Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Escoge Salud (Válaszd az egészséget): krónikus fájdalom önkezelési program közép- és idősebb korú spanyol amerikaiak számára

2022. május 26. frissítette: Kaiser Permanente

Escoge Salud (Válasszon egészséget) A krónikus fájdalom önkezelési programjának hatásai és fenntarthatósága közép- és idősebb korú spanyol amerikaiakban

Ennek a tanulmánynak a célja a betegek elégedettségének és egészségi állapotának felmérése egy 6 hetes önmenedzselési képzési program előtt és után, közép- és idősebb korú spanyol amerikaiaknak, akik krónikus mozgásszervi fájdalmakkal küzdenek egy nagy, kórházi városi egészségügyi karbantartó szervezetben. A másodlagos cél a távoli, nem gyakori egészségügyi szolgáltatók 6 hónapos visszajelzéseinek értékelése az egészségügyi ellátás igénybevételére, egészségi állapotára és a betegek elégedettségére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus fájdalom kezelése az Egyesült Államokban megközelítőleg 635 milliárd dollárba kerül, és ennek a kiadásnak a felét az ízületi és ízületi gyulladással összefüggő fájdalomszindrómák fedezik. Érdekes módon a nem-spanyol fehérekkel (NHW) összehasonlítva a spanyolajkú amerikaiak (HA-k) szignifikánsan alacsonyabb krónikus fájdalmakról számoltak be, miközben a fájdalom intenzitása is folyamatosan magasabb mind a populációs, mind a klinikai alapú vizsgálatokban. A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) előfordulása az életkorral növekszik, és a HA öregedő népessége az Egyesült Államok népességének leggyorsabban növekvő szegmensei közé tartozik. Annak ellenére, hogy intenzívebb fájdalomról számoltak be, a HA kevésbé valószínű, hogy akut és krónikus fájdalom miatt fordulnak orvoshoz, mint az NHW-k. Úgy gondolják, hogy a hozzáférés hiánya, a kulturális sztoicizmus és a külső kontroll sáska magyarázza azt, hogy a HA-k miért kérnek alacsonyabb ellátást. A pszichológiai tényezők jelentős szerepet játszanak a fájdalomélményben, a HA-k katasztrofális gondolkodásmódot alkalmazhatnak, és több fájdalommal kapcsolatos szorongást tapasztalhatnak, amelyek a fokozódó fájdalomélmény előrejelzői. A fájdalom kísérőbetegségei alkalmasak lehetnek a megfelelő, kulturálisan érzékeny kezelésre, amely az önhatékonyság fokozására összpontosít a pszichológiai fájdalom kísérőbetegségeinek komplex skálájának kezelésére. A krónikus fájdalom alulkezelésének társadalmi hatása van a HA-populációban. Míg a HA-knál a legalacsonyabb a rövid ideig tartó betegeskedés (<1-2 nap), addig náluk a legmagasabb a tartós betegeskedés aránya (>31 nap). Ez a megnövekedett hosszú távú szabadság azt kockáztatja, hogy a HA-k elveszítik munkájukat, ha a szabadság meghaladja a családi szabadságra és az egészségügyi törvényben meghatározott minimumot. Végül pedig jól dokumentált, hogy a HA-k tétováznak erős fájdalomcsillapítók szedése mellett, és ellentmondásos bizonyítékok állnak rendelkezésre a vény nélkül kapható fájdalomcsillapító gyógyszerek szedésével kapcsolatban. Kulturálisan érzékeny, hatékony krónikus fájdalomcsillapító kezelésekre van szükség a HA-k számára.

Öt jól megtervezett tanulmány (n=931) bizonyítja a krónikus betegségek önkezelési programjának (CDSMP) transzformált spanyol változatának hatékonyságát krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő HA-k esetében. A CDSMP hatékonynak bizonyult a fájdalom intenzitásának, az önhatékonyság (SE) és az egészségmagatartás javításában közösségi környezetben. A beavatkozás egy egészségügyi szolgáltató és/vagy kortárs által vezetett 2,5 órás önmenedzselési tréning, heti 1 alkalommal 6 héten keresztül csoportos oktatásban spanyol nyelven. A program a Bandura szociális kognitív elméletére épül, és a célmeghatározást és a problémamegoldást használja sarokkövként egy személyre szabott önmenedzselési program létrehozásához. A SE-beavatkozás utáni javulás előrevetíti az egészségmagatartás fenntarthatóságát és a javuló egészségi állapot fenntartását hosszú távon. Ezenkívül a távoli, nem gyakori egészségügyi szolgáltatók visszajelzéseit összefüggésbe hozták az egészségmagatartás fenntartásával, azonban ezt nem tesztelték a HA populációban.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a megvalósíthatóságot (a betegek elégedettsége és az egészségi állapot változása) a CDSMP programozást egy nagy városi kórház alapú egészségügyi központba hozva, amely jelenleg nem kínál kulturálisan érzékeny, önmenedzselési képzési programot spanyol közép- és középiskolában. idősebb korú HA-k krónikus fájdalommal. A másodlagos cél az, hogy 24 hónapon keresztül minden hatodik hetes telefonos/videós látogatás eredményességét teszteljük mind az egészségi állapotra, mind az egészségügyi ellátás igénybevételére vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • KaiserPermanente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Spanyolul beszélő
  2. 2018. január 1. és 2018. december 31. között volt 1 vagy 2 ambuláns NSAID-kiadási nyilvántartása.
  3. 5 orvosi rendelői látogatás 2017.07.01. és 2018.12.31. között bármilyen egészségügyi program keretében.
  4. Nem rosszindulatú mozgásszervi fájdalom legalább 6 hónapig
  5. Érdekel az önmenedzsment elsajátítása
  6. Lehetőség telefonos/videós látogatásra 6 hetente
  7. Lehetőség az orvosi központba való utazásra heti 1x 6 hétig délután 2,5 órában

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős pszichiátriai vagy kábítószer-használati probléma
  2. Enyhe kognitív károsodás/demencia
  3. Rosszindulatú fájdalom vagy terminális betegség
  4. A kapcsolat nélküli adatbázisban szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 6 hetes önkezelés és távoli visszajelzés 6 hónapig
Minden résztvevő megkapja a 6 hetes önmenedzselési programot, majd a csoport felét minden hatodik héten keresztül véletlenszerűen besorolják egy egészségügyi szolgáltató visszajelzésére 6 hónapig (4 látogatás 24 hónap alatt).

A CDSMP 2,5 órára ülésezik 6 hétig. A témakörök a következők: a fájdalom megértése, az erőforrások megtalálása, a tudatosság, a fájdalom tudománya, az ingerlés, a testmozgás, a relaxáció, a kommunikáció, a szex/intimitás, az egészséges táplálkozás, a súly- és gyógyszerkezelés, a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatala és a félelmekkel való szembenézés.

A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy alakítsák ki saját személyes egészségügyi céljaikat, és készítsenek heti cselekvési terveket személyes céljaik elérése érdekében. A résztvevők minden héten új eszközöket és problémamegoldó technikákat sajátítanak el, hogy elérjék egészségügyi céljaikat, és a témákat a 6 hetes időszak során ismételgetik, hogy biztosítsák a megértést és az integrációt. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy oldják meg a problémákat, és tegyenek fel kérdéseket a csoportnak az önmenedzselési tervük elkészítésével és végrehajtásával kapcsolatban.

A beavatkozás a Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Egészséges élet krónikus fájdalommal) című könyv tartalmát követi.

Más nevek:
  • CDSMP krónikus fájdalomra spanyolul
A 6 hetes önmenedzselési program után a résztvevők felét 6 hetente véletlenszerűen választják ki egy egészségügyi szolgáltató spanyol nyelvű telefonos vagy videós látogatására. A telefonos vagy videós ülések a következőket tartalmazzák: korábbi akciótervek (célok) áttekintése és támogatás új akciótervek (célok) kialakításában.
ACTIVE_COMPARATOR: 6 hetes önmenedzselés és kontroll csoport 6 hónapig
Minden résztvevő megkapja a 6 hetes önmenedzselési programot, majd a fele egy 6 hónapos kontrollcsoportba kerül.

A CDSMP 2,5 órára ülésezik 6 hétig. A témakörök a következők: a fájdalom megértése, az erőforrások megtalálása, a tudatosság, a fájdalom tudománya, az ingerlés, a testmozgás, a relaxáció, a kommunikáció, a szex/intimitás, az egészséges táplálkozás, a súly- és gyógyszerkezelés, a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatala és a félelmekkel való szembenézés.

A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy alakítsák ki saját személyes egészségügyi céljaikat, és készítsenek heti cselekvési terveket személyes céljaik elérése érdekében. A résztvevők minden héten új eszközöket és problémamegoldó technikákat sajátítanak el, hogy elérjék egészségügyi céljaikat, és a témákat a 6 hetes időszak során ismételgetik, hogy biztosítsák a megértést és az integrációt. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy oldják meg a problémákat, és tegyenek fel kérdéseket a csoportnak az önmenedzselési tervük elkészítésével és végrehajtásával kapcsolatban.

A beavatkozás a Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Egészséges élet krónikus fájdalommal) című könyv tartalmát követi.

Más nevek:
  • CDSMP krónikus fájdalomra spanyolul
A 6 hetes önmenedzselési program után a résztvevők felét véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba 6 hónapra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: alapvonaltól 6 hétig
Spanyol Arthritis önhatékonysági skála (ASES). Ez az eszköz 8 kérdésből áll, amelyek az egészség és a krónikus fájdalmak kezelésének „biztosságát” értékelik. Vizuális analóg skálán pontozzák 1-től 10-ig, 1 = nagyon bizonytalan és 10 = nagyon biztos. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
alapvonaltól 6 hétig
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) globális egészségi állapot
Időkeret: alapvonaltól 6 hétig
A spanyol PROMIS Global Health v1.2 a globális fizikai, mentális és szociális egészséget méri. 10 kérdésből áll, amelyek közül 9-re egy 5-fokú Likert-skálán és 1 kérdésre egy vizuális analóg skálán válaszolunk, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A PROMIS méréseket egy t-score mérőszám alapján értékelik, ahol az 50 a populációs norma, a magasabb pontszámok pedig jobb globális egészségi állapotot jeleznek.
alapvonaltól 6 hétig
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: alapvonaltól 6 hétig
A spanyol fájdalomkatasztrófa skála (PCS) 3 különálló jelenséget értékel, amelyeket a tehetetlenség érzése, az aktív kérődzés és a fájdalomélményhez kapcsolódó túlzott felnagyítás jellemez. A kérdőív 13 kérdésből áll, és egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, 0 = egyáltalán nem 4 = mindig. A magasabb pontszámok katasztrofálisabbakat jeleznek.
alapvonaltól 6 hétig
Egészségügyi szorongás
Időkeret: alapvonaltól 6 hétig
Az Egészségügyi Distress Scale értékeli a betegség miatti szorongást és aggodalmat. 4 kérdésből áll, amelyekre egy 5-fokú Likert-skálán kell válaszolni, ahol 0 = soha és 5 = mindig. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást és aggódást jeleznek.
alapvonaltól 6 hétig
Betegelégedettség
Időkeret: alapvonaltól 6 hétig
A Camino con Gusto tanulmányból adaptálva. A beavatkozással való elégedettségre vonatkozó 3 kérdés 4-pontos skálán értékelt: 1 = Egyáltalán nem értek egyet, 2 = Nem értek egyet, 3 = Egyetértek, 4 = Teljesen egyetértek.
alapvonaltól 6 hétig
Beteg globális benyomása
Időkeret: alapvonaltól 6 hétig
A Patient Global Impression of Change (PGIC) a páciensek beavatkozással kapcsolatos elégedettségét rögzíti a következő kérdéssel: "Mennyire elégedett vagy elégedetlen az önmenedzselési programmal?" és egy 7 pontos skálán értékelik, ahol 7 pontos skála, ahol -3 = nagyon elégedetlen 0 = nem elégedett vagy elégedetlen és 3 = nagyon elégedett.
alapvonaltól 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi rendelői látogatások
Időkeret: 6 héttől 30-34 hétig
Az alapellátó orvosok rendelői látogatásainak száma
6 héttől 30-34 hétig
Sürgősségi szoba használata
Időkeret: 6 héttől 30-34 hétig
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
6 héttől 30-34 hétig
Önhatékonyság
Időkeret: 6 héttől 30-34 hétig
Spanyol Arthritis önhatékonysági skála (ASES). Ez az eszköz 8 kérdésből áll, amelyek az egészség és a krónikus fájdalmak kezelésének „biztosságát” értékelik. Vizuális analóg skálán pontozzák 1-től 10-ig, 1 = nagyon bizonytalan és 10 = nagyon biztos.
6 héttől 30-34 hétig
PROMIS Global Health
Időkeret: 6 héttől 30-34 hétig
A spanyol PROMIS Global Health v1.2 a globális fizikai, mentális és szociális egészséget méri. 10 kérdésből áll, amelyek közül 9-re egy 5-fokú Likert-skálán és 1 kérdésre egy vizuális analóg skálán válaszolunk, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
6 héttől 30-34 hétig
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: 6 héttől 30-34 hétig
A spanyol fájdalomkatasztrófa skála (PCS) 3 különálló jelenséget értékel, amelyeket a tehetetlenség érzése, az aktív kérődzés és a fájdalomélményhez kapcsolódó túlzott felnagyítás jellemez. A kérdőív 13 kérdésből áll, és egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, 0 = egyáltalán nem 4-ig = mindig
6 héttől 30-34 hétig
Egészségügyi szorongás
Időkeret: 6 héttől 30-34 hétig
Az Egészségügyi Distress Scale értékeli a betegség miatti szorongást és aggodalmat. 4 kérdésből áll, amelyekre egy 5-fokú Likert-skálán kell válaszolni, ahol 0 = soha és 5 = mindig
6 héttől 30-34 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Gladin, DPT, senior physical therapist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1326143-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat kérésre megosztja más vizsgálókkal az azonosítatlan egészségi állapotot megelőző/utáni és az egészségügyi ellátással kapcsolatos információkat.

IPD megosztási időkeret

2019 decemberétől 2020 decemberéig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre a nyomozók rendelkezésére áll

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel