Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärna och kognitiv funktion hos patienter med RPD

12 september 2020 uppdaterad av: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Utvärdering av förändringar i hjärnaktivitet och kognitiv funktion hos diabetespatienter som bär avtagbara delproteser

För att utvärdera påverkan av att återställa förlorade bakre ocklusala kontakter med avtagbar partiell protes (RPD) på hjärnans aktivitet och kognitiva funktion hos kontrollerade typ 2-diabetespatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlust av bakre ocklusal kontakt unilateralt eller bilateralt i både maxilla och underkäken.
  • Ingen tidigare erfarenhet av delproteser.
  • Icke-rökare.
  • Skeletally Angles klass I.
  • Kontrollerad typ 2-diabetes.

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärnsjukdomar (t.ex. hjärninfarkt och Alzheimers).
  • Neuromuskulära störningar.
  • Temporomandibulär ledstörning.
  • Psykiatrisk sjukdom.
  • Deltagare med parafunktionella munvanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EEG- och MMSE-mätningar innan RPD tas emot
EEG och MMSE mättes för alla deltagare innan de bar de avtagbara delproteserna.
Enhet: Flexibel delprotes
borttagbara partiella proteser (RPD) tillverkades med användning av termoplastiska hartser (flexibla RPD). EEG och MMSE utvärderades före tandprotesförlossning och efter en månads tandprotesslitage.
EXPERIMENTELL: EEG och MMSE mätningar efter att ha fått RPD
EEG och MMSE mättes för alla deltagare efter att ha burit de avtagbara delproteserna
Enhet: Flexibel delprotes
borttagbara partiella proteser (RPD) tillverkades med användning av termoplastiska hartser (flexibla RPD). EEG och MMSE utvärderades före tandprotesförlossning och efter en månads tandprotesslitage.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av hjärnaktivitet hos patienter med kontrollerad typ 2-diabetes som bär RPD.
Tidsram: För varje deltagare bör RPD bäras i en månad.
RPD:er tillverkades för varje deltagare med användning av termoplastiskt harts. Hjärnaktiviteten utvärderades med hjälp av EEG genom att mäta alfavågorna (Dα/Hz) hos kontrollerade typ 2-diabetespatienter som bär RPD. EEG-register erhölls före tandprotesförlossning och en månad efter tandprotesslitage.
För varje deltagare bör RPD bäras i en månad.
Kognitiv funktionsbedömning hos kontrollerade typ 2-diabetespatienter som bär RPD.
Tidsram: För varje deltagare bör RPD bäras i en månad.
För samma deltagare bedömdes den kognitiva funktionen via MMSE-enkät. MMSE består av 12 frågor med maximal poäng på 30. Måtten erhölls före tandprotesförlossning och en månad efter tandprotesslitage.
För varje deltagare bör RPD bäras i en månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Första postat (FAKTISK)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera