Az RPD-ben szenvedő betegek agya és kognitív funkciója
2020. szeptember 12. frissítette: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Kivehető részleges fogsort viselő cukorbetegek agyi aktivitásában és kognitív funkcióiban bekövetkezett változások értékelése
Az elveszett hátsó okklúziós kontaktusok kivehető részleges fogpótlással (RPD) történő helyreállításának hatásának értékelése az agyi aktivitásra és a kognitív funkciókra kontrollált 2-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egyiptom, 12622
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A posterior okklúziós érintkezés egy- vagy kétoldali elvesztése mind a maxillában, mind a mandibulában.
- Nincs korábbi részleges fogpótlási tapasztalat.
- Nemdohányzók.
- Skeletally Angle I. osztály.
- Kontrollált 2-es típusú cukorbetegség.
Kizárási kritériumok:
- Agyi betegségek anamnézisében (pl. agyi infarktus és Alzheimer-kór).
- Neuromuszkuláris rendellenességek.
- Temporomandibularis ízületi rendellenesség.
- Pszichiátriai betegség.
- Parafunkcionális orális szokásokkal rendelkező résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: EEG és MMSE mérések az RPD fogadása előtt
Az EEG-t és az MMSE-t minden résztvevőnél megmérték a kivehető részleges fogsor viselése előtt.
|
a kivehető részleges műfogsorokat (RPD) hőre lágyuló gyanták (flexible RPD) felhasználásával gyártották.
Az EEG-t és az MMSE-t a fogsor kiszállítása előtt és egy hónapos fogpótlás-viselés után értékelték.
|
|
KÍSÉRLETI: EEG és MMSE mérések az RPD vétele után
Az EEG-t és az MMSE-t minden résztvevőnél megmértük a kivehető részleges fogsor viselése után
|
a kivehető részleges műfogsorokat (RPD) hőre lágyuló gyanták (flexible RPD) felhasználásával gyártották.
Az EEG-t és az MMSE-t a fogsor kiszállítása előtt és egy hónapos fogpótlás-viselés után értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitás mérése kontrollált 2-es típusú cukorbetegeknél, akik RPD-t viselnek.
Időkeret: Minden résztvevőnek egy hónapig kell viselnie az RPD-t.
|
Az RPD-ket minden résztvevő számára hőre lágyuló gyanta felhasználásával készítették.
Az agyi aktivitást EEG segítségével értékelték az alfa-hullámok (Dα/Hz) mérésével kontrollált 2-es típusú cukorbetegeknél, akik RPD-t viseltek.
Az EEG-rekordokat a műfogsor kiszállítása előtt és egy hónappal a fogsor viselése után kaptuk.
|
Minden résztvevőnek egy hónapig kell viselnie az RPD-t.
|
|
Kognitív funkció értékelése kontrollált 2-es típusú cukorbetegeknél, akik RPD-t viselnek.
Időkeret: Minden résztvevőnek egy hónapig kell viselnie az RPD-t.
|
Ugyanezen résztvevők esetében a kognitív funkciót MMSE kérdőív segítségével értékeltük.
Az MMSE 12 kérdésből áll, amelyek maximális pontszáma 30.
A mérések a műfogsor kiszállítása előtt és egy hónappal a fogsor viselése után történtek.
|
Minden résztvevőnek egy hónapig kell viselnie az RPD-t.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .