Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Escoge Salud (Выберите здоровье): программа самоконтроля при хронической боли для латиноамериканцев среднего и пожилого возраста

26 мая 2022 г. обновлено: Kaiser Permanente

Escoge Salud (Выберите здоровье) Эффекты и устойчивость программы самоконтроля хронической боли у латиноамериканцев среднего и пожилого возраста

Целью этого исследования является оценка удовлетворенности пациентов и состояния здоровья до и после 6-недельной программы обучения самоконтролю для латиноамериканцев среднего и старшего возраста, живущих с хронической скелетно-мышечной болью, в крупной городской больнице, поддерживающей здравоохранение. организация. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить влияние удаленной, нечастой обратной связи с поставщиком медицинских услуг в течение 6 месяцев на использование медицинских услуг, состояние здоровья и удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение хронической боли в США стоит около 635 миллиардов долларов, и половина этих расходов приходится на болевые синдромы, связанные с суставами и артритом. Интересно, что по сравнению с неиспаноязычными белыми (NHW) латиноамериканцы (HA) сообщают о значительно более низких показателях хронической боли при неизменно более высоких уровнях интенсивности боли как в популяционных, так и в клинических исследованиях. Заболеваемость хронической мышечно-скелетной болью (CMP) увеличивается с возрастом, и стареющее население HA является одним из самых быстрорастущих сегментов населения США. Несмотря на сообщения о более сильной боли, HA реже обращаются за медицинской помощью по сравнению с NHW при острой и хронической боли. Считается, что отсутствие доступа, культурный стоицизм и внешний контроль саранчи объясняют, почему HA обращаются за помощью по сниженной ставке. Психологические факторы играют значительную роль в переживании боли, ГА могут использовать катастрофическое мышление и испытывать большую тревогу, связанную с болью, что является предиктором обострения боли. Сопутствующие боли могут поддаваться лечению с помощью соответствующего, учитывающего культурные особенности лечения, направленного на повышение самоэффективности для управления сложным набором сопутствующих психических заболеваний. Недостаточное лечение хронической боли у пациентов с ГА имеет социальные последствия. В то время как HA имеют самый низкий уровень краткосрочного использования по болезни (<1-2 дней), они имеют самый высокий уровень долгосрочного использования по болезни (> 31 дня). Этот увеличенный долгосрочный отпуск подвергает HA риску потери работы, если время отпуска превышает минимумы отпуска по семейным обстоятельствам и Закона о медицинском обслуживании. Наконец, хорошо задокументировано, что HA не решаются принимать сильные обезболивающие, и существуют противоречивые данные о приеме безрецептурных лекарств для снятия боли. Существует потребность в обеспечении эффективных методов лечения хронической боли при ГА с учетом культурных особенностей.

Было проведено 5 хорошо спланированных исследований (n = 931), демонстрирующих эффективность транс-созданной испанской версии Программы самоконтроля при хронических заболеваниях (CDSMP) для ГА с хронической скелетно-мышечной болью. CDSMP продемонстрировал эффективность в снижении интенсивности боли, самоэффективности (SE) и поведении в отношении здоровья в условиях сообщества. Вмешательство представляет собой 2,5-часовой тренинг по самоконтролю под руководством медицинского работника и/или сверстника, который проводится 1 раз в неделю в течение 6 недель в группе на испанском языке. Программа основана на теории социального познания Бандуры и использует постановку целей и решение проблем в качестве краеугольных камней для создания персонализированной программы самоуправления. Улучшения после вмешательства в SE прогнозируют устойчивость поведения в отношении здоровья и поддержание улучшенного состояния здоровья в долгосрочной перспективе. Кроме того, удаленная нечастая обратная связь с поставщиком медицинских услуг была связана с поддержанием здорового образа жизни, однако это не было проверено на популяции HA.

Целью данного исследования является проверка осуществимости (удовлетворенность пациентов и изменение состояния здоровья) после внедрения программы CDSMP в крупный медицинский центр на базе городской больницы, который в настоящее время не предлагает учитывающую культурные особенности программу обучения самопомощи на испанском языке от среднего до ГА пожилого возраста с хронической болью. Второстепенная цель состоит в том, чтобы протестировать эффективность визитов с обратной связью каждые 6 недель по телефону/видео в течение 24 месяцев как в отношении состояния здоровья, так и использования медицинских услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Испаноговорящий
  2. Имели 1 или 2 записи об амбулаторном выдаче НПВП в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2018 г.
  3. 5 посещений врача в период с 01.07.2017 по 31.12.2018 по любой программе здравоохранения.
  4. Незлокачественная мышечно-скелетная боль в течение не менее 6 месяцев
  5. Заинтересованы в обучении самоуправлению
  6. Возможность посещения по телефону/видео каждые 6 недель
  7. Возможность выезда в медицинский центр 1 раз в неделю в течение 6 недель во второй половине дня по 2,5 часа

Критерий исключения:

  1. Серьезная психиатрическая проблема или проблема со злоупотреблением психоактивными веществами
  2. Легкие когнитивные нарушения/деменция
  3. Злокачественная боль или неизлечимая болезнь
  4. Занесен в базу бесконтактных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 6-недельное самоуправление и удаленная обратная связь в течение 6 месяцев
Все участники получат 6-недельную программу самоконтроля, и после этого половина группы будет случайным образом распределена для каждой 6-недельной телефонной или видеовизитной сессии обратной связи с поставщиком медицинских услуг в течение 6 месяцев (4 посещения за 24 месяца).

CDSMP собирается на 2,5 часа в течение 6 недель. Затрагиваемые темы: понимание боли, поиск ресурсов, внимательность, наука о боли, темп, упражнения, расслабление, общение, секс/близость, здоровое питание, вес и управление лекарствами, принятие решений о лечении и противостояние страхам.

Участникам предлагается создать свои собственные личные цели в отношении здоровья и составить еженедельные планы действий для достижения своих личных целей. Каждую неделю участники изучают новые инструменты и методы решения проблем для достижения своих целей в области здравоохранения, а темы повторяются в течение 6-недельного периода для обеспечения понимания и интеграции. Участникам предлагается решать проблемы и задавать группе вопросы о создании и выполнении их плана самоуправления.

Вмешательство следует содержанию книги Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Жить здоровой жизнью с хронической болью).

Другие имена:
  • CDSMP для хронической боли на испанском языке
После 6-недельной программы самоконтроля половина участников будет рандомизирована для посещения каждые 6 недель в течение 6 месяцев по телефону или видеопосещению поставщиком медицинских услуг на испанском языке. Сеансы по телефону или видео будут включать: обзор предыдущих планов действий (целей) и оказание поддержки в формировании новых планов действий (целей).
ACTIVE_COMPARATOR: 6-недельная самопомощь и контрольная группа на 6 мес.
Все участники получат 6-недельную программу самоконтроля, после чего половина будет рандомизирована в контрольную группу на 6 месяцев.

CDSMP собирается на 2,5 часа в течение 6 недель. Затрагиваемые темы: понимание боли, поиск ресурсов, внимательность, наука о боли, темп, упражнения, расслабление, общение, секс/близость, здоровое питание, вес и управление лекарствами, принятие решений о лечении и противостояние страхам.

Участникам предлагается создать свои собственные личные цели в отношении здоровья и составить еженедельные планы действий для достижения своих личных целей. Каждую неделю участники изучают новые инструменты и методы решения проблем для достижения своих целей в области здравоохранения, а темы повторяются в течение 6-недельного периода для обеспечения понимания и интеграции. Участникам предлагается решать проблемы и задавать группе вопросы о создании и выполнении их плана самоуправления.

Вмешательство следует содержанию книги Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Жить здоровой жизнью с хронической болью).

Другие имена:
  • CDSMP для хронической боли на испанском языке
После 6-недельной программы самоконтроля половина участников будет рандомизирована в контрольную группу на 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Испанская шкала самоэффективности артрита (ASES). Этот инструмент содержит 8 вопросов, оценивающих «уверенность» в способности управлять здоровьем и хронической болью. Он оценивается по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10, от 1 = очень не уверен до 10 = очень точно. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
исходный уровень до 6 недель
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Испанский PROMIS Global Health v1.2 измеряет глобальное физическое, психическое и социальное здоровье. Он состоит из 10 вопросов, на 9 из которых даны ответы по 5-балльной шкале Лайкерта и на 1 вопрос по визуальной аналоговой шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить. Показатели PROMIS оцениваются по метрике t-score, где 50 считается нормой для населения, а более высокие баллы указывают на лучшее глобальное здоровье.
исходный уровень до 6 недель
Катастрофическая боль
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Испанская шкала катастрофизации боли (PCS) оценивает 3 различных феномена, которые характеризуются чувством беспомощности, активными размышлениями и чрезмерным преувеличением, связанным с ощущением боли. Анкета состоит из 13 вопросов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 = никогда до 4 = всегда. Более высокие баллы указывают на большую катастрофичность.
исходный уровень до 6 недель
Здоровье
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Шкала дистресса здоровья оценивает дистресс и беспокойство из-за болезни. В нем 4 вопроса, на которые нужно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = ни разу, 5 = постоянно. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство и тревогу.
исходный уровень до 6 недель
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Адаптировано из исследования Camino con Gusto. 3 вопроса об удовлетворенности вмешательством оцениваются по 4-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен.
исходный уровень до 6 недель
Общее впечатление пациента
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
Глобальное впечатление пациента об изменении (PGIC) фиксирует удовлетворенность пациентов вмешательством, задавая вопрос: «Насколько вы удовлетворены или не удовлетворены программой самоконтроля?» и оценивается по 7-балльной шкале, где 7-балльная шкала, где -3 = очень неудовлетворен, 0 = ни удовлетворен, ни недоволен и 3 = очень доволен.
исходный уровень до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение кабинета врача
Временное ограничение: От 6 недель до 30-34 недель
Количество посещений кабинета врача первичной медико-санитарной помощи
От 6 недель до 30-34 недель
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: От 6 недель до 30-34 недель
Количество посещений отделения неотложной помощи
От 6 недель до 30-34 недель
Самоэффективность
Временное ограничение: От 6 недель до 30-34 недель
Испанская шкала самоэффективности артрита (ASES). Этот инструмент содержит 8 вопросов, оценивающих «уверенность» в способности управлять здоровьем и хронической болью. Он оценивается по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10, от 1 = очень не уверен до 10 = очень точно.
От 6 недель до 30-34 недель
ПРОМИС Глобальное Здоровье
Временное ограничение: От 6 недель до 30-34 недель
Испанский PROMIS Global Health v1.2 измеряет глобальное физическое, психическое и социальное здоровье. Он состоит из 10 вопросов, на 9 из которых даны ответы по 5-балльной шкале Лайкерта и на 1 вопрос по визуальной аналоговой шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить.
От 6 недель до 30-34 недель
Катастрофическая боль
Временное ограничение: От 6 недель до 30-34 недель
Испанская шкала катастрофизации боли (PCS) оценивает 3 различных феномена, которые характеризуются чувством беспомощности, активными размышлениями и чрезмерным преувеличением, связанным с ощущением боли. Анкета состоит из 13 вопросов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 = никогда до 4 = всегда.
От 6 недель до 30-34 недель
Здоровье
Временное ограничение: От 6 недель до 30-34 недель
Шкала дистресса здоровья оценивает дистресс и беспокойство из-за болезни. Он состоит из 4 вопросов, на которые нужно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = ни разу, 5 = всегда.
От 6 недель до 30-34 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amy Gladin, DPT, senior physical therapist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1326143-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет предоставлять обезличенную информацию о состоянии здоровья до/после и информацию об использовании медицинских услуг другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Декабрь 2019 г. – декабрь 2020 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступно следователям по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться