Función cerebral y cognitiva de pacientes con RPD
12 de septiembre de 2020 actualizado por: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Evaluación de los cambios en la actividad cerebral y la función cognitiva de pacientes diabéticos portadores de prótesis parcial removible
Evaluar la influencia de restaurar los contactos oclusales posteriores perdidos con prótesis parcial removible (RPD) sobre la actividad cerebral y la función cognitiva en pacientes diabéticos tipo 2 controlados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida del contacto oclusal posterior unilateral o bilateralmente tanto en el maxilar como en la mandíbula.
- Sin experiencia previa en dentaduras parciales.
- no fumadores.
- Clase I de Angle esqueléticamente.
- Diabetes tipo 2 controlada.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cerebrales (p. infarto cerebral y Alzheimer).
- Trastornos neuromusculares.
- Trastorno de la articulación temporomandibular.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Participantes con hábitos bucales parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mediciones de EEG y MMSE antes de recibir RPD
EEG y MMSE se midieron para todos los participantes antes de usar las prótesis parciales removibles.
|
Las prótesis parciales removibles (RPD) se fabricaron con resinas termoplásticas (RPD flexibles).
El EEG y el MMSE se evaluaron antes de la colocación de la dentadura postiza y después de un mes de uso de la dentadura postiza.
|
|
EXPERIMENTAL: Mediciones de EEG y MMSE después de recibir RPD
EEG y MMSE se midieron para todos los participantes después de usar las prótesis parciales removibles
|
Las prótesis parciales removibles (RPD) se fabricaron con resinas termoplásticas (RPD flexibles).
El EEG y el MMSE se evaluaron antes de la colocación de la dentadura postiza y después de un mes de uso de la dentadura postiza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la actividad cerebral en pacientes diabéticos tipo 2 controlados que usan RPD.
Periodo de tiempo: Cada participante debe usar el RPD durante un mes.
|
Se fabricaron RPD para cada participante utilizando resina termoplástica.
La actividad cerebral se evaluó mediante EEG midiendo las ondas alfa (Dα/Hz) en pacientes diabéticos tipo 2 controlados que usaban RPD.
Los registros de EEG se obtuvieron antes de la entrega de la dentadura postiza y un mes después del uso de la dentadura postiza.
|
Cada participante debe usar el RPD durante un mes.
|
|
Evaluación de la función cognitiva en pacientes diabéticos tipo 2 controlados que usan RPD.
Periodo de tiempo: Cada participante debe usar el RPD durante un mes.
|
Para los mismos participantes se evaluó la función cognitiva a través del cuestionario MMSE.
El MMSE consta de 12 preguntas con una puntuación máxima de 30.
Las medidas se obtuvieron antes de la entrega de la dentadura postiza y un mes después del uso de la dentadura postiza.
|
Cada participante debe usar el RPD durante un mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prótesis parcial flexible
-
Golden Jubilee National HospitalInscripción por invitación