Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозг и когнитивные функции у пациентов с РБЛ

12 сентября 2020 г. обновлено: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Оценка изменений мозговой активности и когнитивных функций у больных сахарным диабетом, носящих съемные частичные протезы

Оценить влияние восстановления утраченных задних окклюзионных контактов съемными частичными протезами (ЧБД) на мозговую активность и когнитивные функции у пациентов с контролируемым сахарным диабетом 2-го типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Египет, 12622
        • National Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Потеря заднего окклюзионного контакта с одной или двух сторон как на верхней, так и на нижней челюсти.
  • Опыта ношения частичных съемных протезов нет.
  • Некурящие.
  • Скелетно I класс Энгла.
  • Контролируемый диабет 2 типа.

Критерий исключения:

  • Заболевания головного мозга в анамнезе (например, инфаркт головного мозга и болезнь Альцгеймера).
  • Нервно-мышечные расстройства.
  • Заболевание височно-нижнечелюстного сустава.
  • Психическое заболевание.
  • Участники с парафункциональными оральными привычками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измерения ЭЭГ и MMSE перед получением RPD
ЭЭГ и MMSE измерялись у всех участников до ношения съемных частичных протезов.
Устройство: Гибкий частичный протез
съемные частичные протезы (ЧЧП) были изготовлены с использованием термопластичных смол (гибкие ЧПД). ЭЭГ и MMSE оценивали до установки протеза и через месяц ношения протеза.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Измерения ЭЭГ и MMSE после получения RPD
ЭЭГ и MMSE измерялись у всех участников после ношения съемных частичных протезов.
Устройство: Гибкий частичный протез
съемные частичные протезы (ЧЧП) были изготовлены с использованием термопластичных смол (гибкие ЧПД). ЭЭГ и MMSE оценивали до установки протеза и через месяц ношения протеза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение мозговой активности у контролируемых пациентов с диабетом 2 типа, носящих RPD.
Временное ограничение: Каждый участник должен носить РПД в течение одного месяца.
RPD были изготовлены для каждого участника с использованием термопластичной смолы. Активность головного мозга оценивали с помощью ЭЭГ путем измерения альфа-волн (Dα/Hz) у пациентов с контролируемым диабетом 2 типа, носящих RPD. Записи ЭЭГ были получены до установки протеза и через месяц после ношения протеза.
Каждый участник должен носить РПД в течение одного месяца.
Оценка когнитивных функций у пациентов с контролируемым диабетом 2 типа, носящих RPD.
Временное ограничение: Каждый участник должен носить РПД в течение одного месяца.
Для тех же участников когнитивная функция оценивалась с помощью опросника MMSE. MMSE состоит из 12 вопросов с максимальной оценкой 30. Измерения проводились до установки протеза и через месяц после ношения протеза.
Каждый участник должен носить РПД в течение одного месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Centre, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гибкий частичный протез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться