Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPD-potilaiden aivot ja kognitiivinen toiminta

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Irrotettavia osittaisia ​​proteeseja käyttävien diabetespotilaiden aivojen ja kognitiivisten toimintojen muutosten arviointi

Arvioida menetettyjen posterioristen puristuskontaktien palauttamisen vaikutusta irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) avulla aivojen toimintaan ja kognitiiviseen toimintaan kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypti, 12622
        • National Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takaosan puristuskontaktin menetys yksi- tai molemminpuolisesti sekä yläleuassa että alaleuassa.
  • Ei aikaisempaa kokemusta osittaisesta hammasproteesista.
  • Tupakoimattomat.
  • Skeletally Anglen luokka I.
  • Hallittu tyypin 2 diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen sairaudet (esim. aivoinfarkti ja Alzheimerin tauti).
  • Neuromuskulaariset häiriöt.
  • Temporomandibulaarinen nivelhäiriö.
  • Psykiatrinen sairaus.
  • Osallistujat, joilla on parafunktionaalisia suun tapoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EEG- ja MMSE-mittaukset ennen RPD:n vastaanottamista
Kaikilta osallistujilta mitattiin EEG ja MMSE ennen irrotettavan osittaisen hammasproteesin käyttöä.
Laite: Joustava osittainen proteesi
irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD) valmistettiin käyttämällä termoplastisia hartseja (joustavia RPD:itä). EEG ja MMSE arvioitiin ennen hammasproteesin toimittamista ja kuukauden proteesin käytön jälkeen.
KOKEELLISTA: EEG- ja MMSE-mittaukset RPD:n vastaanottamisen jälkeen
Kaikilta osallistujilta mitattiin EEG ja MMSE irrotettavan osittaisen hammasproteesin käytön jälkeen
Laite: Joustava osittainen proteesi
irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD) valmistettiin käyttämällä termoplastisia hartseja (joustavia RPD:itä). EEG ja MMSE arvioitiin ennen hammasproteesin toimittamista ja kuukauden proteesin käytön jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktiivisuuden mittaus kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on RPD.
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan RPD:n tulee olla yllään yksi kuukausi.
RPD:t valmistettiin jokaiselle osallistujalle käyttämällä termoplastista hartsia. Aivojen aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä EEG:tä mittaamalla alfa-aaltoja (Dα/Hz) kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla oli RPD:t. EEG-tietueet saatiin ennen hammasproteesin toimitusta ja kuukauden kuluttua hammasproteesin kulumisesta.
Jokaisen osallistujan RPD:n tulee olla yllään yksi kuukausi.
Kognitiivisen toiminnan arviointi kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on RPD.
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan RPD:n tulee olla yllään yksi kuukausi.
Samojen osallistujien kognitiivinen toiminta arvioitiin MMSE-kyselylomakkeella. MMSE koostuu 12 kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 30. Mittaukset saatiin ennen hammasproteesin toimitusta ja kuukauden kuluttua hammasproteesin kulumisesta.
Jokaisen osallistujan RPD:n tulee olla yllään yksi kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Centre, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joustava osittainen proteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa