Cérebro e Função Cognitiva de Pacientes com DPR
12 de setembro de 2020 atualizado por: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Avaliação das alterações na atividade cerebral e na função cognitiva de pacientes diabéticos usuários de próteses parciais removíveis
Avaliar a influência da restauração dos contatos oclusais posteriores perdidos com prótese parcial removível (PRD) na atividade cerebral e função cognitiva em pacientes diabéticos tipo 2 controlados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egito, 12622
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda do contato oclusal posterior uni ou bilateralmente na maxila e na mandíbula.
- Nenhuma experiência anterior com próteses parciais.
- Não fumantes.
- Classe I de Skeleally Angle.
- Diabetes tipo 2 controlado.
Critério de exclusão:
- História de doenças cerebrais (por ex. enfarte cerebral e Alzheimer).
- Distúrbios neuromusculares.
- Desordem da articulação temporomandibular.
- Doença psiquiátrica.
- Participantes com hábitos orais parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Medições de EEG e MMSE antes de receber RPD
EEG e MMSE foram medidos para todos os participantes antes de usar as próteses parciais removíveis.
|
próteses parciais removíveis (RPDs) foram fabricadas usando resinas termoplásticas (RPDs flexíveis).
EEG e MMSE foram avaliados antes da entrega da prótese e após um mês de uso da prótese.
|
|
EXPERIMENTAL: Medições de EEG e MMSE após receber RPD
EEG e MMSE foram medidos para todos os participantes após o uso das próteses parciais removíveis
|
próteses parciais removíveis (RPDs) foram fabricadas usando resinas termoplásticas (RPDs flexíveis).
EEG e MMSE foram avaliados antes da entrega da prótese e após um mês de uso da prótese.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da atividade cerebral em pacientes diabéticos tipo 2 controlados usando RPD.
Prazo: Para cada participante, o RPD deve ser usado por um mês.
|
RPDs foram fabricados para cada participante usando resina termoplástica.
A atividade cerebral foi avaliada usando EEG medindo as ondas alfa (Dα/Hz) em pacientes diabéticos tipo 2 controlados usando RPDs.
Registros de EEG foram obtidos antes da entrega da prótese e um mês após o uso da prótese.
|
Para cada participante, o RPD deve ser usado por um mês.
|
|
Avaliação da função cognitiva em pacientes diabéticos tipo 2 controlados usando PPR.
Prazo: Para cada participante, o RPD deve ser usado por um mês.
|
Para os mesmos participantes, a função cognitiva foi avaliada por meio do questionário MMSE.
O MEEM consiste em 12 questões com pontuação máxima de 30.
As medições foram obtidas antes da entrega da prótese e um mês após o uso da prótese.
|
Para cada participante, o RPD deve ser usado por um mês.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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