Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Escoge Salud (Valitse terveys): kroonisen kivun itsehallintaohjelma keski- ja iäkkäille latinalaisamerikkalaisille

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kaiser Permanente

Escoge Salud (Valitse terveys) Kroonisen kivun itsehallintaohjelman vaikutukset ja kestävyys keski- ja iäkkäillä latinalaisamerikkalaisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja terveydentilaa ennen ja jälkeen 6 viikon peruskoulutusohjelman keski- ja vanhemmille latinalaisamerikkalaisille, jotka kärsivät kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta suuressa sairaalassa sijaitsevassa kaupunkien terveydenhuoltoorganisaatiossa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida etänä, harvoin terveydenhuollon tarjoajien palautteen vaikutuksia 6 kuukauden ajalta terveydenhuollon käyttöön, terveydentilaan ja potilastyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen kivun hallinta Yhdysvalloissa maksaa noin 635 miljardia dollaria, ja puolet näistä menoista on nivel- ja niveltulehduksiin liittyviin kipuoireyhtymiin. Mielenkiintoista on, että verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin (NHW) latinalaisamerikkalaiset raportoivat merkittävästi vähemmän kroonista kipua ja jatkuvasti korkeampia kivun intensiteettiä sekä väestö- että kliinisiin tutkimuksiin. Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun (CMP) ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, ja HA:n ikääntyvä väestö on yksi nopeimmin kasvavista Yhdysvaltain väestöryhmistä. Huolimatta voimakkaammasta kivusta, HA:t hakeutuvat akuutin ja kroonisen kivun vuoksi vähemmän todennäköisesti lääkärinhoitoon verrattuna NHW:iin. Pääsyn puutteen, kulttuurisen stoismin ja ulkoisen hallinnan uskotaan selittävän, miksi HA:t hakevat hoitoa alennettuun hintaan. Psykologisilla tekijöillä on merkittävä rooli kipukokemuksessa, HA:t voivat käyttää katastrofaalista ajattelua ja kokea enemmän kipuun liittyvää ahdistusta, jotka ennustavat pahentuneen kipukokemuksen. Kivun liitännäissairauksia voidaan hoitaa asianmukaisella, kulttuurisesti herkällä hoidolla, joka keskittyy parantamaan omatehokkuutta monimutkaisen psykologisen kivun liitännäissairauksien hallinnassa. Kroonisen kivun alihoidolla on yhteiskunnallisia vaikutuksia HA-populaatiossa. Vaikka HA:illa on pienin lyhytaikainen sairauskäyttö (<1-2 päivää), heillä on korkein pitkäaikaissairauskäyttö (> 31 päivää). Tämä lisääntynyt pitkän aikavälin vapaa-aika asettaa HA:t vaaraan menettää työnsä, jos vapaaaika ylittää perhevapaan ja lääketieteellisen lain vähimmäisvaatimukset. Lopuksi, se on hyvin dokumentoitu, HA:t epäröivät ottaa vahvoja kipulääkkeitä ja on olemassa ristiriitaisia ​​todisteita käsikauppalääkkeiden ottamisesta kivun hallintaan. On olemassa tarve tarjota kulttuurisesti herkkiä, tehokkaita kroonisen kivun hoitomuotoja HA:ille.

On tehty 5 hyvin suunniteltua tutkimusta (n = 931), jotka osoittavat kroonisten sairauksien itsehallintaohjelman (CDSMP) espanjankielisen version tehokkuuden kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastaville HA:ille. CDSMP on osoittanut tehokkuutta kivun voimakkuuden, itsetehokkuuden (SE) ja terveyskäyttäytymisen parantamisessa yhteisössä. Interventio on terveydenhuollon tarjoaja ja/tai vertaisjohtoinen 2,5 tunnin itsehallinnollinen koulutus, kerran viikossa 6 viikon ajan ryhmässä espanjaksi. Ohjelma perustuu Banduran sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja käyttää tavoitteiden asettamista ja ongelmanratkaisua kulmakivinä luodakseen henkilökohtaisen itsehallintaohjelman. SE:n intervention jälkeiset parannukset ennustavat terveyskäyttäytymisen kestävyyttä ja parantuneen terveydentilan säilymistä pitkällä aikavälillä. Lisäksi terveyskäyttäytymisen ylläpitoon on liitetty terveydenhuollon tarjoajien etäpalaute, jota ei ole toistuvasti, mutta tätä ei ole testattu HA-populaatiossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata toteutettavuutta (potilastyytyväisyys ja terveydentilan muutos) sen jälkeen, kun CDSMP-ohjelmointi on tuotu suureen kaupunkisairaalaan perustuvaan terveyskeskukseen, joka ei tällä hetkellä tarjoa kulttuurisesti herkkää itsehallinnon koulutusohjelmaa espanjan kielellä. vanhemman iän HA:t, joilla on krooninen kipu. Toissijaisena tavoitteena on pilotoida 24 kuukauden ajan joka 6. viikon puhelin-/videokäyntipalautekäyntejä sekä terveydentilan että terveydenhuollon käytön tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • KaiserPermanente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Espanjaa puhuva
  2. Hänellä oli 1 tai 2 avohoitotietuetta tulehduskipulääkkeistä 1.1.2018–31.12.2018.
  3. 5 lääkärin vastaanotolla käyntiä 7.1.2017 - 31.12.2018 minkä tahansa terveysohjelman osalta.
  4. Ei-pahanlaatuinen tuki- ja liikuntaelinten kipu vähintään 6 kuukautta
  5. Kiinnostaa itsehallinnan oppiminen
  6. Mahdollisuus puhelin-/videovierailulle 6 viikon välein
  7. Mahdollisuus matkustaa terveyskeskukseen 1x/viikko 6 viikon ajan iltapäivällä 2,5 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuri psykiatrinen tai päihteiden väärinkäyttöongelma
  2. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta/dementia
  3. Pahanlaatuinen kipu tai terminaalinen sairaus
  4. Listattu kontaktittomassa tietokannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 6 viikon itsehallinta ja etäpalaute 6 kuukauden ajan
Kaikki osallistujat saavat 6 viikon itsehallintaohjelman ja sen jälkeen puolet ryhmästä satunnaistetaan joka 6. viikkoon terveydenhuollon tarjoajan palautepuhelin- tai videokäynneille 6 kuukauden ajan (4 käyntiä 24 kuukauden aikana).

CDSMP kokoontuu 2,5 tunnin ajan 6 viikon ajan. Käsiteltäviä aiheita ovat: kivun ymmärtäminen, resurssien löytäminen, mindfulness, kiputiede, tahdistus, liikunta, rentoutuminen, viestintä, seksi/intiimiys, terveellinen ruokavalio, painon ja lääkityksen hallinta, hoitopäätösten tekeminen ja pelkojen kohtaaminen.

Osallistujia rohkaistaan ​​luomaan omat henkilökohtaiset terveystavoitteensa ja tekemään viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia henkilökohtaisten tavoitteidensa saavuttamiseksi. Osallistujat oppivat joka viikko uusia työkaluja ja ongelmanratkaisutekniikoita saavuttaakseen terveystavoitteensa, ja teemat toistetaan 6 viikon ajan ymmärryksen ja integraation varmistamiseksi. Osallistujia rohkaistaan ​​ratkaisemaan ongelmia ja esittämään ryhmälle kysymyksiä itsehallintasuunnitelman luomisesta ja toteuttamisesta.

Interventio noudattaa kirjan Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Elä terveellistä elämää kroonisen kivun kanssa) sisältöä.

Muut nimet:
  • CDSMP krooniseen kipuun espanjaksi
Kuuden viikon itsehallintaohjelman jälkeen puolet osallistujista satunnaistetaan kuuden viikon välein 6 kuukauden ajan espanjaksi terveydenhuollon tarjoajan puhelin- tai videokäynnille. Puhelin- tai videoistunnoissa käydään läpi aikaisempia toimintasuunnitelmia (tavoitteita) ja tarjotaan tukea uusien toimintasuunnitelmien (tavoitteiden) muodostamisessa
ACTIVE_COMPARATOR: 6 viikon itsehoito- ja kontrolliryhmä 6 kuukauden ajan
Kaikki osallistujat saavat 6 viikon itsehallintaohjelman ja sen jälkeen puolet satunnaistetaan 6 kuukauden kontrolliryhmään

CDSMP kokoontuu 2,5 tunnin ajan 6 viikon ajan. Käsiteltäviä aiheita ovat: kivun ymmärtäminen, resurssien löytäminen, mindfulness, kiputiede, tahdistus, liikunta, rentoutuminen, viestintä, seksi/intiimiys, terveellinen ruokavalio, painon ja lääkityksen hallinta, hoitopäätösten tekeminen ja pelkojen kohtaaminen.

Osallistujia rohkaistaan ​​luomaan omat henkilökohtaiset terveystavoitteensa ja tekemään viikoittaisia ​​toimintasuunnitelmia henkilökohtaisten tavoitteidensa saavuttamiseksi. Osallistujat oppivat joka viikko uusia työkaluja ja ongelmanratkaisutekniikoita saavuttaakseen terveystavoitteensa, ja teemat toistetaan 6 viikon ajan ymmärryksen ja integraation varmistamiseksi. Osallistujia rohkaistaan ​​ratkaisemaan ongelmia ja esittämään ryhmälle kysymyksiä itsehallintasuunnitelman luomisesta ja toteuttamisesta.

Interventio noudattaa kirjan Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Elä terveellistä elämää kroonisen kivun kanssa) sisältöä.

Muut nimet:
  • CDSMP krooniseen kipuun espanjaksi
Kuuden viikon itsehallintaohjelman jälkeen puolet osallistujista satunnaistetaan kontrolliryhmään kuudeksi kuukaudeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Espanjan niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko (ASES). Tässä työkalussa on 8 kysymystä, jotka arvioivat "varmuutta" kyvystä hallita terveyttä ja kroonista kipua. Se pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, 1 = erittäin epävarma - 10 = erittäin varma. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
lähtötasosta 6 viikkoon
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Espanjalainen PROMIS Global Health v1.2 mittaa maailmanlaajuista fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Siinä on 10 kysymystä, joista 9 vastaa 5-pisteen Likert-asteikolla ja 1 kysymys visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. PROMIS-mittaukset pisteytetään t-pistemittauksella, jossa 50 on asetettu väestönormiksi ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa maailmanlaajuista terveyttä.
lähtötasosta 6 viikkoon
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Spanish Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi 3 erillistä ilmiötä, joille on tunnusomaista avuttomuuden tunne, aktiivinen märehtiminen ja kipukokemukseen liittyvä liiallinen suurennus. Kyselylomakkeessa on 13 kysymystä ja se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, 0 = ei ollenkaan 4 = koko ajan. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän katastrofaalista.
lähtötasosta 6 viikkoon
Terveyshäiriö
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Health Distress Scale arvioi sairauden aiheuttamaa ahdistusta ja huolta. Siinä on 4 kysymystä, joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei aina ja 5 = koko ajan. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja huolta.
lähtötasosta 6 viikkoon
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Muokattu Camino con Gusto -tutkimuksesta. Kolme kysymystä tyytyväisyydestä interventioon, jotka pisteytetään 4-pisteen asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
lähtötasosta 6 viikkoon
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGIC) kuvaa potilaiden tyytyväisyyttä interventioon kysymällä "Kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet itsehallintaohjelmaan?" ja pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 7 pisteen asteikolla -3 = erittäin tyytymätön 0 = ei tyytyväinen tai tyytymätön ja 3 = erittäin tyytyväinen.
lähtötasosta 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin vastaanotolla käynnit
Aikaikkuna: 6 viikosta 30-34 viikkoon
Perusterveydenhuollon lääkärikäyntien määrä
6 viikosta 30-34 viikkoon
Päivystystilan käyttö
Aikaikkuna: 6 viikosta 30-34 viikkoon
Päivystyskäyntien määrä
6 viikosta 30-34 viikkoon
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikosta 30-34 viikkoon
Espanjan niveltulehduksen itsetehokkuusasteikko (ASES). Tässä työkalussa on 8 kysymystä, jotka arvioivat "varmuutta" kyvystä hallita terveyttä ja kroonista kipua. Se pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, 1 = erittäin epävarma - 10 = erittäin varma.
6 viikosta 30-34 viikkoon
PROMIS Global Health
Aikaikkuna: 6 viikosta 30-34 viikkoon
Espanjalainen PROMIS Global Health v1.2 mittaa maailmanlaajuista fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Siinä on 10 kysymystä, joista 9 vastaa 5-pisteen Likert-asteikolla ja 1 kysymys visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
6 viikosta 30-34 viikkoon
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 6 viikosta 30-34 viikkoon
Spanish Pain Catastrophizing Scale (PCS) arvioi 3 erillistä ilmiötä, joille on tunnusomaista avuttomuuden tunne, aktiivinen märehtiminen ja kipukokemukseen liittyvä liiallinen suurennus. Kyselylomakkeessa on 13 kysymystä ja se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, 0 = ei ollenkaan 4 = koko ajan
6 viikosta 30-34 viikkoon
Terveyshäiriö
Aikaikkuna: 6 viikosta 30-34 viikkoon
Health Distress Scale arvioi sairauden aiheuttamaa ahdistusta ja huolta. Siinä on 4 kysymystä, joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei aina ja 5 = koko ajan
6 viikosta 30-34 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Gladin, DPT, senior physical therapist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1326143-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus jakaa toisille tutkijoille pyynnöstä tunnistetut tiedot terveydentilasta ennen/jälkeen ja terveydenhuollon käyttöä koskevat tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuuta 2019 - joulukuu 2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden saatavilla pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) kroonisen kivun hoitoon espanjaksi

3
Tilaa