Entraînement à la force de levage de charges lourdes chez les survivants d'un cancer de la tête et du cou (LIFTING)
Faisabilité et innocuité de l'entraînement en force pour soulever des charges lourdes chez les survivants d'un cancer de la tête et du cou Dissection post-chirurgicale du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
JUSTIFICATION Malgré l'amélioration des traitements, le HNCS subit encore de nombreux effets secondaires aigus et chroniques. Il a été démontré que l'entraînement en force gère certains de ces effets secondaires, mais la plupart des interventions ont impliqué des programmes d'entraînement en résistance légers à modérés. Le HLST peut produire de meilleurs résultats, mais on ne sait pas si un tel programme de musculation est faisable et sûr pour le HNCS.
OBJECTIF L'objectif principal de cette étude proposée est d'examiner la faisabilité et l'innocuité d'un programme HLST dans le HNCS au moins 1 an après la dissection chirurgicale du cou.
MÉTHODES Cette étude de faisabilité à un seul bras recrutera 15 à 20 HNCS pour compléter le programme HLST 2 fois par semaine. Les principaux résultats de faisabilité comprendront le taux d'éligibilité (avec les raisons de l'inéligibilité), le taux de recrutement (avec les raisons du refus), le taux de test maximal d'une répétition (avec les raisons de ne pas terminer le test), l'adhésion au programme (y compris la participation, les modifications de dose et progression), et le taux d'évaluation de suivi (avec les raisons de l'abandon). Le principal résultat d'efficacité sera les gains de force par rapport à la ligne de base. Les résultats d'efficacité secondaires comprendront le fonctionnement physique, la qualité de vie, la peur de la récidive du cancer, la douleur, la composition corporelle, l'anxiété, la fatigue, le stress, la mobilité des épaules, l'estime de soi, le sommeil et la motivation à participer à un programme HLST.
SIGNIFICATION La musculation est une intervention efficace dans le HNCS, mais la prescription optimale de musculation est inconnue. Si l'entraînement avec des poids lourds est jugé sûr et faisable dans le HNCS, il peut être comparé à un entraînement avec des charges légères à modérées pour déterminer s'il s'agit d'une meilleure prescription pour améliorer les résultats qui sont importants pour le HNCS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déjà diagnostiqué avec n'importe quel sous-type et stade de cancer de la tête et du cou
- au moins un an après une dissection chirurgicale du cou pour un cancer de la tête et du cou et montrant une amplitude de mouvement complète de l'épaule ou une récupération du nerf spinal accessoire
- adultes de 18 ans et plus
- pas de conditions médicales non gérées, d'abus d'alcool et de drogues
- approuvé pour un programme d'entraînement de force de levage lourd par le chirurgien traitant et un physiologiste de l'exercice certifié
- capacité à comprendre et à communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- ayant des comorbidités ou des conditions médicales non contrôlées que leurs cliniciens référés indiquent comme inappropriées pour participer à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice
Bras d'exercice unique
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Entraînement de force de levage lourd
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Plus de 12 semaines
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Taux de recrutement (avec motifs de refus). Recrutement minimum : 15 participants Recrutement maximum : 20 participants Nombre plus élevé = mieux et plus de données |
Plus de 12 semaines
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Force musculaire
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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L'évolution de la force musculaire entre le départ et après l'intervention doit être évaluée à l'aide de tests de force maximale. Minimum : aucun Maximum : aucun Score plus élevé = meilleure force |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Adhésion au programme
Délai: Plus de 12 semaines
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Adhérence au programme minimum : 80 % Adhésion au programme maximum : 100 % Score plus élevé = meilleure adhésion
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Plus de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement physique
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide du Neck Dissection Impairment Index (NDII) et des tests de résistance maximale. Minimum : 40 Maximum : 100 Score le plus élevé = déficience plus grave |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Peur de la récidive du cancer
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide du Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI) Minimum : 0 Maximum : 36 Score le plus élevé = pire crainte de récidive du cancer |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Croissance post-traumatique après cancer
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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La façon dont le cancer a changé la vie d'un individu sera évaluée à l'aide de l'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) Minimum : 0 Maximum : 105 Score le plus élevé = meilleure (positive) transformation de la croissance post-traumatique |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Rapport taille/hanche (composition corporelle)
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide de la mesure du rapport taille / hanches (WHR). WHR minimum : aucun WHR maximum : aucun Score plus élevé WHR = moins bonne composition corporelle |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Anxiété
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide du Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) Minimum : 20 Maximum : 80 Score plus élevé = pire anxiété |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Fatigue
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide du questionnaire FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) Minimum : 0 Maximum : 52 Score plus élevé = pire fatigue |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Stress
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS) Minimum : 0 Maximum : 56 Score le plus élevé = pire stress perçu |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Mobilité des épaules
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Modifications de la mobilité des épaules Minimum : 150 degrés (18-50 ans) ; 130 degrés (plus de 50 ans) Maximum : aucun Score plus élevé = meilleure mobilité |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Amour propre
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Changements dans le niveau d'estime de soi évalués à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) Minimum : 10 Maximum : 40 Score le plus élevé = meilleure estime de soi |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Dormir
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Changements dans les habitudes de sommeil évalués à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Minimum : 0 Maximum : 28 Score le plus élevé = pire insomnie |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Motivation
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Questions basées sur la théorie du comportement planifié Minimum : 7 Maximum : 35 Score plus élevé = meilleure motivation |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Qualité de vie spécifique au cancer
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - tête et cou (indice des symptômes FACT-H&N) Minimum : 0 Maximum : 40 Score le plus élevé = pires symptômes du cancer de la tête et du cou |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Fardeau des symptômes du cancer
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide du système révisé d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r) Minimum : 0 Maximum : 100 Score le plus élevé = pires symptômes du cancer |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Hauteur
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué en utilisant la taille debout sans chaussures. Taille minimale : aucune Taille maximale : aucune Plus grande : pas spécifiquement meilleure ou pire |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Lester
Délai: Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Évalué à l'aide d'une balance numérique sans chaussures. Poids minimum : aucun Poids maximum : aucun Poids plus élevé : généralement pire, mais dépend d'autres facteurs (c. taille, masse musculaire, état de santé général) |
Changements de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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