Escoge Salud（选择健康）：针对中老年西班牙裔美国人的慢性疼痛自我管理计划
Escoge Salud（选择健康）慢性疼痛自我管理计划对中老年西班牙裔美国人的影响和可持续性
研究概览
详细说明
在美国，管理慢性疼痛的费用约为 6350 亿美元，其中一半用于治疗关节和关节炎相关的疼痛综合症。 有趣的是，与非西班牙裔白人 (NHWs) 相比，西班牙裔美国人 (HAs) 在人口研究和临床研究中报告的慢性疼痛发生率明显较低，疼痛强度水平始终较高。 慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 的发病率随着年龄的增长而增加，并且 HA 老龄化人口是美国人口中增长最快的部分之一。 尽管报告了更剧烈的疼痛，但与 NHW 相比，HA 不太可能就急性和慢性疼痛寻求医疗护理。 缺乏机会、文化禁欲主义和外部控制蝗虫被认为可以解释为什么 HA 寻求护理的比率较低。 心理因素在疼痛体验中起着重要作用，HAs 可能采用灾难性思维并经历更多与疼痛相关的焦虑，这是加剧疼痛体验的预测因素。 疼痛合并症可能适合通过适当的、文化敏感的治疗来治疗，重点是提高自我效能来管理复杂的心理疼痛合并症。 对 HA 人群的慢性疼痛治疗不足会产生社会影响。 虽然 HA 的短期病假使用率（<1-2 天）最低，但它们的长期病假使用率（>31 天）最高。 如果休假时间超过《家事假》和《医疗法》的最低要求，这种增加的长期休假时间会使 HA 面临失去工作的风险。 最后，有据可查的是，HA 对服用强效止痛药犹豫不决，并且关于服用非处方药来控制疼痛的证据相互矛盾。 需要为 HA 提供文化敏感、有效的慢性疼痛管理治疗。
已经有 5 项精心设计的研究 (n=931) 证明了西班牙版本的慢性病自我管理计划 (CDSMP) 对患有慢性肌肉骨骼疼痛的 HA 的疗效。 CDSMP 已证明在改善社区环境中的疼痛强度、自我效能 (SE) 和健康行为方面的有效性。 干预措施是医疗保健提供者和/或同伴主导的 2.5 小时自我管理培训课程，每周 1 次，为期 6 周，在小组环境中以西班牙语授课。 该计划以班杜拉的社会认知理论为基础，并以目标设定和解决问题为基石来创建个性化的自我管理计划。 SE 干预后的改善预测健康行为的可持续性和长期改善健康状况的维持。 此外，远程非频繁的医疗保健提供者反馈与健康行为的维持有关，但这尚未在 HA 人群中进行过测试。
本研究的目的是测试在将 CDSMP 计划引入大型城市医院医疗中心后的可行性（患者满意度和健康状况的变化），该医疗中心目前不提供西班牙中到文化敏感的自我管理培训计划患有慢性疼痛的老年 HA。 次要目标是试验每 6 周一次的电话/视频访问反馈访问在 24 个月内对健康状况和医疗保健利用的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94118
- KaiserPermanente
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 说西班牙语
- 2018年1月1日至2018年12月31日期间有1或2次NSAIDS门诊配药记录。
- 2017 年 7 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间就任何健康计划进行 5 次医生办公室访问。
- 至少 6 个月的非恶性肌肉骨骼疼痛
- 有兴趣学习自我管理
- 能够每 6 周进行一次电话/视频访问
- 能够每周前往医疗中心 1 次，持续 6 周，下午 2.5 小时
排除标准：
- 严重的精神病或药物滥用问题
- 轻度认知障碍/痴呆
- 恶性疼痛或绝症
- 在非接触式数据库中列出
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：为期 6 个月的 6 周自我管理和远程反馈
所有参与者都将接受为期 6 周的自我管理计划，之后，一半的参与者将被随机分配到每 6 周一次的医疗保健提供者反馈电话或视频访问会议，持续 6 个月（24 个月内进行 4 次访问）。
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CDSMP 会面 2.5 小时，为期 6 周。 涵盖的主题包括：了解疼痛、寻找资源、正念、疼痛科学、起搏、锻炼、放松、沟通、性/亲密关系、健康饮食、体重和药物管理、做出治疗决定和面对恐惧。 鼓励参与者制定自己的个人健康目标，并制定每周行动计划以实现个人目标。 每周参与者都会学习新的工具和解决问题的技巧来实现他们的健康目标，并且在 6 周的时间内重复主题以确保理解和整合。 鼓励参与者解决问题并向小组提出有关制定和执行自我管理计划的问题。 干预遵循 Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico 一书的内容（在慢性疼痛中过上健康的生活）
其他名称：
在为期 6 周的自我管理计划之后，一半的参与者将被随机分配到每 6 周一次，为期 6 个月，一次来自医疗保健提供者的电话或视频访问，使用西班牙语。
电话或视频会议将包括：审查以前的行动计划（目标）并为形成新的行动计划（目标）提供支持
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ACTIVE_COMPARATOR：6周自我管理和控制组6个月
所有参与者都将接受为期 6 周的自我管理计划，之后，一半将随机分配到 6 个月的对照组
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CDSMP 会面 2.5 小时，为期 6 周。 涵盖的主题包括：了解疼痛、寻找资源、正念、疼痛科学、起搏、锻炼、放松、沟通、性/亲密关系、健康饮食、体重和药物管理、做出治疗决定和面对恐惧。 鼓励参与者制定自己的个人健康目标，并制定每周行动计划以实现个人目标。 每周参与者都会学习新的工具和解决问题的技巧来实现他们的健康目标，并且在 6 周的时间内重复主题以确保理解和整合。 鼓励参与者解决问题并向小组提出有关制定和执行自我管理计划的问题。 干预遵循 Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico 一书的内容（在慢性疼痛中过上健康的生活）
其他名称：
在为期 6 周的自我管理计划之后，一半的参与者将被随机分配到对照组，为期 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能感
大体时间：基线至 6 周
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西班牙关节炎自我效能表 (ASES)。
该工具有 8 个问题对管理健康和慢性疼痛的能力进行“确定”评级。
它以 1-10 的视觉模拟量表评分，1 = 非常不确定到 10 = 非常确定。
分数越高表明自我效能感越高。
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基线至 6 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康
大体时间：基线至 6 周
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西班牙语 PROMIS Global Health v1.2 测量全球身体、心理和社会健康。
它有 10 个问题，其中 9 个问题在 5 分李克特量表上回答，1 个问题在视觉模拟量表上回答，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象的最严重的疼痛。
PROMIS 措施根据 t 分数指标进行评分，其中 50 被设置为人口标准，分数越高表明全球健康状况越好。
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基线至 6 周
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疼痛灾难化
大体时间：基线至 6 周
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西班牙疼痛灾难化量表 (PCS) 评估了 3 种不同的现象，其特征是与疼痛体验相关的无助感、积极反省和过度放大。
问卷有 13 个问题，采用 5 分李克特量表评分，0 = 完全没有到 4 = 所有时间。
分数越高表示灾难性越强。
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基线至 6 周
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健康困扰
大体时间：基线至 6 周
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健康困扰量表评估因疾病引起的困扰和担忧。
它有 4 个问题，在 5 分李克特量表上回答，其中 0 = 没有时间，5 = 所有时间。
较高的分数表示更多的痛苦和担忧。
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基线至 6 周
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患者满意度
大体时间：基线至 6 周
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改编自 Camino con Gusto 研究。
3 个关于干预满意度的问题以 4 分制评分：1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 非常同意。
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基线至 6 周
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患者总体印象
大体时间：基线至 6 周
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患者整体印象变化 (PGIC) 通过询问“您对自我管理计划是否满意？”来获取患者对干预的满意度。并以 7 分制评分，其中 7 分制其中 -3 = 非常不满意 0 = 既不满意也不不满意，3 = 非常满意。
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基线至 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医生办公室访问
大体时间：6 周至 30-34 周
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初级保健医生就诊次数
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6 周至 30-34 周
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急诊室使用
大体时间：6 周至 30-34 周
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急诊室就诊次数
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6 周至 30-34 周
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自我效能感
大体时间：6 周至 30-34 周
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西班牙关节炎自我效能表 (ASES)。
该工具有 8 个问题对管理健康和慢性疼痛的能力进行“确定”评级。
它以 1-10 的视觉模拟量表评分，1 = 非常不确定到 10 = 非常确定。
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6 周至 30-34 周
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PROMIS 全球健康
大体时间：6 周至 30-34 周
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西班牙语 PROMIS Global Health v1.2 测量全球身体、心理和社会健康。
它有 10 个问题，其中 9 个问题在 5 分李克特量表上回答，1 个问题在视觉模拟量表上回答，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象的最严重的疼痛。
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6 周至 30-34 周
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疼痛灾难化
大体时间：6 周至 30-34 周
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西班牙疼痛灾难化量表 (PCS) 评估了 3 种不同的现象，其特征是与疼痛体验相关的无助感、积极反省和过度放大。
问卷有 13 个问题，采用 5 分李克特量表评分，0 = 完全没有到 4 = 所有时间
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6 周至 30-34 周
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健康困扰
大体时间：6 周至 30-34 周
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健康困扰量表评估因疾病引起的困扰和担忧。
它有 4 个问题，在 5 分李克特量表上回答，其中 0 = 没有时间，5 = 所有时间
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6 周至 30-34 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amy Gladin, DPT、senior physical therapist
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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