Escoge Salud (Choose Health): un programa de autocontrol del dolor crónico en hispanoamericanos de mediana a mayor edad
Escoge Salud (Choose Health) Efectos y sostenibilidad de un programa de autocontrol del dolor crónico en hispanoamericanos de mediana a mayor edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo del dolor crónico en los EE. UU. cuesta aproximadamente $ 635 mil millones y la mitad de este gasto es para síndromes de dolor relacionados con las articulaciones y la artritis. Curiosamente, en comparación con los blancos no hispanos (NHW), los hispanoamericanos (HA) informan tasas significativamente más bajas de dolor crónico con niveles consistentemente más altos de intensidad del dolor tanto en estudios clínicos como de población. La incidencia del dolor musculoesquelético crónico (CMP, por sus siglas en inglés) aumenta con la edad y el envejecimiento de la población de HA se encuentra entre los segmentos de más rápido crecimiento de la población de EE. UU. A pesar de informar un dolor más intenso, es menos probable que los HA busquen atención médica en comparación con los NHW para el dolor agudo y crónico. Se cree que la falta de acceso, el estoicismo cultural y una langosta de control externa explican por qué las HA buscan atención a un precio reducido. Los factores psicológicos juegan un papel importante en la experiencia del dolor, los HA pueden emplear pensamientos catastróficos y experimentar más ansiedad relacionada con el dolor, que son predictores de una experiencia de dolor exacerbada. Las comorbilidades del dolor pueden ser susceptibles de tratamiento con un tratamiento adecuado y culturalmente sensible que se centre en mejorar la autoeficacia para manejar la compleja variedad de comorbilidades psicológicas del dolor. Hay un impacto social de subtratar el dolor crónico en la población de HA. Si bien los HA tienen la tasa más baja de uso por enfermedad a corto plazo (<1-2 días), tienen la tasa más alta de uso por enfermedad a largo plazo (>31 días). Este aumento del tiempo libre a largo plazo pone a las HA en riesgo de perder su trabajo si el tiempo libre excede los mínimos de la Ley Médica y de Licencia Familiar. Por último, está bien documentado que los HA dudan en tomar analgésicos fuertes y hay evidencia contradictoria en torno a tomar medicamentos de venta libre para el control del dolor. Existe la necesidad de proporcionar tratamientos de manejo del dolor crónico efectivos y culturalmente sensibles para las HA.
Se han realizado 5 estudios bien diseñados (n=931) que demuestran la eficacia de una versión transcreada en español del Programa de autocontrol de enfermedades crónicas (CDSMP) para HA con dolor musculoesquelético crónico. CDSMP ha demostrado eficacia para mejorar la intensidad del dolor, la autoeficacia (SE) y los comportamientos de salud en un entorno comunitario. La intervención es una sesión de capacitación de autocuidado de 2,5 horas dirigida por un proveedor de atención médica y/o un compañero, 1 vez por semana durante 6 semanas, impartida en un entorno grupal en español. El programa se basa en la teoría cognitiva social de Bandura y utiliza el establecimiento de metas y la resolución de problemas como piedras angulares para crear un programa personalizado de autogestión. Las mejoras posteriores a la intervención en SE predicen la sostenibilidad de los comportamientos de salud y el mantenimiento de un estado de salud mejorado a largo plazo. Además, la retroalimentación remota no frecuente del proveedor de atención médica se ha asociado con el mantenimiento de comportamientos de salud, sin embargo, esto no se ha probado en la población de HA.
El propósito de este estudio es probar la factibilidad (satisfacción del paciente y cambio en el estado de salud) después de llevar la programación del CDSMP a un gran centro médico basado en un hospital urbano que actualmente no ofrece un programa de capacitación en autogestión culturalmente sensible en español de nivel medio a alto. AH de mayor edad con dolor crónico. El objetivo secundario es probar la efectividad de una visita de retroalimentación por teléfono/video cada 6 semanas durante 24 meses sobre el estado de salud y la utilización de la atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- KaiserPermanente
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla Hispana
- Tenía 1 o 2 registros de dispensación de AINE para pacientes ambulatorios entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2018.
- 5 visitas al consultorio médico entre el 01/07/2017 y el 31/12/2018 para cualquier programa de salud.
- Dolor musculoesquelético no maligno durante al menos 6 meses
- Interesado en aprender autogestión.
- Posibilidad de tener visitas por teléfono/video cada 6 semanas
- Posibilidad de viajar al centro médico 1 vez por semana durante 6 semanas por la tarde durante 2,5 horas
Criterio de exclusión:
- Problema psiquiátrico mayor o de abuso de sustancias
- Deterioro cognitivo leve/demencia
- Dolor maligno o enfermedad terminal
- Incluido en la base de datos sin contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autogestión de 6 semanas y retroalimentación remota durante 6 meses
Todos los participantes recibirán el programa de autocontrol de 6 semanas y, después, la mitad del grupo se asignará al azar a una sesión de visita por video o teléfono con comentarios del proveedor de atención médica cada 6 semanas durante 6 meses (4 visitas durante 24 meses).
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Conductual: Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas (CDSMP) para el dolor crónico en español
El CDSMP se reúne durante 2,5 horas durante 6 semanas. Los temas cubiertos son: comprensión del dolor, búsqueda de recursos, atención plena, ciencia del dolor, ritmo, ejercicio, relajación, comunicación, sexo/intimidad, alimentación saludable, control de peso y medicamentos, toma de decisiones de tratamiento y confrontación de miedos. Se alienta a los participantes a crear sus propios objetivos personales de salud y hacer planes de acción semanales para alcanzar sus objetivos personales. Cada semana, los participantes aprenden nuevas herramientas y técnicas de resolución de problemas para cumplir con sus objetivos de salud y los temas se repiten durante un período de 6 semanas para garantizar la comprensión y la integración. Se alienta a los participantes a resolver problemas y hacer preguntas al grupo sobre cómo crear y llevar a cabo su plan de autogestión. La intervención sigue el contenido del libro Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Living a Healthy Life with Chronic pain)
Otros nombres:
Después del programa de autocontrol de 6 semanas, la mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente a una visita telefónica o por video cada 6 semanas durante 6 meses de un proveedor de atención médica, en español.
Las sesiones telefónicas o de video incluirán: revisar los planes de acción anteriores (objetivos) y brindar apoyo para formar nuevos planes de acción (objetivos)
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control y automanejo de 6 semanas durante 6 meses
Todos los participantes recibirán el programa de autocontrol de 6 semanas y, después, la mitad se asignará al azar a un grupo de control de 6 meses.
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Conductual: Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas (CDSMP) para el dolor crónico en español
El CDSMP se reúne durante 2,5 horas durante 6 semanas. Los temas cubiertos son: comprensión del dolor, búsqueda de recursos, atención plena, ciencia del dolor, ritmo, ejercicio, relajación, comunicación, sexo/intimidad, alimentación saludable, control de peso y medicamentos, toma de decisiones de tratamiento y confrontación de miedos. Se alienta a los participantes a crear sus propios objetivos personales de salud y hacer planes de acción semanales para alcanzar sus objetivos personales. Cada semana, los participantes aprenden nuevas herramientas y técnicas de resolución de problemas para cumplir con sus objetivos de salud y los temas se repiten durante un período de 6 semanas para garantizar la comprensión y la integración. Se alienta a los participantes a resolver problemas y hacer preguntas al grupo sobre cómo crear y llevar a cabo su plan de autogestión. La intervención sigue el contenido del libro Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Living a Healthy Life with Chronic pain)
Otros nombres:
Después del programa de autocontrol de 6 semanas, la mitad de los participantes se asignarán al azar a un grupo de control durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
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Escala española de autoeficacia en artritis (ASES).
Esta herramienta tiene 8 preguntas que califican la "certeza" en la capacidad para controlar la salud y el dolor crónico.
Se puntúa en una escala analógica visual del 1 al 10, 1 = muy incierto a 10 = muy seguro.
Las puntuaciones más altas indican más autoeficacia.
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línea de base a 6 semanas
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Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) Global Health
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
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Español PROMIS Global Health v1.2 mide la salud física, mental y social global.
Tiene 10 preguntas, 9 de las cuales se responden en una escala Likert de 5 puntos y 1 pregunta en una escala analógica visual donde 0=sin dolor y 10=el peor dolor imaginable.
Las medidas de PROMIS se califican en una métrica de puntaje t donde 50 se establece como la norma de la población y los puntajes más altos indican una mejor salud global.
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línea de base a 6 semanas
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Dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
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La Escala Española de Catastrofización del Dolor (PCS) evalúa 3 fenómenos distintos que se caracterizan por sentimientos de impotencia, rumiación activa y aumento excesivo asociados con la experiencia del dolor.
El cuestionario tiene 13 preguntas y se puntúa en una escala de Likert de 5 puntos, 0 = nada a 4 = todo el tiempo.
Las puntuaciones más altas indican más catastrofismo.
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línea de base a 6 semanas
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Angustia de salud
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
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Health Distress Scale evalúa la angustia y la preocupación debido a la enfermedad.
Tiene 4 preguntas que se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos donde 0= nunca y 5= siempre.
Las puntuaciones más altas indican más angustia y preocupación.
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línea de base a 6 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
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Adaptado del estudio Camino con Gusto.
3 preguntas sobre satisfacción con la intervención puntuadas en una escala de 4 puntos: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = De acuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo.
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línea de base a 6 semanas
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Impresión global del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 6 semanas
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La Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC, por sus siglas en inglés) captura la satisfacción del paciente con la intervención preguntando "¿Cuán satisfecho o insatisfecho está con el programa de autogestión?" y se puntúa en una escala de 7 puntos donde escala de 7 puntos donde -3=muy insatisfecho 0=ni satisfecho ni insatisfecho y 3=muy satisfecho.
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línea de base a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas al consultorio médico
Periodo de tiempo: 6 semanas a 30-34 semanas
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Número de visitas al consultorio de los médicos de atención primaria
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6 semanas a 30-34 semanas
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Uso de la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 6 semanas a 30-34 semanas
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Número de visitas a la sala de emergencias
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6 semanas a 30-34 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 semanas a 30-34 semanas
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Escala española de autoeficacia en artritis (ASES).
Esta herramienta tiene 8 preguntas que califican la "certeza" en la capacidad para controlar la salud y el dolor crónico.
Se puntúa en una escala analógica visual del 1 al 10, 1 = muy incierto a 10 = muy seguro.
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6 semanas a 30-34 semanas
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PROMIS Salud Global
Periodo de tiempo: 6 semanas a 30-34 semanas
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Español PROMIS Global Health v1.2 mide la salud física, mental y social global.
Tiene 10 preguntas, 9 de las cuales se responden en una escala Likert de 5 puntos y 1 pregunta en una escala analógica visual donde 0=sin dolor y 10=el peor dolor imaginable.
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6 semanas a 30-34 semanas
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Dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: 6 semanas a 30-34 semanas
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La Escala Española de Catastrofización del Dolor (PCS) evalúa 3 fenómenos distintos que se caracterizan por sentimientos de impotencia, rumiación activa y aumento excesivo asociados con la experiencia del dolor.
El cuestionario tiene 13 preguntas y se puntúa en una escala de Likert de 5 puntos, 0 = nada a 4 = todo el tiempo
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6 semanas a 30-34 semanas
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Angustia de salud
Periodo de tiempo: 6 semanas a 30-34 semanas
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Health Distress Scale evalúa la angustia y la preocupación debido a la enfermedad.
Tiene 4 preguntas que se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos donde 0= nunca y 5= siempre
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6 semanas a 30-34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Amy Gladin, DPT, senior physical therapist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1326143-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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