Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Escoge Salud (Choose Health): een programma voor zelfbeheersing van chronische pijn bij Latijns-Amerikaanse Amerikanen van middelbare tot oudere leeftijd

26 mei 2022 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Escoge Salud (Choose Health) Effecten en duurzaamheid van een zelfmanagementprogramma voor chronische pijn bij Latijns-Amerikaanse Amerikanen van middelbare tot oudere leeftijd

Het doel van deze studie is om de tevredenheid van de patiënt en de gezondheidsstatus te evalueren voor en na een 6 weken durend zelfmanagementtrainingsprogramma voor Latijns-Amerikaanse Amerikanen van middelbare tot oudere leeftijd die leven met chronische musculoskeletale pijn in een grote ziekenhuisorganisatie voor gezondheidsonderhoud in de stad. Het secundaire doel is het evalueren van de effecten van externe, niet-frequente feedback van zorgverleners gedurende 6 maanden op het gebruik van de gezondheidszorg, de gezondheidsstatus en de tevredenheid van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het beheersen van chronische pijn in de VS kost ongeveer 635 miljard dollar en de helft van deze uitgaven is voor gewrichts- en artritisgerelateerde pijnsyndromen. Interessant is dat in vergelijking met niet-Spaanse blanken (NHW's), Latijns-Amerikaanse Amerikanen (HA's) significant lagere percentages chronische pijn rapporteren met consistent hogere niveaus van pijnintensiteit in zowel populatie- als klinisch gebaseerde studies. De incidentie van chronische musculoskeletale pijn (CMP) neemt toe met de leeftijd en de verouderende HA-populatie behoort tot de snelst groeiende segmenten van de Amerikaanse bevolking. Ondanks het rapporteren van intensere pijn, zoeken HA minder snel medische hulp dan NHW's voor acute en chronische pijn. Gebrek aan toegang, cultureel stoïcisme en een externe locust of control zouden verklaren waarom HA's zorg zoeken tegen een verlaagd tarief. Psychologische factoren spelen een belangrijke rol bij pijnervaring, HA's kunnen catastrofaal denken gebruiken en meer pijngerelateerde angst ervaren, wat voorspellers zijn van verergerde pijnervaring. Pijncomorbiditeiten kunnen vatbaar zijn voor behandeling met een geschikte, cultureel gevoelige behandeling die gericht is op het vergroten van de zelfredzaamheid om de complexe reeks van psychologische pijncomorbiditeiten te beheersen. Er is een maatschappelijke impact van onderbehandeling van chronische pijn in de HA-populatie. Terwijl HA's het laagste percentage van kortdurend ziek gebruik hebben (<1-2 dagen), hebben ze het hoogste percentage van langdurig ziek gebruik (>31 dagen). Door deze toegenomen langdurige vrije tijd lopen HA's het risico hun baan te verliezen als de vrije tijd de minima voor verlof om gezinsredenen en de medische wet overschrijdt. Ten slotte is het goed gedocumenteerd, HA's aarzelen om sterke pijnmedicatie te nemen en er is tegenstrijdig bewijs rond het nemen van vrij verkrijgbare medicijnen voor pijnbeheersing. Er is behoefte aan cultureel gevoelige, effectieve behandelingen voor chronische pijnbeheersing voor HA's.

Er zijn 5 goed opgezette studies (n=931) die de werkzaamheid aantonen van een getransformeerde Spaanse versie van het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) voor HA's met chronische musculoskeletale pijn. CDSMP heeft effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van pijnintensiteit, zelfeffectiviteit (SE) en gezondheidsgedrag in een gemeenschapsomgeving. De interventie is een door een zorgverlener en/of collega's geleide zelfmanagementtraining van 2,5 uur, 1 keer per week gedurende 6 weken, in groepsverband gegeven in het Spaans. Het programma is gebaseerd op de sociale cognitieve theorie van Bandura en gebruikt het stellen van doelen en het oplossen van problemen als hoekstenen om een ​​persoonlijk zelfmanagementprogramma te creëren. Verbeteringen na de interventie in SE voorspellen de duurzaamheid van gezondheidsgedrag en het behoud van een verbeterde gezondheidsstatus op de lange termijn. Bovendien is externe niet-frequente feedback van zorgverleners in verband gebracht met behoud van gezondheidsgedrag, maar dit is niet getest in de HA-populatie.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen (patiënttevredenheid en verandering in gezondheidsstatus) na het brengen van de CDSMP-programmering naar een groot stedelijk ziekenhuisgebaseerd medisch centrum dat momenteel geen cultureel gevoelig, zelfmanagement trainingsprogramma aanbiedt in het Spaanse midden tot oudere leeftijd HA's met chronische pijn. Het secundaire doel is om gedurende 24 maanden de effectiviteit te testen van een feedbackbezoek per telefoon/videobezoek om de zes weken op zowel de gezondheidsstatus als het gebruik van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • KaiserPermanente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Spaans sprekend
  2. Had tussen 1 januari 2018 en 31 december 2018 1 of 2 poliklinische aflevergegevens van NSAID's.
  3. 5 doktersbezoeken tussen 01/07/2017 - 31/12/2018 voor elk gezondheidsprogramma.
  4. Niet-kwaadaardige musculoskeletale pijn gedurende minstens 6 maanden
  5. Interesse om zelfmanagement te leren
  6. Mogelijkheid tot telefonisch/videobezoek om de 6 weken
  7. Mogelijkheid om 6 weken lang 1x/week ’s middags 2,5 uur naar het medisch centrum te reizen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig psychiatrisch of verslavingsprobleem
  2. Lichte cognitieve stoornissen/dementie
  3. Kwaadaardige pijn of terminale ziekte
  4. Vermeld in de contactloze database

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 6 weken zelfmanagement en feedback op afstand gedurende 6 maanden
Alle deelnemers ontvangen het zelfmanagementprogramma van 6 weken en daarna wordt de helft van de groep gerandomiseerd naar een zeswekelijkse telefonische of videobezoeksessie voor zorgverleners gedurende 6 maanden (4 bezoeken gedurende 24 maanden).

De CDSMP vergadert gedurende 2,5 uur gedurende 6 weken. Onderwerpen die aan bod komen zijn: pijn begrijpen, middelen vinden, mindfulness, pijnwetenschap, pacing, lichaamsbeweging, ontspanning, communicatie, seks/intimiteit, gezond eten, gewichts- en medicatiebeheer, behandelbeslissingen nemen en angsten onder ogen zien.

Deelnemers worden aangemoedigd om hun eigen persoonlijke gezondheidsdoelen te stellen en wekelijkse actieplannen te maken om hun persoonlijke doelen te bereiken. Elke week leren deelnemers nieuwe hulpmiddelen en probleemoplossende technieken om hun gezondheidsdoelen te bereiken en thema's worden gedurende een periode van 6 weken herhaald om begrip en integratie te garanderen. Deelnemers worden aangemoedigd om problemen op te lossen en vragen te stellen aan de groep over het maken en uitvoeren van hun zelfmanagementplan.

De interventie volgt de inhoud van het boek Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Living a Healthy Life with Chronic pain)

Andere namen:
  • CDSMP voor chronische pijn in het Spaans
Na het zelfmanagementprogramma van 6 weken wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd voor een zeswekelijks telefoon- of videobezoek van een zorgverlener, gedurende 6 maanden, in het Spaans. De telefoon- of videosessies omvatten: eerdere actieplannen (doelen) bekijken en ondersteuning bieden bij het opstellen van nieuwe actieplannen (doelen)
ACTIVE_COMPARATOR: 6 weken zelfmanagement en controlegroep gedurende 6 maanden
Alle deelnemers krijgen het zelfmanagementprogramma van 6 weken en daarna wordt de helft gerandomiseerd naar een controlegroep van 6 maanden

De CDSMP vergadert gedurende 2,5 uur gedurende 6 weken. Onderwerpen die aan bod komen zijn: pijn begrijpen, middelen vinden, mindfulness, pijnwetenschap, pacing, lichaamsbeweging, ontspanning, communicatie, seks/intimiteit, gezond eten, gewichts- en medicatiebeheer, behandelbeslissingen nemen en angsten onder ogen zien.

Deelnemers worden aangemoedigd om hun eigen persoonlijke gezondheidsdoelen te stellen en wekelijkse actieplannen te maken om hun persoonlijke doelen te bereiken. Elke week leren deelnemers nieuwe hulpmiddelen en probleemoplossende technieken om hun gezondheidsdoelen te bereiken en thema's worden gedurende een periode van 6 weken herhaald om begrip en integratie te garanderen. Deelnemers worden aangemoedigd om problemen op te lossen en vragen te stellen aan de groep over het maken en uitvoeren van hun zelfmanagementplan.

De interventie volgt de inhoud van het boek Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Living a Healthy Life with Chronic pain)

Andere namen:
  • CDSMP voor chronische pijn in het Spaans
Na het zelfmanagementprogramma van 6 weken wordt de helft van de deelnemers gedurende 6 maanden gerandomiseerd naar een controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
Spaanse zelfeffectiviteitsschaal voor artritis (ASES). Deze tool heeft 8 vragen die 'zekerheid' beoordelen in het vermogen om gezondheid en chronische pijn te beheersen. Het wordt gescoord op een visueel analoge schaal van 1-10, 1= zeer onzeker tot 10= zeer zeker. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
basislijn tot 6 weken
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
Het Spaanse PROMIS Global Health v1.2 meet de wereldwijde fysieke, mentale en sociale gezondheid. Het heeft 10 vragen, waarvan er 9 worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal en 1 vraag op een visueel analoge schaal waarbij 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn. PROMIS-metingen worden gescoord op een t-score-metriek waarbij 50 de populatienorm is en hogere scores duiden op een betere wereldwijde gezondheid.
basislijn tot 6 weken
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
Spanish Pain Catastrophizing Scale (PCS) evalueert 3 verschillende fenomenen die worden gekenmerkt door gevoelens van hulpeloosheid, actieve herkauwers en overmatige vergroting geassocieerd met pijnervaring. De vragenlijst heeft 13 vragen en wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, 0= helemaal niet tot 4 = altijd. Hogere scores duiden op meer catastroferen.
basislijn tot 6 weken
Gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
Health Distress Scale evalueert leed en zorgen als gevolg van ziekte. Het heeft 4 vragen die worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 0 = nooit en 5 = altijd. Hogere scores duiden op meer angst en zorgen.
basislijn tot 6 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
Aangepast van Camino con Gusto-studie. 3 vragen over tevredenheid met de interventie gescoord op gescoord op een 4-puntsschaal: 1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens.
basislijn tot 6 weken
Patiënt Globale Indruk
Tijdsspanne: basislijn tot 6 weken
Patient Global Impression of Change (PGIC) legt de tevredenheid van de patiënt over de interventie vast door te vragen "Hoe tevreden of ontevreden bent u met het zelfmanagementprogramma?" en wordt gescoord op een 7-puntsschaal waarbij 7-puntsschaal waarbij -3=zeer ontevreden 0= noch tevreden noch ontevreden en 3= zeer tevreden.
basislijn tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken aan dokterspraktijken
Tijdsspanne: 6 weken tot 30-34 weken
Aantal huisartsbezoeken in de huisartsenpraktijk
6 weken tot 30-34 weken
Gebruik van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 weken tot 30-34 weken
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
6 weken tot 30-34 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 weken tot 30-34 weken
Spaanse zelfeffectiviteitsschaal voor artritis (ASES). Deze tool heeft 8 vragen die 'zekerheid' beoordelen in het vermogen om gezondheid en chronische pijn te beheersen. Het wordt gescoord op een visueel analoge schaal van 1-10, 1= zeer onzeker tot 10= zeer zeker.
6 weken tot 30-34 weken
PROMIS Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 6 weken tot 30-34 weken
Het Spaanse PROMIS Global Health v1.2 meet de wereldwijde fysieke, mentale en sociale gezondheid. Het heeft 10 vragen, waarvan er 9 worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal en 1 vraag op een visueel analoge schaal waarbij 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn.
6 weken tot 30-34 weken
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 6 weken tot 30-34 weken
Spanish Pain Catastrophizing Scale (PCS) evalueert 3 verschillende fenomenen die worden gekenmerkt door gevoelens van hulpeloosheid, actieve herkauwers en overmatige vergroting geassocieerd met pijnervaring. De vragenlijst heeft 13 vragen en wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, 0= helemaal niet tot 4 = altijd
6 weken tot 30-34 weken
Gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 6 weken tot 30-34 weken
Health Distress Scale evalueert leed en zorgen als gevolg van ziekte. Het heeft 4 vragen die worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 0= nooit en 5= altijd
6 weken tot 30-34 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Gladin, DPT, senior physical therapist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1326143-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal op verzoek geanonimiseerde gezondheidsstatus pre/post en informatie over het gebruik van de gezondheidszorg delen met andere onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2019 tot december 2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek beschikbaar voor onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren