Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozek a kognitivní funkce pacientů s RPD

12. září 2020 aktualizováno: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Hodnocení změn mozkové aktivity a kognitivní funkce diabetických pacientů nosících snímatelné částečné protézy

Zhodnotit vliv obnovení ztracených zadních okluzních kontaktů snímatelnou částečnou náhradou (RPD) na mozkovou aktivitu a kognitivní funkce u kontrolovaných pacientů s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ztráta zadního okluzního kontaktu jednostranně nebo oboustranně v maxile i mandibule.
  • Žádné předchozí zkušenosti s částečnými protézami.
  • nekuřáci.
  • Skeletally Angleova třída I.
  • Kontrolovaný diabetes 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie onemocnění mozku (např. mozkový infarkt a Alzheimerova choroba).
  • Neuromuskulární poruchy.
  • Porucha temporomandibulárního kloubu.
  • Psychiatrické onemocnění.
  • Účastníci s parafunkčními ústními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření EEG a MMSE před přijetím RPD
EEG a MMSE byly měřeny u všech účastníků před nasazením snímatelných částečných protéz.
Přístroj: Flexibilní částečná protéza
snímatelné částečné protézy (RPD) byly vyrobeny s použitím termoplastických pryskyřic (flexibilní RPD). EEG a MMSE byly hodnoceny před porodem protézy a po jednom měsíci nošení protézy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření EEG a MMSE po obdržení RPD
EEG a MMSE byly měřeny u všech účastníků po nošení snímatelných částečných protéz
Přístroj: Flexibilní částečná protéza
snímatelné částečné protézy (RPD) byly vyrobeny s použitím termoplastických pryskyřic (flexibilní RPD). EEG a MMSE byly hodnoceny před porodem protézy a po jednom měsíci nošení protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření mozkové aktivity u kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu s RPD.
Časové okno: Každý účastník by měl nosit RPD po dobu jednoho měsíce.
RPD byly vyrobeny pro každého účastníka pomocí termoplastické pryskyřice. Mozková aktivita byla hodnocena pomocí EEG měřením alfa vln (Dα/Hz) u kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu s RPD. Záznamy EEG byly získány před dodáním zubní protézy a jeden měsíc po jejím nošení.
Každý účastník by měl nosit RPD po dobu jednoho měsíce.
Hodnocení kognitivních funkcí u kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu s RPD.
Časové okno: Každý účastník by měl nosit RPD po dobu jednoho měsíce.
U stejných účastníků byla kognitivní funkce hodnocena pomocí dotazníku MMSE. MMSE se skládá z 12 otázek s maximálním skóre 30. Měření byla získána před dodáním zubní protézy a jeden měsíc po nošení zubní protézy.
Každý účastník by měl nosit RPD po dobu jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Centre, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flexibilní částečná protéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit