Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskasnostovoimaharjoittelu pään ja kaulan syövästä selviytyneille (LIFTING)

perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta

Raskasnostovoimaharjoittelun toteutettavuus ja turvallisuus pään ja kaulan syövästä selviytyneissä leikkauksen jälkeisessä kaulanleikkauksessa

LIFTING-kokeessa tarkastellaan raskasnostovoimaharjoitteluohjelman (HLST) toteutettavuutta ja turvallisuutta pään ja kaulan syövästä selviytyneillä (HNCS) vähintään 1 vuoden kuluttua kirurgisesta kaulaleikkauksesta. Kokeilu selvittää, onko tämä harjoitustyyli turvallinen ja toteutettavissa HNCS:ssä. Myös fyysisistä ja psykososiaalisista muutoksista raportoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSTELUT Hoidon parannuksista huolimatta HNCS:llä on edelleen lukuisia akuutteja ja kroonisia sivuvaikutuksia. Voimaharjoittelun on osoitettu hallitsevan joitain näistä sivuvaikutuksista, mutta useimpiin interventioihin on liittynyt kevyestä kohtalaiseen vastusharjoitteluohjelmia. HLST voi tuottaa parempia tuloksia, mutta ei tiedetä, onko tällainen painoharjoitteluohjelma toteutettavissa ja turvallinen HNCS:lle.

TAVOITE Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia HLST-ohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta HNCS:ssä vähintään 1 vuoden kuluttua leikkauksen jälkeisestä kaulan dissektiosta.

MENETELMÄT Tässä yhden haaran toteutettavuustutkimuksessa rekrytoidaan 15–20 HNCS:ää suorittamaan HLST-ohjelma 2 kertaa viikossa. Ensisijaisia ​​toteutettavuustuloksia ovat kelpoisuusaste (ei kelpoisuuden syyt), rekrytointiaste (kieltäytymisperusteineen), 1 toistokertojen enimmäismäärä (syynä, miksi testiä ei suoriteta loppuun), ohjelman noudattaminen (mukaan lukien osallistuminen, annoksen muutokset ja eteneminen) ja seuranta-arviointiaste (syyt keskeyttämiseen). Ensisijainen tehokkuustulos on vahvuuden kasvu lähtötasosta. Toissijaisia ​​tehokkuuden tuloksia ovat fyysinen toiminta, elämänlaatu, syövän uusiutumisen pelko, kipu, kehon koostumus, ahdistuneisuus, väsymys, stressi, hartioiden liikkuvuus, itsetunto, uni ja motivaatio osallistua HLST-ohjelmaan.

MERKITYS Painoharjoittelu on tehokas toimenpide HNCS:ssä, mutta optimaalista painoharjoitteluohjetta ei tunneta. Jos raskaan painon harjoittelua pidetään turvallisena ja toteuttamiskelpoisena HNCS:ssä, sitä voidaan verrata kevyen tai kohtalaisen kuormituksen harjoittamiseen sen määrittämiseksi, onko se parempi resepti HNCS:lle tärkeiden tulosten parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g 2h9
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on aiemmin diagnosoitu mikä tahansa pään ja kaulan syövän alatyyppi ja vaihe
  • vähintään vuosi pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen, ja olkapään koko liikerata tai selkärangan lisähermon palautuminen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • ei hallitsemattomia sairauksia, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä
  • hoitavan kirurgin ja sertifioidun liikuntafysiologin hyväksymä raskasnostovoimaharjoitteluohjelmaan
  • kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on liitännäissairauksia tai hallitsemattomia sairauksia, jotka heidän lähetettyihinsa lääkärit katsovat sopimattomiksi osallistua harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Yksi harjoituskäsi
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Raskasnostovoimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Yli 12 viikkoa

Rekrytointiaste (kieltäytymisperusteineen).

Rekrytointi vähintään: 15 osallistujaa Rekrytointi enintään: 20 osallistujaa suurempi määrä = parempi ja enemmän dataa
Yli 12 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Lihasvoiman muutos lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan, ja se on arvioitava käyttämällä maksimivoiman testejä.

Minimi: ei mitään Maksimi: ei yhtään Korkeampi pistemäärä = parempi vahvuus
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Yli 12 viikkoa
Ohjelman noudattaminen vähintään: 80 % Ohjelman noudattaminen maksimi: 100 % Korkeampi pistemäärä = parempi sitoutuminen
Yli 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu kaulan dissektiovaurioindeksillä (NDII) ja maksimivoimatesteillä.

Minimi: 40 Maksimi: 100 Korkeampi pistemäärä = huonompi vamma
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI) -kartalla

Minimi: 0 Maksimi: 36 Korkeampi pistemäärä = pahempi pelko syövän uusiutumisesta
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Posttraumaattinen kasvu syövän jälkeen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Miten syöpä on muuttanut yksilön elämää, arvioidaan Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) -tutkimuksen avulla.

Minimi: 0 Maksimi: 105 Korkeampi pistemäärä = parempi (positiivinen) trauman jälkeinen kasvumuutos
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Vyötärön ja lantion välinen suhde (vartalon koostumus)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu vyötärö-lantio-suhteen (WHR) avulla.

Minimi WHR: ei mitään Suurin WHR: ei yhtään Korkeampi pistemäärä WHR = huonompi kehon koostumus
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartalla

Minimi: 20 Maksimi: 80 Korkeampi pistemäärä = huonompi ahdistus
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Väsymys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu kroonisen sairauden hoidon ja väsymyksen toiminnallisen arvioinnin (FACIT-F) kyselylomakkeella

Minimi: 0 Maksimi: 52 Korkeampi pistemäärä = huonompi väsymys
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Stressi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu koetun stressin asteikolla (PSS)

Minimi: 0 Maksimi: 56 Korkeampi pistemäärä = huonompi koettu stressi
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Muutokset hartioiden liikkuvuudessa

Minimi: 150 astetta (18-50 vuotta); 130 astetta (yli 50 vuotta) Maksimi: ei yhtään Korkeampi pistemäärä = parempi liikkuvuus
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Itsetuntotason muutoksia arvioitiin Rosenberg Self-Esteem (RSE) -asteikolla

Minimi: 10 Maksimi: 40 Korkeampi pistemäärä = parempi itsetunto
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Nukkua
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Unihäiriöiden muutokset mitattuna unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI)

Minimi: 0 Maksimi: 28 Korkeampi pistemäärä = huonompi unettomuus
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Motivaatio
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvat kysymykset

Minimi: 7 Maksimi: 35 Korkeampi pistemäärä = parempi motivaatio
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Syöpäkohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu pään ja kaulan syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-H&N-oireindeksi)

Minimi: 0 Maksimi: 40 Korkeampi pistemäärä = huonommat pään ja kaulan syövän oireet
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Syövän oireiden taakka
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu tarkistetun Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS-r) avulla

Minimi: 0 Maksimi: 100 Korkeampi pistemäärä = pahemmat syöpäoireet
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Korkeus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu seisomakorkeudella ilman kenkiä.

Vähimmäiskorkeus: ei mitään Maksimikorkeus: ei yhtään Korkeampi: ei erityisen parempi tai huonompi
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon
Paino
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Arvioitu digitaalisella vaa'alla ilman kenkiä.

Vähimmäispaino: ei mitään Enimmäispaino: ei mitään Suurempi paino: tyypillisesti huonompi, mutta riippuu muista tekijöistä (esim. pituus, lihasmassa, yleinen terveydentila)
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa