Treinamento de Força com Levantamento Pesado em Sobreviventes de Câncer de Cabeça e Pescoço (LIFTING)
Viabilidade e Segurança do Treinamento de Força com Levantamento Pesado em Sobreviventes de Câncer de Cabeça e Pescoço Dissecação Pós-Cirúrgica do Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
JUSTIFICATIVA Apesar das melhorias nos tratamentos, a HNCS ainda apresenta inúmeros efeitos colaterais agudos e crônicos. O treinamento de força demonstrou gerenciar alguns desses efeitos colaterais, mas a maioria das intervenções envolveu programas de treinamento de resistência leve a moderado. HLST pode produzir melhores resultados, mas não se sabe se tal programa de treinamento de peso é viável e seguro para HNCS.
OBJETIVO O objetivo principal deste estudo proposto é examinar a viabilidade e segurança de um programa HLST em HNCS pelo menos 1 ano pós-cirúrgico de esvaziamento cervical.
MÉTODOS Este estudo de viabilidade de braço único recrutará 15-20 HNCS para completar o programa HLST 2 vezes por semana. Os resultados primários de viabilidade incluirão a taxa de elegibilidade (com motivos para inelegibilidade), taxa de recrutamento (com motivos para recusa), taxa máxima de 1 repetição do teste (com motivos para não concluir o teste), adesão ao programa (incluindo comparecimento, modificações de dose e progressão) e taxa de avaliação de acompanhamento (com motivos para abandono). O resultado primário de eficácia será ganhos de força desde a linha de base. Os resultados secundários de eficácia incluirão funcionamento físico, qualidade de vida, medo da recorrência do câncer, dor, composição corporal, ansiedade, fadiga, estresse, mobilidade do ombro, auto-estima, sono e motivação para participar de um programa HLST.
SIGNIFICADO O treinamento com pesos é uma intervenção eficaz em HNCS, mas a prescrição ideal de treinamento com pesos é desconhecida. Se o treinamento com pesos pesados for considerado seguro e viável no HNCS, ele pode ser comparado ao treinamento com pesos de carga leve a moderada para determinar se é uma prescrição melhor para melhorar os resultados que são importantes para o HNCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H9
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- previamente diagnosticado com qualquer subtipo e estágio de câncer de cabeça e pescoço
- pelo menos um ano após dissecção cirúrgica do pescoço para câncer de cabeça e pescoço e mostrando amplitude de movimento total do ombro ou recuperação do nervo espinhal acessório
- adultos com 18 anos ou mais
- sem condições médicas não gerenciadas, abuso de álcool e drogas
- aprovado para um programa de treinamento de força de levantamento pesado pelo cirurgião responsável e um fisiologista do exercício certificado
- capacidade de entender e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- ter comorbidades ou condições médicas não controladas que seus médicos indicaram como inapropriadas para participar do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Intervenção
Braço de exercício único
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Treinamento de Força para Levantamento Pesado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Mais de 12 semanas
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Taxa de recrutamento (com motivos de recusa). Mínimo de recrutamento: 15 participantes Máximo de recrutamento: 20 participantes Maior número = melhor e mais dados |
Mais de 12 semanas
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Força muscular
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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A mudança na força muscular desde o início até a pós-intervenção pode ser avaliada usando testes de força máxima. Mínimo: nenhum Máximo: nenhum Pontuação mais alta = melhor força |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Adesão ao Programa
Prazo: Mais de 12 semanas
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Mínimo de adesão ao programa: 80% Máximo de adesão ao programa: 100% Pontuação mais alta = melhor adesão
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Mais de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento físico
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando o Índice de comprometimento da dissecção do pescoço (NDII) e testes de força máxima. Mínimo: 40 Máximo: 100 Pontuação mais alta = pior comprometimento |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando o Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI) Mínimo: 0 Máximo: 36 Pontuação mais alta = pior medo da recorrência do câncer |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Crescimento pós-traumático após câncer
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Como o câncer mudou a vida de um indivíduo será avaliado usando o Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) Mínimo: 0 Máximo: 105 Pontuação mais alta = melhor (positiva) transformação de crescimento pós-traumática |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Relação cintura/quadril (composição corporal)
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando a medida da relação cintura-quadril (RCQ). RCQ mínima: nenhuma RCQ máxima: nenhuma RCQ de maior pontuação = pior composição corporal |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Ansiedade
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando o Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI) Mínimo: 20 Máximo: 80 Pontuação mais alta = pior ansiedade |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Fadiga
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando o questionário Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (FACIT-F) Mínimo: 0 Máximo: 52 Pontuação mais alta = pior fadiga |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Estresse
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando a Escala de Estresse Percebido (PSS) Mínimo: 0 Máximo: 56 Pontuação mais alta = pior estresse percebido |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Mobilidade de ombro
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Alterações na mobilidade do ombro Mínimo: 150 graus (18-50 anos); 130 graus (mais de 50 anos) Máximo: nenhum Pontuação mais alta = melhor mobilidade |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Auto estima
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Mudanças no nível de autoestima avaliadas pela escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) Mínimo: 10 Máximo: 40 Pontuação mais alta = melhor auto-estima |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Dormir
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Alterações nos padrões de sono avaliadas usando o índice de gravidade da insônia (ISI) Mínimo: 0 Máximo: 28 Pontuação mais alta = pior insônia |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Motivação
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Questões baseadas na teoria do comportamento planejado Mínimo: 7 Máximo: 35 Pontuação mais alta = melhor motivação |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Qualidade de vida específica do câncer
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer de Cabeça e Pescoço (FACT-H&N Symptom Index) Mínimo: 0 Máximo: 40 Pontuação mais alta = piores sintomas de câncer de cabeça e pescoço |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Carga de Sintomas de Câncer
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado usando o Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) revisado Mínimo: 0 Máximo: 100 Pontuação mais alta = piores sintomas de câncer |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Altura
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliado pela altura em pé sem sapatos. Altura mínima: nenhuma Altura máxima: nenhuma Mais alto: não especificamente melhor ou pior |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Peso
Prazo: Alterações da linha de base até 12 semanas
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Avaliados em balança digital sem sapatos. Peso mínimo: nenhum Peso máximo: nenhum Peso maior: normalmente pior, mas depende de outros fatores (ex. altura, massa muscular, estado geral de saúde) |
Alterações da linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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