RPD 환자의 뇌와 인지기능
2020년 9월 12일 업데이트: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
가철식 부분의치를 착용한 당뇨병 환자의 뇌활동 및 인지기능 변화 평가
조절된 제2형 당뇨병 환자의 뇌 활동 및 인지 기능에 대한 가철성 부분 의치(RPD)로 상실된 구치부 교합 접촉을 복원하는 것이 미치는 영향을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, 이집트, 12622
- National Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 상악과 하악 모두에서 일측성 또는 양측성 후방 교합 접촉 상실.
- 이전 부분 틀니 경험이 없습니다.
- 비흡연자.
- 스켈레탈리 앵글의 클래스 I.
- 통제된 제2형 당뇨병.
제외 기준:
- 뇌 질환의 병력(예: 뇌경색, 알츠하이머).
- 신경근 장애.
- 악관절 장애.
- 정신 질환.
- 기능적 구강 습관을 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RPD 수신 전 EEG 및 MMSE 측정
가철성 부분 의치를 착용하기 전에 모든 참가자에 대해 EEG 및 MMSE를 측정했습니다.
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이동식 부분 의치(RPD)는 열가소성 수지(유연한 RPD)를 사용하여 제작되었습니다.
EEG와 MMSE는 의치 전달 전과 의치 착용 1개월 후에 평가되었습니다.
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실험적: RPD 수신 후 EEG 및 MMSE 측정
가철성 부분 의치를 착용한 후 모든 참가자에 대해 EEG 및 MMSE를 측정했습니다.
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이동식 부분 의치(RPD)는 열가소성 수지(유연한 RPD)를 사용하여 제작되었습니다.
EEG와 MMSE는 의치 전달 전과 의치 착용 1개월 후에 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPD를 착용한 통제된 제2형 당뇨병 환자의 뇌 활동 측정.
기간: 각 참가자는 RPD를 한 달 동안 착용해야 합니다.
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RPD는 열가소성 수지를 사용하여 각 참가자에 대해 제작되었습니다.
RPD를 착용한 통제된 제2형 당뇨병 환자의 알파파(Dα/Hz)를 측정하여 EEG를 사용하여 뇌 활동을 평가했습니다.
EEG 기록은 의치 전달 전과 의치 착용 1개월 후에 얻었습니다.
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각 참가자는 RPD를 한 달 동안 착용해야 합니다.
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RPD를 착용한 통제된 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능 평가.
기간: 각 참가자는 RPD를 한 달 동안 착용해야 합니다.
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동일한 참가자에 대해 인지 기능을 MMSE 설문지를 통해 평가했습니다.
MMSE는 12문항으로 구성되어 있으며 최대 점수는 30점입니다.
측정은 의치 전달 전과 의치 착용 1개월 후에 얻었습니다.
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각 참가자는 RPD를 한 달 동안 착용해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유연한 부분 의치에 대한 임상 시험
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