Entrenamiento de fuerza para levantar objetos pesados en sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (LIFTING)
Viabilidad y seguridad del entrenamiento de fuerza con levantamiento de objetos pesados en sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello después de una disección de cuello quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FUNDAMENTO A pesar de las mejoras en los tratamientos, el HNCS todavía soporta numerosos efectos secundarios agudos y crónicos. Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza controla algunos de estos efectos secundarios, pero la mayoría de las intervenciones han incluido programas de entrenamiento de resistencia de ligeros a moderados. HLST puede producir mejores resultados, pero se desconoce si dicho programa de entrenamiento con pesas es factible y seguro para HNCS.
OBJETIVO El objetivo principal de este estudio propuesto es examinar la viabilidad y seguridad de un programa HLST en HNCS al menos 1 año después de una disección de cuello quirúrgica.
MÉTODOS Este estudio de factibilidad de un solo brazo reclutará 15-20 HNCS para completar el programa HLST 2 veces por semana. Los resultados primarios de factibilidad incluirán la tasa de elegibilidad (con las razones de la no elegibilidad), la tasa de reclutamiento (con las razones de la negativa), la tasa máxima de prueba de 1 repetición (con las razones para no completar la prueba), la adherencia al programa (incluida la asistencia, las modificaciones de dosis y progresión) y tasa de evaluación de seguimiento (con motivos de abandono). El resultado principal de eficacia será el aumento de la fuerza desde el inicio. Los resultados secundarios de eficacia incluirán el funcionamiento físico, la calidad de vida, el miedo a la recurrencia del cáncer, el dolor, la composición corporal, la ansiedad, la fatiga, el estrés, la movilidad de los hombros, la autoestima, el sueño y la motivación para participar en un programa HLST.
IMPORTANCIA El entrenamiento con pesas es una intervención eficaz en el HNCS, pero se desconoce la prescripción óptima del entrenamiento con pesas. Si el entrenamiento con pesas pesadas se considera seguro y factible en HNCS, se puede comparar con el entrenamiento con pesas de carga ligera a moderada para determinar si es una mejor receta para mejorar los resultados que son importantes para HNCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H9
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- previamente diagnosticado con cualquier subtipo y etapa de cáncer de cabeza y cuello
- al menos un año después de la disección quirúrgica del cuello por cáncer de cabeza y cuello y que muestre un rango completo de movimiento del hombro o recuperación del nervio espinal accesorio
- adultos mayores de 18 años
- sin condiciones médicas no controladas, abuso de alcohol y drogas
- aprobado para un programa de entrenamiento de fuerza de levantamiento pesado por el cirujano tratante y un fisiólogo del ejercicio certificado
- capacidad de entender y comunicarse en inglés
Criterio de exclusión:
- tener comorbilidades o condiciones médicas no controladas que sus médicos referidos indiquen como inapropiadas para participar en el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
Brazo de ejercicio único
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Entrenamiento de fuerza de levantamiento pesado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Más de 12 semanas
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Tasa de contratación (con motivos de la negativa). Reclutamiento mínimo: 15 participantes Reclutamiento máximo: 20 participantes Mayor número = mejor y más datos |
Más de 12 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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El cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta después de la intervención se evaluará mediante pruebas de fuerza máxima. Mínimo: ninguno Máximo: ninguno Puntuación más alta = mejor fuerza |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Adherencia al programa
Periodo de tiempo: Más de 12 semanas
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Mínimo de adherencia al programa: 80% Máximo de adherencia al programa: 100% Puntaje más alto = mejor adherencia
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Más de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado mediante el índice de deterioro de la disección del cuello (NDII) y pruebas de fuerza máxima. Mínimo: 40 Máximo: 100 Puntuación más alta = peor deterioro |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado utilizando el Inventario de Miedo a la Recurrencia del Cáncer (FCRI) Mínimo: 0 Máximo: 36 Puntuación más alta = peor miedo a la recurrencia del cáncer |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Crecimiento postraumático después del cáncer
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Se evaluará cómo el cáncer ha cambiado la vida de una persona mediante el Inventario de crecimiento postraumático (PTGI) Mínimo: 0 Máximo: 105 Puntuación más alta = mejor (positivo) transformación del crecimiento postraumático |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Relación cintura-cadera (composición corporal)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado usando la medida de la relación cintura-cadera (WHR). Mínimo WHR: ninguno Máximo WHR: ninguno Mayor puntaje WHR= peor composición corporal |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado utilizando el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger (STAI) Mínimo: 20 Máximo: 80 Mayor puntuación= peor ansiedad |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado mediante el cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia-Fatiga de Enfermedades Crónicas (FACIT-F) Mínimo: 0 Máximo: 52 Puntuación más alta = peor fatiga |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Estrés
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS) Mínimo: 0 Máximo: 56 Mayor puntuación=peor estrés percibido |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambios en la movilidad del hombro. Mínimo: 150 grados (18-50 años); 130 grados (mayores de 50 años) Máximo: ninguno Puntuación más alta = mejor movilidad |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambios en el nivel de autoestima evaluados mediante la escala de autoestima de Rosenberg (RSE) Mínimo: 10 Máximo: 40 Puntuación más alta = mejor autoestima |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambios en los patrones de sueño evaluados mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI) Mínimo: 0 Máximo: 28 Mayor puntuación= peor insomnio |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Motivación
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Preguntas basadas en la teoría del comportamiento planificado Mínimo: 7 Máximo: 35 Puntuación más alta = mejor motivación |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Calidad de vida específica del cáncer
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado mediante la Evaluación funcional de la terapia del cáncer de cabeza y cuello (Índice de síntomas FACT-H&N) Mínimo: 0 Máximo: 40 Puntuación más alta = peores síntomas de cáncer de cabeza y cuello |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Carga de síntomas del cáncer
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado utilizando el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton revisado (ESAS-r) Mínimo: 0 Máximo: 100 Puntuación más alta = peores síntomas de cáncer |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado utilizando la altura de pie sin zapatos. Altura mínima: ninguna Altura máxima: ninguna Más alto: no específicamente mejor o peor |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluado usando una balanza digital sin zapatos. Peso mínimo: ninguno Peso máximo: ninguno Peso más alto: típicamente peor, pero depende de otros factores (p. altura, masa muscular, estado general de salud) |
Cambios desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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