Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne og kognitiv funktion hos patienter med RPD

12. september 2020 opdateret af: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Evaluering af ændringer i hjerneaktivitet og kognitiv funktion hos diabetespatienter, der bærer aftagelige delproteser

At evaluere indflydelsen af ​​at genoprette tabte posterior okklusale kontakter med aftagelig partiel protese (RPD) på hjerneaktivitet og kognitiv funktion hos kontrollerede type 2-diabetespatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tab af posterior okklusal kontakt unilateralt eller bilateralt i både maxilla og mandible.
  • Ingen tidligere erfaring med delproteser.
  • Ikke-rygere.
  • Skeletally Angles klasse I.
  • Kontrolleret type 2 diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjernesygdomme (f. hjerneinfarkt og Alzheimers).
  • Neuromuskulære lidelser.
  • Temporomandibulær ledlidelse.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Deltagere med parafunktionelle mundvaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EEG og MMSE målinger før modtagelse af RPD
EEG og MMSE blev målt for alle deltagere, før de havde de aftagelige delproteser på.
Enhed: Fleksibel delprotese
aftagelige delproteser (RPD'er) blev fremstillet ved hjælp af termoplastiske harpikser (fleksible RPD'er). EEG og MMSE blev evalueret før tandproteselevering og efter en måneds tandprotesebrug.
EKSPERIMENTEL: EEG og MMSE målinger efter modtagelse af RPD
EEG og MMSE blev målt for alle deltagere efter at have båret de aftagelige delproteser
Enhed: Fleksibel delprotese
aftagelige delproteser (RPD'er) blev fremstillet ved hjælp af termoplastiske harpikser (fleksible RPD'er). EEG og MMSE blev evalueret før tandproteselevering og efter en måneds tandprotesebrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjerneaktivitet hos kontrollerede type 2-diabetespatienter, der bærer RPD.
Tidsramme: For hver deltager skal RPD'en bæres i en måned.
RPD'er blev fremstillet for hver deltager ved hjælp af termoplastisk harpiks. Hjerneaktiviteten blev vurderet ved hjælp af EEG ved at måle alfa-bølgerne (Dα/Hz) hos kontrollerede type 2-diabetespatienter, der bar RPD'er. EEG-registreringer blev opnået før tandproteselevering og en måned efter tandprotesebrug.
For hver deltager skal RPD'en bæres i en måned.
Kognitiv funktionsvurdering hos kontrollerede type 2-diabetespatienter, der bærer RPD.
Tidsramme: For hver deltager skal RPD'en bæres i en måned.
For de samme deltagere blev den kognitive funktion vurderet via MMSE spørgeskema. MMSE består af 12 spørgsmål med maksimal score på 30. Målingerne blev opnået før tandproteselevering og en måned efter tandprotesebrug.
For hver deltager skal RPD'en bæres i en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel delprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner