头颈癌幸存者的举重力量训练 (LIFTING)
头颈癌幸存者颈部清扫术后重型举重力量训练的可行性和安全性
研究概览
详细说明
基本原理 尽管治疗有所改进，但 HNCS 仍然承受着许多急性和慢性副作用。 力量训练已被证明可以控制其中一些副作用，但大多数干预措施都涉及轻度到中度的阻力训练计划。 HLST 可能会产生更好的结果，但尚不清楚这种重量训练计划对 HNCS 是否可行且安全。
目的 这项拟议研究的主要目的是检查颈部清扫术后至少 1 年 HNCS 中 HLST 计划的可行性和安全性。
方法 这项单臂可行性研究将招募 15-20 名 HNCS 每周 2 次完成 HLST 计划。 主要可行性结果将包括合格率（以及不合格的原因）、招募率（以及拒绝的原因）、1 次重复最大测试率（以及未完成测试的原因）、计划依从性（包括出勤率、剂量修改和progression), 以及后续评估率 (with for drop out)。 主要疗效结果将是相对于基线的力量增长。 次要疗效结果将包括身体机能、生活质量、对癌症复发的恐惧、疼痛、身体成分、焦虑、疲劳、压力、肩部活动度、自尊、睡眠和参与 HLST 计划的动机。
意义 重量训练是 HNCS 的有效干预措施，但最佳重量训练处方尚不清楚。 如果大重量训练在 HNCS 中被认为是安全可行的，则可以将其与轻到中等负荷的重量训练进行比较，以确定它是否是改善对 HNCS 重要的结果的更好处方。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2H9
- University of Alberta
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 先前被诊断患有头颈癌的任何亚型和分期
- 头颈癌颈清扫术后至少一年，并显示肩部活动范围完整或脊髓副神经恢复
- 18 岁及以上的成年人
- 没有不受控制的医疗条件、酒精和药物滥用
- 经治疗外科医生和认证运动生理学家批准进行举重力量训练计划
- 用英语理解和交流的能力
排除标准：
- 有合并症或不受控制的医疗条件，他们转诊的临床医生认为不适合参加锻炼
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动干预
单臂运动
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举重力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：超过 12 周
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招聘率（拒绝原因）。 最低招募人数：15 名参与者最多招募人数：20 名参与者人数更多 = 更好、更多数据 |
超过 12 周
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肌肉力量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用最大力量测试评估肌肉力量从基线到干预后的变化。 最低：无 最高：无 更高的分数=更好的力量 |
从基线到 12 周的变化
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程序遵守
大体时间：超过 12 周
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最低计划依从性：80% 最高计划依从性：100% 更高的分数 = 更好的依从性
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超过 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用颈部清扫损伤指数 (NDII) 和最大强度测试进行评估。 最低：40 最高：100 分数越高 = 损伤越严重 |
从基线到 12 周的变化
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害怕癌症复发
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用癌症复发恐惧量表 (FCRI) 进行评估 最低：0 最高：36 分数越高 = 对癌症复发的恐惧越严重 |
从基线到 12 周的变化
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癌症后的创伤后成长
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将使用创伤后成长量表 (PTGI) 评估癌症如何改变了个人的生活 最低：0 最高：105 分数越高 = 创伤后成长转变越好（积极） |
从基线到 12 周的变化
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腰臀比（身体成分）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用腰臀比 (WHR) 指标进行评估。 最小 WHR：无 最大 WHR：无 更高的 WHR 分数 = 更差的身体成分 |
从基线到 12 周的变化
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焦虑
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用 Spielberger 状态特质焦虑量表 (STAI) 进行评估 最低：20 最高：80 更高的分数=更严重的焦虑 |
从基线到 12 周的变化
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疲劳
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用慢性疾病治疗疲劳功能评估 (FACIT-F) 问卷进行评估 最低：0 最高：52 更高的分数=更严重的疲劳 |
从基线到 12 周的变化
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压力
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用感知压力量表 (PSS) 进行评估 最低：0 最高：56 更高的分数=更差的感知压力 |
从基线到 12 周的变化
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肩部灵活性
大体时间：从基线到 12 周的变化
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肩部活动度的变化 最低：150 度（18-50 岁）； 130 度（超过 50 年）最大值：无 |
从基线到 12 周的变化
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自尊
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用 Rosenberg 自尊 (RSE) 量表评估自尊水平的变化 最低：10 最高：40 更高的分数=更好的自尊 |
从基线到 12 周的变化
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睡觉
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用失眠严重程度指数 (ISI) 评估睡眠模式的变化 最低：0 最高：28 分数越高 = 失眠越严重 |
从基线到 12 周的变化
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动机
大体时间：从基线到 12 周的变化
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基于计划行为理论的问题 最低：7 最高：35 更高的分数=更好的动力 |
从基线到 12 周的变化
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癌症特异性生活质量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用头颈癌治疗功能评估（FACT-H&N 症状指数）进行评估 最低：0 最高：40 分数越高 = 头颈癌症状越差 |
从基线到 12 周的变化
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癌症症状负担
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用修订后的埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS-r) 进行评估 最低：0 最高：100 分数越高 = 癌症症状越严重 |
从基线到 12 周的变化
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高度
大体时间：从基线到 12 周的变化
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使用脱鞋站立高度进行评估。 最小身高：无 最大身高：无 更高：没有特别好或更坏 |
从基线到 12 周的变化
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重量
大体时间：从基线到 12 周的变化
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不穿鞋使用数字秤进行评估。 最小权重：无最大权重：无更高权重：通常更差，但取决于其他因素（即。 身高、肌肉质量、整体健康状况） |
从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kerry S Courneya, PhD、University of Alberta
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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