Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg i funkcje poznawcze pacjentów z RPD

12 września 2020 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Ocena zmian aktywności mózgu i funkcji poznawczych pacjentów z cukrzycą noszących ruchome protezy częściowe

Ocena wpływu przywracania utraconych tylnych kontaktów okluzyjnych za pomocą ruchomej protezy częściowej (RPD) na aktywność mózgu i funkcje poznawcze u kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipt, 12622
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrata tylnego kontaktu okluzyjnego jednostronnie lub obustronnie zarówno w szczęce, jak i żuchwie.
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z protezami częściowymi.
  • Niepalący.
  • Kąt szkieletowy klasa I.
  • Kontrolowana cukrzyca typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób mózgu (np. zawał mózgu, choroba Alzheimera).
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Choroba psychiczna.
  • Uczestnicy z parafunkcjonalnymi nawykami jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pomiary EEG i MMSE przed otrzymaniem RPD
U wszystkich uczestników przed założeniem ruchomych protez częściowych zmierzono EEG i MMSE.
Urządzenie: Elastyczna proteza częściowa
ruchome protezy częściowe (RPD) zostały wykonane przy użyciu żywic termoplastycznych (elastyczne RPD). EEG i MMSE oceniano przed założeniem protezy i po miesiącu noszenia protezy.
EKSPERYMENTALNY: Pomiary EEG i MMSE po otrzymaniu RPD
U wszystkich uczestników po noszeniu ruchomych protez częściowych zmierzono EEG i MMSE
Urządzenie: Elastyczna proteza częściowa
ruchome protezy częściowe (RPD) zostały wykonane przy użyciu żywic termoplastycznych (elastyczne RPD). EEG i MMSE oceniano przed założeniem protezy i po miesiącu noszenia protezy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności mózgu u kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 noszących RPD.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik powinien nosić RPD przez jeden miesiąc.
RPD zostały wykonane dla każdego uczestnika przy użyciu żywicy termoplastycznej. Aktywność mózgu oceniano za pomocą EEG, mierząc fale alfa (Dα/Hz) u kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 noszących RPD. Zapisy EEG wykonano przed założeniem protezy i miesiąc po jej założeniu.
Każdy uczestnik powinien nosić RPD przez jeden miesiąc.
Ocena funkcji poznawczych u kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 noszących RPD.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik powinien nosić RPD przez jeden miesiąc.
U tych samych uczestników oceniano funkcje poznawcze za pomocą kwestionariusza MMSE. MMSE składa się z 12 pytań z maksymalną punktacją 30. Pomiary wykonano przed założeniem protezy i miesiąc po jej założeniu.
Każdy uczestnik powinien nosić RPD przez jeden miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastyczna proteza częściowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj