取得されました。
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各参加者は RPD を 1 か月間着用する必要があります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月12日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月12日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
柔軟な部分入れ歯の臨床試験
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