Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Escoge Salud (Välj hälsa): ett självhanteringsprogram för kronisk smärta hos latinamerikanska amerikaner i medel- till äldre ålder

26 maj 2022 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Escoge Salud (Välj hälsa) Effekter och hållbarhet av ett självhanteringsprogram för kronisk smärta hos latinamerikanska amerikaner i medel- till äldre ålder

Syftet med denna studie är att utvärdera patienttillfredsställelse och hälsostatus före och efter ett 6-veckors etablerat självförvaltningsutbildningsprogram för latinamerikanska amerikaner i medelåldern till äldre som lever med kronisk muskuloskeletal smärta i en stor, sjukhusbaserad urban hälsovårdsorganisation. Det sekundära målet är att utvärdera effekterna av avlägsen, icke frekvent feedback från vårdgivare under 6 månader på sjukvårdsanvändning, hälsotillstånd och patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att hantera kronisk smärta i USA kostar cirka 635 miljarder dollar och hälften av dessa utgifter är för led- och artritrelaterade smärtsyndrom. Intressant nog, jämfört med icke-spansktalande vita (NHWs), rapporterar latinamerikanska amerikaner (HAs) signifikant lägre frekvenser av kronisk smärta med konsekvent högre nivåer av smärtintensitet i både befolkningsstudier och kliniskt baserade studier. Incidensen av kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) ökar med åldern och den åldrande befolkningen av HA är bland de snabbast växande segmenten av den amerikanska befolkningen. Trots att de rapporterar mer intensiv smärta är det mindre sannolikt att HA söker läkarvård jämfört med NHW för akut och kronisk smärta. Bristande tillgång, kulturell stoicism och en extern kontrollloka tros förklara varför HA:er söker vård till en reducerad avgift. Psykologiska faktorer spelar en betydande roll i smärtupplevelse, HA kan använda katastrofalt tänkande och uppleva mer smärtrelaterad ångest som är prediktorer för förvärrad smärtupplevelse. Smärtkomorbiditeter kan vara mottagliga för behandling med lämplig, kulturellt känslig behandling som fokuserar på att öka själveffektiviteten för att hantera den komplexa mängden psykologiska smärtkomorbiditeter. Det finns en samhällelig påverkan av att underbehandla kronisk smärta i HA-populationen. Medan HA har den lägsta andelen korttidssjukanvändning (<1-2 dagar), har de den högsta andelen långtidssjukanvändning (>31 dagar). Denna ökade långtidsledighet riskerar att förlora sitt jobb om ledigheten överstiger minimikraven för familjeledighet och medicinska lagar. Slutligen är det väldokumenterat, HA är tveksamma till att ta starka smärtstillande mediciner och det finns motstridiga bevis kring att ta receptfria läkemedel för smärtbehandling. Det finns ett behov av att tillhandahålla kulturellt känsliga, effektiva behandlingar för kronisk smärta för HA.

Det har gjorts 5 väldesignade studier (n=931) som visar effektiviteten av en trans-skapad spansk version av Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) för HA med kronisk muskuloskeletal smärta. CDSMP har visat effektivitet i att förbättra smärtintensitet, själveffektivitet (SE) och hälsobeteenden i en gemenskapsmiljö. Interventionen är en vårdgivare och/eller kamratledd 2,5-timmars självledningsutbildning, 1 gång i veckan under 6 veckor som undervisas i grupp på spanska. Programmet är förankrat i Banduras socialkognitiva teori och använder målsättning och problemlösning som hörnstenar för att skapa ett personligt självförvaltningsprogram. Förbättringar efter intervention i SE förutsäger hållbarhet av hälsobeteenden och upprätthållande av förbättrad hälsostatus på lång sikt. Dessutom har icke frekvent feedback från vårdgivare på distans associerats med upprätthållande av hälsobeteenden, men detta har inte testats i HA-populationen.

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten (patienttillfredsställelse och förändring i hälsostatus) efter att ha fört CDSMP-programmeringen till ett stort stadssjukhusbaserat medicinskt center som för närvarande inte erbjuder ett kulturellt känsligt, självförvaltningsutbildningsprogram i spanska mitten till äldre ålder med kronisk smärta. Det sekundära målet är att testa effektiviteten av ett var 6:e ​​veckas telefon-/videobesök med feedback under 24 månader om både hälsotillstånd och användning av sjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • KaiserPermanente

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Spansktalande
  2. Hade 1 eller 2 polikliniska dispenseringsjournaler av NSAID mellan 1 januari 2018 till 31 december 2018.
  3. 5 läkarmottagningsbesök mellan 07/01/2017 - 31/12/2018 för alla hälsoprogram.
  4. Icke-malign muskuloskeletal smärta i minst 6 månader
  5. Intresserad av att lära sig självförvaltning
  6. Möjlighet att ha telefon/videobesök var 6:e ​​vecka
  7. Möjlighet att resa till vårdcentral 1x/vecka under 6 veckor på eftermiddagen i 2,5 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Stora psykiatriska eller missbruksproblem
  2. Lätt kognitiv funktionsnedsättning/demens
  3. Malign smärta eller dödlig sjukdom
  4. Listad i kontaktlösa databasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 6 veckors självförvaltning och fjärrfeedback i 6 månader
Alla deltagare kommer att få det 6 veckor långa självförvaltningsprogrammet och efter det kommer halva gruppen att randomiseras till en var 6:e ​​veckas återkoppling av vårdgivare via telefon eller videobesök under 6 månader (4 besök under 24 månader).

CDSMP träffas under 2,5 timmar i 6 veckor. Ämnen som behandlas är: förstå smärta, hitta resurser, mindfulness, smärtvetenskap, pacing, träning, avslappning, kommunikation, sex/intimitet, hälsosam kost, vikt- och medicinhantering, fatta behandlingsbeslut och konfrontera rädslor.

Deltagarna uppmuntras att skapa sina egna personliga hälsomål och göra veckovisa handlingsplaner för att nå sina personliga mål. Varje vecka lär sig deltagarna nya verktyg och problemlösningstekniker för att nå sina hälsomål och teman upprepas under 6-veckorsperioden för att säkerställa förståelse och integration. Deltagarna uppmuntras att lösa problem och ställa frågor till gruppen om att skapa och genomföra sin självförvaltningsplan.

Interventionen följer innehållet i boken Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Living a Healthy Life with Chronic pain)

Andra namn:
  • CDSMP för kronisk smärta på spanska
Efter det 6 veckor långa självförvaltningsprogrammet kommer hälften av deltagarna att randomiseras till en var 6:e ​​vecka under 6 månaders telefon- eller videobesök från en vårdgivare, på spanska. Telefon- eller videosessionerna kommer att innehålla: granska tidigare handlingsplaner (mål) och ge stöd för att utforma nya handlingsplaner (mål)
ACTIVE_COMPARATOR: 6 veckors självledning och kontrollgrupp under 6 månader
Alla deltagare kommer att få det 6 veckor långa självförvaltningsprogrammet och därefter kommer hälften att randomiseras till en 6 månaders kontrollgrupp

CDSMP träffas under 2,5 timmar i 6 veckor. Ämnen som behandlas är: förstå smärta, hitta resurser, mindfulness, smärtvetenskap, pacing, träning, avslappning, kommunikation, sex/intimitet, hälsosam kost, vikt- och medicinhantering, fatta behandlingsbeslut och konfrontera rädslor.

Deltagarna uppmuntras att skapa sina egna personliga hälsomål och göra veckovisa handlingsplaner för att nå sina personliga mål. Varje vecka lär sig deltagarna nya verktyg och problemlösningstekniker för att nå sina hälsomål och teman upprepas under 6-veckorsperioden för att säkerställa förståelse och integration. Deltagarna uppmuntras att lösa problem och ställa frågor till gruppen om att skapa och genomföra sin självförvaltningsplan.

Interventionen följer innehållet i boken Programa de Manejo Personal del Dolor Crónico (Living a Healthy Life with Chronic pain)

Andra namn:
  • CDSMP för kronisk smärta på spanska
Efter det 6 veckor långa självförvaltningsprogrammet kommer hälften av deltagarna att randomiseras till en kontrollgrupp under 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Spanish Arthritis self-efficacy scale (ASES). Det här verktyget har 8 frågor som betygsätter "säkerhet" i förmågan att hantera hälsa och kronisk smärta. Det poängsätts på en visuell analog skala från 1-10, 1= mycket osäkert till 10= mycket säkert. Högre poäng indikerar mer själveffektivitet.
baslinje till 6 veckor
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Spanska PROMIS Global Health v1.2 mäter global fysisk, mental och social hälsa. Den har 10 frågor, varav 9 besvaras på en 5-gradig Likert-skala och 1 fråga på en visuell analog skala där 0=ingen smärta och 10=värsta smärta man kan tänka sig. PROMIS-måtten poängsätts på ett t-score-mått där 50 är satt till befolkningsnormen och högre poäng indikerar bättre global hälsa.
baslinje till 6 veckor
Smärta katastrofal
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Spanish Pain Catastrophizing Scale (PCS) utvärderar 3 distinkta fenomen som kännetecknas av känslor av hjälplöshet, aktiv idisslande och överdriven förstoring i samband med smärtupplevelse. Enkäten har 13 frågor och poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, 0= inte alls till 4 = hela tiden. Högre poäng tyder på mer katastrofal.
baslinje till 6 veckor
Hälso nöd
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Health Distress Scale utvärderar nöd och oro på grund av sjukdom. Den har 4 frågor som besvaras på en 5-gradig Likert-skala där 0= ingen av tiden och 5= hela tiden. Högre poäng tyder på mer nöd och oro.
baslinje till 6 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Anpassad från studien Camino con Gusto. 3 frågor om tillfredsställelse med interventionen poängsatt på en 4-gradig skala: 1 = Instämmer helt, 2 = Håller inte med, 3 = Håller med, 4 = Håller helt med.
baslinje till 6 veckor
Patient globalt intryck
Tidsram: baslinje till 6 veckor
Patient Global Impression of Change (PGIC) fångar patienternas tillfredsställelse med interventionen genom att fråga "Hur nöjd eller missnöjd är du med självförvaltningsprogrammet?" och bedöms på en 7-gradig skala där 7-gradig skala där -3 =mycket missnöjd 0= varken nöjd eller missnöjd och 3= mycket nöjd.
baslinje till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarmottagningsbesök
Tidsram: 6 veckor till 30-34 veckor
Antal besök hos primärvårdsläkare
6 veckor till 30-34 veckor
Användning av akuten
Tidsram: 6 veckor till 30-34 veckor
Antal akutbesök
6 veckor till 30-34 veckor
Självförmåga
Tidsram: 6 veckor till 30-34 veckor
Spanish Arthritis self-efficacy scale (ASES). Det här verktyget har 8 frågor som betygsätter "säkerhet" i förmågan att hantera hälsa och kronisk smärta. Det poängsätts på en visuell analog skala från 1-10, 1= mycket osäkert till 10= mycket säkert.
6 veckor till 30-34 veckor
LÖFTE Global hälsa
Tidsram: 6 veckor till 30-34 veckor
Spanska PROMIS Global Health v1.2 mäter global fysisk, mental och social hälsa. Den har 10 frågor, varav 9 besvaras på en 5-gradig Likert-skala och 1 fråga på en visuell analog skala där 0=ingen smärta och 10=värsta smärta man kan tänka sig.
6 veckor till 30-34 veckor
Smärta katastrofal
Tidsram: 6 veckor till 30-34 veckor
Spanish Pain Catastrophizing Scale (PCS) utvärderar 3 distinkta fenomen som kännetecknas av känslor av hjälplöshet, aktiv idisslande och överdriven förstoring i samband med smärtupplevelse. Enkäten har 13 frågor och poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, 0= inte alls till 4 = hela tiden
6 veckor till 30-34 veckor
Hälso nöd
Tidsram: 6 veckor till 30-34 veckor
Health Distress Scale utvärderar nöd och oro på grund av sjukdom. Den har 4 frågor som besvaras på en 5-gradig Likert-skala där 0= ingen av tiden och 5= hela tiden
6 veckor till 30-34 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Gladin, DPT, senior physical therapist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (FAKTISK)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att dela avidentifierad hälsostatus före/efter och sjukvårdsanvändningsinformation till andra utredare på begäran

Tidsram för IPD-delning

December 2019 till december 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgänglig för utredare på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera